一种用于乳腺检查的乳头扩张装置的制作方法

本发明属于医疗器械，特别涉及一种用于乳腺检查的乳头扩张装置。

背景技术：

1、乳腺疾病已成为女性最常见的疾病之一，乳头溢液是乳腺疾病中最常见的临床症状之一，乳头溢液的形状，颜色，发病原因多样，其中单侧、单孔、血性溢液、病理性溢液罹患癌症的风险概率较高。因此乳头溢液后的检查不可避免。

2、超细纤维乳管镜可以清晰的观察乳腺导管壁及管腔分泌物的情况，如有占位性病变可描述其色泽、大小、形状、光滑程度等。乳管镜操作方便、创伤小、直观，有效地提高了乳管内隆起性病变的诊断率。

3、临床操作的大致是先消毒，局部麻醉，再用多个规格的泪道探针从细到粗逐个扩张后再将一根很细的乳管镜镜由溢液的乳孔插入，通过监视器一边观察乳腺导管内的情况一边向乳管末梢探进。因此，乳头扩张的过程中医护人员需要多次更换探针规格，易出现更换探针过程中选错乳管，以及操作繁琐的问题。使用过程中，乳头扩张器需要尽量保持直立状态，因此器械重量对于实际操作具有重要影响。

技术实现思路

1、发明目的：为了解决现有技术的缺陷，本发明提供了一种用于乳腺检查的乳头扩张装置，该装置能够建立乳管镜进入乳管的通道，乳管定位精准，质量较轻，各部件连接紧密，不需要更换器械，有效减轻医护人员操作繁琐的问题。

2、技术方案：本发明提供了一种用于乳腺检查的乳头扩张装置，包括外套组件、内套组件和衬棒组件，所述外套组件包括外套套管，内套组件包括内套套管，衬棒组件包括衬棒，衬棒能够插入内套套管内，内套套管能够插入到外套套管内，内套套管和衬棒能够在组合状态下插入外套套管内或者从外套套管中拔出。

3、作为优选方案，所述外套组件和内套组件中均包括套管和连接部，其中，一个组件中的套管与连接部存在偏心，另一个组件中的套管与连接部为同心设置。

4、作为一种实施方案，所述外套组件包括连接在一起的外套套管和内套连接件，内套组件包括连接在一起的内套套管和外套连接件，衬棒组件包括连接在一起的衬棒和操作头，内套连接件和外套连接件配合，能够将外套组件和内套组件进行连接或拆卸；衬棒组件能够通过操作头和内套组件进行可拆卸连接。

5、作为具体实施方案，所述外套组件包括外套套管和扩张接口，扩张接口一端开口，另一端连接外套套管的一端；内套组件包括内套套管和连接内套套管一端的扩张接头，衬棒组件包括衬棒和连接衬棒一端的操作头，衬棒能够穿过扩张接头插入内套套管内，内套套管能够穿过扩张接口插入到外套套管内，扩张接头能够插入扩张接口内，两者配合能够将外套组件和内套组件进行连接或拆卸，内套组件能够通过操作头和衬棒组件进行可拆卸连接。

6、优选的，所述外套套管和扩张接口作为一对组件，内套套管和扩张接头作为一对组件，两对组件中，一对组件之间存在偏心，另一对为同心设置。

7、作为更优选方案，所述内套套管和扩张接头之间存在偏心，所述偏心的距离为0.05±0.01mm；所述外套套管和扩张接口为同心设置

8、进一步的，所述内套组件还包括外鲁尔螺纹接头，扩张接头一端连接内套套管，另一端连接外鲁尔螺纹接头；

9、进一步的，所述衬棒组件还包括内鲁尔螺纹接头，内鲁尔螺纹接头设置在操作头内部位于衬棒的一端。

10、作为一种实施方案，所述扩张接头的外径略微小于扩张接口的内径。上述略微小于，是指尺寸上应能保证扩张接头能够在扩张接口内沿轴向顺畅地旋转且不能有径向的间隙使之有径向方向的位移，否则依靠偏心实现的自锁会因为扩张接头和扩张接口之间产生的径向位移而失效。

