一种临床研究数据处理方法及系统与流程

本发明涉及一种临床研究数据处理方法及系统，属于医疗。

背景技术：

1、临床试验是药物研发、药物适应症拓展、器械研发的基石。临床试验往往需要大量的试验对象，且需要在不同的临床试验中心或医院进行。试验对象的合理选择、长期稳定的全程参加试验对于高效地完成临床试验至关重要。

2、目前临床试验沟通协调员与试验对象尚未实现个性化匹配，这对临床试验顺利开展也存在不利影响。除了上述缺陷外，传统的临床试验对象入组信息为手动录入，其效率较低。

技术实现思路

1、针对上述问题，本发明的目的是提供一种临床研究数据处理方法及系统，该系统可以自动获取潜在试验对象的就诊相关信息，并基于获取的就诊相关信息进行自动匹配筛选，加快了临床研究数据处理，缩短了临床研究试验进程。

2、为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

3、第一方面，本发明提供一种临床研究数据处理系统，包括：

4、信息获取单元、判断单元、选择单元、评估单元以及试验流程关键节点评估单元；

5、所述信息获取单元用于从医院或临床试验机构中自动获取潜在试验对象的就诊相关信息；

6、所述判断单元用于根据预设条件对获取的潜在试验对象的就诊相关信息进行判断，得到满足进组要求的试验对象信息；

7、所述选择单元用于根据满足进组要求的试验对象信息，确定用于与试验对象沟通促进其进组的试验沟通协调员信息；

8、所述评估单元用于对进组的试验对象信息进行评估，筛选最终试验对象；

9、所述试验流程关键节点评估单元用于对最终试验对象在临床试验各个关键节点中的状态进行评估预测。

10、进一步，所述信息安全单元中设置有信息获取模块和信息验证模块；

11、所述信息获取模块与医院或临床试验机构相连通，用于获取潜在试验对象的就诊相关信息；

12、所述信息验证模块用于根据预设条件对获取的潜在试验对象的就诊相关信息进行验证，并将验证通过后的潜在试验对象的就诊相关信息发送到所述判断单元。

13、进一步，所述判断单元包括自动判断模块、人工判断模块和试验备案信息存储模块；

14、所述自动判断模块用于根据预设的临床试验入组和排除标准对验证通过后潜在试验对象的就诊相关信息进行自动判断，得到满足进组要求的初步试验对象；

15、所述人工判断模块用于临床试验负责人根据实际情况对初步试验对象进行再次判断，得到满足进组要求的试验对象；

16、所述试验备案信息存储模块用于对满足进组要求的试验对象的所有试验备案信息进行存储。

17、进一步，所述自动判断模块包括临床试验入组和排除标准子模块、相似度阈值子模块、关键词提取子模块以及关键词匹配子模块；

18、所述临床试验入组和排除标准子模块用于设置待试验的临床试验入组和排除标准；

19、所述相似度阈值子模块用于根据临床试验样本对相似度阈值进行个性化设置；

20、所述关键词提取子模块用于根据自然语言对满足进组要求的试验对象的试验备案信息进行关键词提取；

21、所述关键词匹配子模块用于将提取的关键词与临床试验入组和排除标准进行对比，并根据设置的相似度阈值确定满足入组要求的初步试验对象。

22、进一步，所述选择单元包括优先级设置模块和沟通对象推荐模块；

23、所述优先级设置模块用于根据实际需求设置优先级顺序；

24、所述沟通对象推荐模块用于根据设置的优先级顺序对沟通对象进行推荐，得到用于与试验对象沟通促进其进组的试验沟通协调员信息。

25、进一步，所述优先级顺序至少包括第一优先级和第二优先级，所述第一优先级为宗教信仰；所述第二优先级为地理位置和语言相似度。

26、进一步，所述评估单元包括心理状态评估模块、神经网络预测模块和评估结果输出模块；

27、所述心理状态评估模块用于根据预设的心理评测模型对入组的试验对象进行心理状态评估，得到试验对象的心理状态评估结果；

28、所述神经网络预测模块用于根据预先建立的基于知识图谱的神经网络预测模型以及心理状态评估结果对试验对象的临床试验结局进行预测；

29、所述评估结果输出模块用于根据神经网络预测模块的预测结果，对试验对象进行筛选，得到最终试验对象。

30、进一步，试验流程关键节点评估单元包括退出试验预测模块和提示模块；其中，退出试验预测模块用于根据既往历史就诊数据构建退出试验风险模型，并对当前临床试验不同试验流程关键节点可能退出的试验对象进行预测；提示模块用于根据退出当前临床试验的试验对象的相关信息，输出其进入其他临床试验的提示信息，并提前匹配相关临床试验的资料、药物、人力安排。

