一种组合物及其在制备治疗溃疡性结肠炎药物上的应用的制作方法

本发明属于医药，具体地说，涉及一种组合物及其在制备治疗溃疡性结肠炎药物上的应用。

背景技术：

1、溃疡性结肠炎是一种局限于结肠粘膜及粘膜下层的炎症过程。病得多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。其病理漫长，常反复发作。溃疡性结肠炎患者，常表现为腹痛窘迫，时时欲便，肛门重坠，便出不爽称为“里急后重”。病人可以自诉下坠感，想便时蹲后又无便感或排的很少。

2、近年来，全球的溃疡性结肠炎的发病率均呈明显上升趋势。

3、目前多采用药物对溃疡性结肠炎进行治疗。美沙拉嗪，又名5-氨基水杨酸，是一种有机化合物，化学式为c7h7no3，是sasp治疗溃疡性结肠炎的活性成分。对肠壁的炎症有显著的抑制作用。美沙拉嗪可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用。美沙拉秦可以剂量依赖方式抑制前列腺素的合成，减少pge2在人结肠黏膜的释放。

4、然而，美沙拉嗪的服用，其毒副作用大，长期使用不仅易造成胃部不适且易产生依赖性，病情仍会反复发作，无法治愈。

技术实现思路

1、针对现有技术中上述的不足，本发明的第一目的在于提供一种组合物，该组合物通过将本申请的化合物a和美沙拉嗪进行联用，在用于制备治疗溃疡性结肠炎药物上呈现出明显的协同增效作用，能够增强治疗溃疡性结肠炎的效果。

2、针对现有技术中上述的不足，本发明的第二目的在于提供一种组合物在制备治疗溃疡性结肠炎药物上的应用。

3、为了达到上述目的，本发明采用的解决方案是：

4、一种组合物，包括：美沙拉嗪和化合物a；化合物a的氨基酸序列为：lys-glu-pro-val-pro-gln-ala-lys-pro-arg-lys-val-ala-ala-gln。

5、一种上述组合物在制备治疗溃疡性结肠炎药物上的应用。

6、进一步地，在本发明较佳的实施例中，药物的剂型包括：溶液剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂以及经口服或非肠道途径的缓控释制剂中的至少一种。

7、进一步地，在本发明较佳的实施例中，药物的给药方式包括：口服、吸入、静脉注射和灌肠中的至少一种。

8、本发明提供的一种组合物及其在制备治疗溃疡性结肠炎药物上的应用的有益效果是：

9、本发明提供的该种组合物，通过将本申请的化合物a和美沙拉嗪进行联用，在用于制备治疗溃疡性结肠炎药物上呈现出明显的协同增效作用。无论是在噁唑酮溶液对雄性sd大鼠进行皮肤致敏后灌肠干预，诱导其结肠发生病变，建立符合临床发病特征的大鼠溃疡性结肠炎模型中，还是在tnbs对雄性sd大鼠进行灌肠干预，单次灌肠，诱导其结肠发生病变，建立符合临床发病特征的大鼠溃疡性结肠炎模型中，本申请提供的组合物，在动物结肠各损伤表现及组织病理学病变特征程度中，与单药治疗条件下同期美沙拉嗪单独治疗组动物药效程度相比呈现明显下降反应，其展现出的药效叠加效应与同期美沙拉嗪单独治疗组动物药效程度相比具有统计学差异(p<0.05)。

技术特征：

1.一种组合物，其特征在于，包括美沙拉嗪和化合物a；所述化合物a的氨基酸序列为：

2.一种如权利要求1所述的组合物在制备治疗溃疡性结肠炎药物上的应用。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括：溶液剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂以及经口服或非肠道途径的缓控释制剂中的至少一种。

4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述药物的给药方式包括：口服、吸入、静脉注射和灌肠中的至少一种。

技术总结
本发明属于医药技术领域，提供了一种组合物及其在制备治疗溃疡性结肠炎药物上的应用。该组合物包括：美沙拉嗪和化合物A；化合物A的氨基酸序列为：Lys‑Glu‑Pro‑Val‑Pro‑Gln‑Ala‑Lys‑Pro‑Arg‑Lys‑Val‑Ala‑Ala‑Gln。该组合物在用于制备治疗溃疡性结肠炎药物上呈现出明显的协同增效作用。

技术研发人员：耿越飞,耿福能,刘彬,马秀英,吴桃清
受保护的技术使用者：四川好医生攀西药业有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2025/2/20