一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁及其制备工艺的制作方法

本发明涉及中草药领域，具体涉及一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁及其制备工艺。

背景技术：

1、糖尿病是世界范围内流行的严重代谢紊乱性疾病，糖尿病并发症是由糖尿病进一步发展而变生的其他病证。糖尿病心血管疾病是糖尿病常见的临床并发症，据报道，1型糖尿病和2型糖尿病患者的心功能障碍患病率分别高达14.5％和35.0％。糖尿病心血管并发症由糖尿病等危险因素诱发，发展到血管病变和心肌功能障碍，最后以心血管死亡结束。糖尿病患者较健康人群罹患心力衰竭疾病的风险增加2～4倍。糖尿病心肌病被定义为糖尿病患者中排除高血压、冠状动脉疾病和瓣膜病变以外的心室舒张或收缩功能障碍。糖尿病心肌病病程进展缓慢，往往当心脏表现出某种程度的功能障碍时才能得到诊断，是糖尿病患者死亡的重要原因之一。

2、中药对糖尿病心肌病具有独特的疗效，以其多组分、多成分特点发挥整体药效。鉴于现代医学还原论的研究模式，中药组分已经成为现代中药研究领域的一大热点。中药组分既包括有效组分，如苷类、黄酮类、生物碱类等成分，又含有大量无效组分或微效组分，如鞣质、多糖类、蛋白质类等成分，内容丰富，数量庞大。因此本发明将中草药进行组合，制备得到能够缓解糖尿病症状的寿星补汁。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁及其制备工艺。

2、本发明的第一方面提供了一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁，所述的寿星补汁有以下原料组成：甘草、金银花、当归、桂枝、干姜、铁皮石斛、山楂、茯苓、党参、陈皮、百里香。

3、所述的寿星补汁由以下重量份数的原料组成：甘草5～8份、金银花6～10份、当归7～11份、桂枝7～11份、干姜3～9份、铁皮石斛6～10份、山楂19～25份、茯苓2～4份、党参23～31份、陈皮4～11份、百里香5～13份。

4、第二方面，本发明提供了一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁的制备工艺，所述的制备工艺包含以下步骤：s1.当归、桂枝、干姜挥发油的提取；s2.其余中草药活性成分的提取；s3.脂质纳米粒的制备；s4.纳米乳的制备；s5.寿星补汁的制备。

5、进一步地，所述的步骤s1中当归、桂枝、干姜挥发油的提取方法为：分别称取相应重量的当归、桂枝、干姜，将其放入水中进行水蒸气蒸馏，蒸馏时间为2～4h，蒸馏结束后，将蒸发得到的油水混合液进行分离，得到当归、桂枝、干姜的挥发油。

6、进一步地，所述的步骤s2中其余中草药活性成分的提取方法为：按照配方称取其余中草药，并与步骤s1中蒸馏后得到的残渣混合，混合后进行加水煎煮，煎煮两次，第一次4～8h，第二次1～3h，将得到的煎液混合，滤过，浓缩，最终得到中草药提取物。

7、进一步地，所述的脂质纳米粒的制备方法为：采用高压均质-喷雾干燥法进行制备脂质体纳米粒，将步骤s1中制备的挥发油与磷脂、胆固醇加入到无水乙醇中充分混合，再加入十八胺/磷脂酰丝氨酸，充分混合后，进行减压旋转蒸发，期间加入葡萄糖，并继续减压蒸发，蒸发结束后，将液体经均质机过机4～6次，加入稳定剂后在40～60℃水浴中进行减压旋转蒸发，最后经喷雾干燥机喷雾，最终得到脂质体。

8、进一步地，所述的步骤s4中纳米乳的制备方法为：称取处方量的capryol 90、表面活性剂吐温-80、助表面活性剂，将三者混合，搅拌至完全溶解，向其中加入步骤s2中提取得到的中草药活性成分，冷却至室温后，向其中加入蒸馏水至体系变为透明均匀的液体，最终得到纳米乳。更进一步地，其中所述的助表面活性剂为1，2-丙二醇。

9、进一步地，所述的步骤s5中寿星补汁的制备方法为：将制备的脂质体与纳米乳进行混合，加入聚山梨酯80、加水至500ml，搅匀、罐装，得到寿星补汁。

10、经由上述的技术方案可知，与现在的技术相比，本发明具有以下优点：

11、1.本发明中含有多种中草药，不同的中草药的活性成分有些许差别。例如铁皮石斛中的柚皮素通过上调katp通道和抑制核转录因子nf－kb(nuclear factorkappa b，nf－kb)途径保护心肌细胞免受高血糖诱导的损伤。同时柚皮素抑制nod样受体热蛋白结构域相关蛋白3(nod like receptor thermal protein domain associated protein 3，nlrp3)炎症小体激活，降低炎症水平，减少心肌细胞凋亡，抑制心肌重构。陈皮中的橙皮素以及金银花中的木犀草素、百里香中的芹菜素等都可以保护心肌细胞免受糖尿病造成的心肌损伤。由于这些中草药的活性成分所作用的部位不同，所以多种中草药成分产生协同作用，使得制备得到的寿星补汁可以从多方位的保护心肌细胞免受糖尿病的损伤。