31、进一步，该系统还包括数据更新单元，用于利用当前临床试验的试验对象临床试验信息对医院或临床试验机构存储数据进行更新，便于试验对象匹配进入新的临床试验。

32、第二方面，本发明提供一种临床研究数据处理方法，其包括以下步骤：

33、从医院或临床试验机构中自动获取潜在试验对象的就诊相关信息；

34、根据预设条件对获取的潜在试验对象的就诊相关信息进行判断，得到满足进组要求的试验对象信息；

35、根据满足进组要求的试验对象信息，确定用于与试验对象沟通促进其进组的试验沟通协调员信息；

36、对进组的试验对象信息进行评估，筛选最终试验对象信息；

37、对最终试验对象在临床试验各个关键节点中的状态进行评估预测。

38、本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：

39、1、本发明由于将临床试验中的数据获取、试验对象筛选、沟通对象筛选、试验对象评估以及试验流程关键节点评估等流程，通过计算机自动实现，大大提高了临床试验数据处理的效率；

40、2、本发明由于设置有判断单元，能够基于临床试验入组和排除标准对潜在试验对象的就诊相关信息进行自动判断，进一步加快了试验对象进组速度；

41、3、本发明由于设置有选择单元，能够基于试验对象信息个性化匹配协调员，更有利于开展试验对象与协调员的沟通；

42、4、本发明由于设置有评估单元，对试验对象的心理状态以及临床试验解决进行预测，便于提前发现试验对象潜在问题，更有利于临床试验的顺利开展；

43、因此，本发明可以广泛应用于医疗技术领域。

技术特征：

1.一种临床研究数据处理系统，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的一种临床研究数据处理系统，其特征在于，所述信息安全单元中设置有信息获取模块和信息验证模块；

3.如权利要求1所述的一种临床研究数据处理系统，其特征在于，所述判断单元包括自动判断模块、人工判断模块和试验备案信息存储模块；

4.如权利要求3所述的一种临床研究数据处理系统，其特征在于，所述自动判断模块包括临床试验入组和排除标准子模块、相似度阈值子模块、关键词提取子模块以及关键词匹配子模块；

5.如权利要求1所述的一种临床研究数据处理系统，其特征在于，所述选择单元包括优先级设置模块和沟通对象推荐模块；

6.如权利要求5所述的一种临床研究数据处理系统，其特征在于，所述优先级顺序至少包括第一优先级和第二优先级，所述第一优先级为宗教信仰；所述第二优先级为地理位置和语言相似度。

7.如权利要求1所述的一种临床研究数据处理系统，其特征在于，所述评估单元包括心理状态评估模块、神经网络预测模块和评估结果输出模块；

8.如权利要求1所述的一种临床研究数据处理系统，其特征在于，试验流程关键节点评估单元包括退出试验预测模块和提示模块；其中，退出试验预测模块用于根据既往历史就诊数据构建退出试验风险模型，并对当前临床试验不同试验流程关键节点可能退出的试验对象进行预测；提示模块用于根据退出当前临床试验的试验对象的相关信息，输出其进入其他临床试验的提示信息，并提前匹配相关临床试验的资料、药物、人力安排。

9.如权利要求1所述的一种临床研究数据处理系统，其特征在于，该系统还包括数据更新单元，用于利用当前临床试验的试验对象临床试验信息对医院或临床试验机构存储数据进行更新，便于试验对象匹配进入新的临床试验。

10.一种临床研究数据处理方法，其特征在于包括以下步骤：

技术总结
本发明涉及一种临床研究数据处理方法及系统，系统包括：信息获取单元、判断单元、选择单元、评估单元以及试验流程关键节点评估单元；所述信息获取单元用于从医院或临床试验机构中自动获取潜在试验对象的就诊相关信息；所述判断单元用于根据预设条件对获取的潜在试验对象的就诊相关信息进行判断，得到满足进组要求的试验对象信息；所述选择单元用于根据满足进组要求的试验对象信息，确定用于与试验对象沟通促进其进组的试验沟通协调员信息；所述评估单元用于对进组的试验对象信息进行评估，筛选最终试验对象；所述试验流程关键节点评估单元用于对最终试验对象在临床试验各个关键节点中的状态进行评估预测。本发明可以广泛应用于医疗技术领域。

技术研发人员：吴美龙,刘利平,张强弩
受保护的技术使用者：深圳市人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16