一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型

本发明属于糖尿病慢性并发症，具体涉及一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型。

背景技术：

1、糖尿病周围神经病变(dpn)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其患病率可达50％以上。根据神经损害类型和临床表现的不同，dpn分为远端对称多神经病变(dspn)、自主神经病变、神经根丛病变和(多发)单神经病变。目前，它已成为非创伤性下肢截肢的主要原因，是一种严重的疾病，其5年死亡率超过了前列腺癌和乳腺癌。截肢不仅会损害生活质量，增加死亡率，还会导致家庭经济破产，并给医疗保健系统带来经济负担。美国约有四分之一的糖尿病医疗支出用于dpn。实际上，这些截肢大多是可以预防的。通过早期诊断和干预，估计足部溃疡事件发生率降低65％，截肢率降低80％。

2、然而，周围神经病变的病理严重程度往往与临床症状不成正比，约半数以上患者长期处于无症状及体征的潜伏期(即亚临床dpn)。当临床症状出现时，周围神经常发生不可逆的节段性脱髓鞘病理性损伤。据报道，早期强化干预可以显著改善亚临床dpn，并使其进展为临床dpn的风险降低约50％。目前亚临床dpn的诊断主要依赖肌电图或神经和皮肤组织活检，然而，以上检查均为有创性，且对专业技术要求较高，不适用于无症状dpn患者的筛查。

3、目前，临床上已有多种神经病变评估方法可用于辅助dpn的筛查，如多伦多临床神经病变评分(tcns)、密歇根神经病变筛查仪(mnsi)、神经症状/缺陷评分(nss/nds)、糖尿病神经病变症状评分(dns)、音叉试验、单丝试验等。然而，这些无创方法多基于临床症状和(或)体征，不适用于亚临床dpn的筛查。因此，临床上仍需要建立基于个体基本特征和生物学指标的早期筛查亚临床dpn的更精准方法。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，以识别亚临床糖尿病周围神经病变的高危人群，为糖尿病周围神经病变患者的早期诊断提供参考建议。

2、为实现上述目的，本发明所采取的解决方案如下：

3、本发明提供一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，其特征在于，所述评分模型dpni包括通过常规临床检查及病史采集获取的5项基本临床指标，所述5项基本临床指标分别为年龄、糖尿病病程、糖化血红蛋白、血红蛋白和尿白蛋白/肌酐，具体公式为：

4、

5、式中，γ＝-2.30+0.025×(年龄[年])+0.046×(糖尿病病程[年])+0.162×(糖化血红蛋白[％])-0.0093×(血红蛋白[g/l])+0.0006×(尿白蛋白/肌酐[ug/mg cr])；

6、所述dpni值的数值范围为0-1，具有低位切点0.27和高位切点0.61；

7、若所得dpni评分<0.27则认定患者不存在糖尿病周围神经病变，若所得dpni评分≥0.61则认定患者患有糖尿病周围神经病变，若所得dpni评分≥0.27且<0.61则认定患者处于中间不确定状态。

8、优选地，所述5项基本临床指标为两周内新获得的数据。

9、现有技术相比，本发明的有益效果在于：

10、(1)本发明提供的一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，评分模型计算所需的指标基于常规临床检查，便于推广，尤其是dpn常规筛查，作为首个检测无症状dpn的无创模型，本发明可为糖尿病神经病变诊断标准的未来发展提供见解。

11、(2)本发明提供的评分模型的训练过程基于大样本量，且采用金标准肌电图诊断亚临床dpn，结果可靠且令人信服。

12、(3)本发明在另外两个与建模队列完全独立的人群中评估模型效能，不同队列之间的诊断准确性相似，表明本发明提供的评分模型在不同人群中的诊断稳健性。

技术特征：

1.一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，其特征在于，所述评分模型dpni包括通过常规临床检查及病史采集获取的5项基本临床指标，所述5项基本临床指标分别为年龄、糖尿病病程、糖化血红蛋白、血红蛋白和尿白蛋白/肌酐，具体公式为：

2.根据权利要求1所述的评分模型，其特征在于，所述5项基本临床指标为两周内新获得的数据。

技术总结
本发明属于糖尿病慢性并发症技术领域，具体涉及一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型。本发明提供的一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，评分模型计算所需的指标基于常规临床检查，便于推广，尤其是DPN常规筛查，作为首个检测无症状DPN的无创模型，本发明可为糖尿病神经病变诊断标准的未来发展提供见解。

技术研发人员：卞华,杨心瑜,夏明锋,董继宏,高鑫,张燕,林寰东,费国强
受保护的技术使用者：复旦大学附属中山医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16