11、作为一种实施方案，所述操作头的表面设有凸起的棱条。

12、优选的，所述外套套管的规格为(1.0-2.5)mm×(0.8-2.3)mm；所述内套套管的规格为(0.7-2.2)mm×(0.2-1.7)mm；所述衬棒的规格为0.15mm-1.65mm。

13、作为另一种实施方案，所述外套组件包括第一套管和第一硅胶件，内套组件包括第二套管和第二硅胶件，衬棒组件包括第三套管和第三硅胶件；外套组件、内套组件和衬棒组件结构相同，均为硅胶件设置中心孔，套管通过中心孔穿过硅胶件，并且通过中心孔内壁的挤压进行固定；此外，第二套管能够插入第三硅胶件的中心孔并套在第三套管外壁，第一套管能够插入第二硅胶件的中心孔并套在第二套管外壁。

14、优选的，所述硅胶件的形状为圆柱形，其硬度为40-80a；所述硅胶件中心孔的上部呈漏斗状。硅胶件呈漏斗状，便于套管的插入，通过两者之间的摩擦力和硅胶件之间弹性固定。

15、作为改进方案，所述硅胶件的外部设置塑件，塑件包胶注塑通过卡接结构固定在硅胶件外部；所述塑件为pp、pc或abs材质。

16、有益效果：与现有技术相比：

17、本发明乳头扩张装置通过在外套组件和内套组件之间设置偏心，通过内外套之间的相对旋转产生自锁，方便快捷地连接外套套管和内套套管；偏心设置具有以下优势：

18、1)区别于传统的鲁尔连接结构，偏心设置仅需中心轴偏移，无需在部件表面或者内部再行加工，所以能够有效降低部件的壁厚，降低产品重量；

19、2)仅需部件之间的旋转即可产生自锁或者脱离，使用方便，便捷实用；

20、3)仅需中心轴偏移，无需在部件表面或者内部再行加工(再加工易破坏材料的强度)，同时可以采用不锈钢材料，产品强度高；

21、4)传统的鲁尔连接结构需要设置螺纹，使用频次高后容易产生磨损，而偏心结构仅需旋转产生自锁或者脱离，磨损少，可用不锈钢等重复使用材质，使产品能够反复消毒使用，使用寿命长。

22、本发明通过内套组件和衬棒组件的连接，可以同时将内套组件和衬棒组件插入或拔出，乳头扩张装置各部件之间连接紧密，不易脱落。

23、本发明另一种方案，通过硅胶件设置软质通道，能够灵活调整通道进入身体的长度。

24、因此，该装置能够建立乳管镜进入乳管的通道，乳管定位精准，不需要更换器械，有效减轻医护人员操作繁琐的问题。

技术特征：

1.一种用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，包括外套组件(1)、内套组件(2)和衬棒组件(3)，所述外套组件包括外套套管，内套组件包括内套套管，衬棒组件包括衬棒，衬棒能够插入内套套管内，内套套管能够插入到外套套管内；内套套管和衬棒能够在组合状态下插入外套套管内或者从外套套管中拔出。

2.根据权利要求1所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述外套组件(1)和内套组件(2)中均包括套管和连接部，其中，一个组件中的套管与连接部存在偏心，另一个组件中的套管与连接部为同心设置。

3.根据权利要求1所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述外套组件(1)包括连接在一起的外套套管和内套连接件，内套组件(2)包括连接在一起的内套套管和外套连接件，衬棒组件(3)包括连接在一起的衬棒和操作头，内套连接件和外套连接件配合，能够将外套组件(1)和内套组件(2)进行连接或拆卸；衬棒组件(3)能够通过操作头和内套组件(2)进行可拆卸连接。