12、2.由于中草药活性成分中含有易挥发的油，使得制备得到的产品的药效会逐步减弱。因此本发明将易挥发性的油包裹在脂质体中，保证产品药效的持久。

13、3.中草药中含有很多不溶于水的活性成分，这些成分不加以利用，会造成浪费，并且使得产品的药效减弱。因此本发明将中草药活性成分制备成纳米乳。纳米粒包载的中草药活性成分可以提高药物的溶解度及稳定性，提高产品的药效，提高人体生物利用度，更好地抑制糖尿病心肌病的氧化应激损伤及细胞凋亡。

14、4.此外本发明制备的寿星补汁在混合多种中草药活性成分后，发现本产品还具有一定的抗肿瘤效果。

技术特征：

1.一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁，其特征在于，由以下原料组成：甘草、金银花、当归、桂枝、干姜、铁皮石斛、山楂、茯苓、党参、陈皮、百里香。

2.根据权利要求书1所述的一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁，其特征在于：包含以下重量份数的原料：甘草5～8份、金银花6～10份、当归7～11份、桂枝7～11份、干姜3～9份、铁皮石斛6～10份、山楂19～25份、茯苓2～4份、党参23～31份、陈皮4～11份、百里香5～13份。

3.一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁的制备工艺，其特征在于，所述的制备工艺为：s1.当归、桂枝、干姜挥发油的提取；s2.其余中草药活性成分的提取；s3.脂质纳米粒的制备；s4.纳米乳的制备；s5.寿星补汁的制备。

4.根据权利要求书3所述的一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁的制备工艺，其特征在于，所述的步骤s1中当归、桂枝、干姜挥发油的提取方法为：分别称取相应重量的当归、桂枝、干姜，将其放入水中进行水蒸气蒸馏，蒸馏时间为2～4h，蒸馏结束后，将蒸发得到的油水混合液进行分离，得到当归、桂枝、干姜的挥发油。

5.根据权利要求书3所述的一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁的制备工艺，其特征在于，所述的步骤s2中其余中草药活性成分的提取方法为：按照配方称取其余中草药，并与步骤s1中蒸馏后得到的残渣混合，混合后进行加水煎煮，煎煮两次，第一次4～8h，第二次1～3h，将得到的煎液混合，滤过，浓缩，最终得到中草药提取物。

6.根据权利要求书3所述的一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁的制备工艺，其特征在于，所述的步骤s3中脂质纳米粒的制备方法为：采用高压均质-喷雾干燥法进行制备脂质体纳米粒，将步骤s1中制备的挥发油与磷脂、胆固醇加入到无水乙醇中充分混合，再加入十八胺/磷脂酰丝氨酸，充分混合后，进行减压旋转蒸发，期间加入葡萄糖，并继续减压蒸发，蒸发结束后，将液体经均质机过机4～6次，加入稳定剂后在40～60℃水浴中进行减压旋转蒸发，最后经喷雾干燥机喷雾，最终得到脂质体。

7.根据权利要求书3所述的一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁的制备工艺，其特征在于，所述的步骤s4中纳米乳的制备方法为：称取处方量的capryol 90、表面活性剂吐温-80、助表面活性剂，将三者混合，搅拌至完全溶解，向其中加入步骤s2中提取得到的中草药活性成分，冷却至室温后，向其中加入蒸馏水至体系变为透明均匀的液体，最终得到纳米乳。

8.根据权利要求书3所述的一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁的制备工艺，其特征在于，所述的步骤s5中寿星补汁的制备方法为：将制备的脂质体与纳米乳进行混合，加入聚山梨酯80、加水至500ml，搅匀、罐装，得到寿星补汁。

9.根据权利要求书7所述的一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁的制备工艺，其特征在于，所述的步骤s4中加入的助表面活性剂为1，2-丙二醇。

技术总结
本申请公开了一种适用于糖尿病益气养血健脾的寿星补汁及其制备工艺。所述的寿星补汁由以下原料制成：甘草、金银花、当归、桂枝、干姜、铁皮石斛、山楂、茯苓、党参、陈皮、百里香等。本申请利用高压均质‑喷雾干燥法将易挥发的中草药成分封装在脂质体内，其余的中草药成分在提取后制备成纳米乳，将脂质体与纳米乳液混合，即得到本申请所制备的寿星补汁。本申请制备的寿星补汁能够降低血糖含量，同时还具有养血健脾、保护肝脏、抗肿瘤的作用。

技术研发人员：胡振萍,张进,胡振龙,刘金汉
受保护的技术使用者：江西金顶药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15