4.根据权利要求3所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述外套组件(1)包括外套套管(1-1)和扩张接口(1-2)，扩张接口(1-2)一端开口，另一端连接外套套管(1-1)的一端；内套组件(2)包括内套套管(2-1)和连接内套套管(2-1)一端的扩张接头(2-2)，衬棒组件(3)包括衬棒(3-1)和连接衬棒(3-1)一端的操作头(3-2)，衬棒(3-1)能够穿过扩张接头(2-2)插入内套套管(2-1)内，内套套管(2-1)能够穿过扩张接口(1-2)插入到外套套管(1-1)内；扩张接头(2-2)能够插入扩张接口(1-2)内，两者配合能够将外套组件(1)和内套组件(2)进行连接或拆卸，内套组件(2)能够通过操作头(3-2)和衬棒组件(3)进行可拆卸连接。

5.根据权利要求4所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述外套套管(1-1)和扩张接口(1-2)作为一对组件，内套套管(2-1)和扩张接头(2-2)作为一对组件，两对组件中，一对组件之间存在偏心，另一对为同心设置。

6.根据权利要求4所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述内套套管(2-1)和扩张接头(2-2)之间存在偏心，所述偏心的距离为0.05±0.01mm；所述外套套管(1-1)和扩张接口(1-2)为同心设置。

7.根据权利要求1至6任一项所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述内套组件(2)还包括外鲁尔螺纹接头(2-3)，扩张接头(2-2)一端连接内套套管(2-1)，另一端连接外鲁尔螺纹接头(2-3)。

8.根据权利要求1至6任一项所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述衬棒组件(3)还包括内鲁尔螺纹接头(3-3)，内鲁尔螺纹接头(3-3)设置在操作头(3-2)内部位于衬棒(3-1)的一端。

9.根据权利要求1至6任一项所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述扩张接头(2-2)的外径略微小于扩张接口(1-2)的内径；所述操作头(3-2)的表面设有凸起的棱条。

10.根据权利要求1至6任一项所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述外套套管(1-1)的规格为(1.0-2.5)mm×(0.8-2.3)mm；所述内套套管(2-1)的规格为(0.7-2.2)mm×(0.2-1.7)mm；所述衬棒(3-1)的规格为0.15mm-1.65mm。

11.根据权利要求1所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述外套组件(1)包括第一套管(101)和第一硅胶件(102)，内套组件(2)包括第二套管(201)和第二硅胶件(202)，衬棒组件(3)包括第三套管(301)和第三硅胶件(302)；外套组件(1)、内套组件(2)和衬棒组件(3)结构相同，均为硅胶件设置中心孔，套管通过中心孔穿过硅胶件，并且通过中心孔内壁的挤压进行固定；此外，第二套管(201)能够插入第三硅胶件(302)的中心孔并套在第三套管(301)外壁，第一套管(101)能够插入第二硅胶件(202)的中心孔并套在第二套管(201)外壁。

12.根据权利要求11所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述硅胶件的形状为圆柱形，其硬度为40-80a；所述硅胶件中心孔的上部呈漏斗状。

13.根据权利要求11所述的用于乳腺检查的乳头扩张装置，其特征在于，所述硅胶件的外部设置塑件(40)，塑件(40)包胶注塑通过卡接结构(50)固定在硅胶件外部；所述塑件(40)为pp、pc或abs材质。

技术总结
本发明提供了一种用于乳腺检查的乳头扩张装置，包括外套组件、内套组件和衬棒组件，所述外套组件包括外套套管，内套组件包括内套套管，衬棒组件包括衬棒，衬棒能够插入内套套管内，内套套管能够插入到外套套管内，内套套管和衬棒能够在组合状态下插入外套套管内或者从外套套管中拔出。与现有技术相比，本发明乳头扩张装置各部件之间连接紧密，不易脱落。该装置能够建立乳管镜进入乳管的通道，乳管定位精准，不需要更换器械，有效减轻医护人员操作繁琐的问题。

技术研发人员：唐海涛,陈静,丁文龙,宋海冬,刘庆成
受保护的技术使用者：江苏苏中药业集团医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16