一种中药组合物及其制备方法与应用

本发明属于止血药，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、大蓟、小蓟是传统止血中药，据报道大蓟止血成分主要为柳穿鱼叶苷类黄酮成分，2020版药典中大蓟含量测定则是以柳穿鱼叶苷的含量为其测定标准。小蓟的止血成分为蒙花苷、芦丁等黄酮类有效成分，2020版药典中小蓟含量测定以蒙花苷的含量为其测定标准。荷叶具有收敛止血的功能，荷叶碱是其主要止血成分，2020版药典中荷叶含量测定则是以荷叶碱的含量为其测定指标。但民间验方等临床使用过程中多以大蓟炭、小蓟炭、荷叶炭为治疗药物，虽然该治疗药物促进了钙离子的释放，但是炭制后的药物的主要有效成分大量减少，如元葛可久的止血方药“十灰散”，即是将十种药材烧灰存性，研极细末后调服，现代药理研究证实，本方能缩短出血和凝血时间，并能收缩血管促进血液凝固，从而达到止血目的。

2、专利cn1981840b公开了一种抗炎止血中药组合物及其制备方法，它是由有效成分和/或药学上可接受的赋形剂制成各种剂型，其中所述的有效成分是以中药材大蓟、小蓟、广东紫珠和荷叶为原料，通过水煎煮或醇回流等制备工艺制成的。该药物用于妇科阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症，功能性子宫出血及消化道出血。此专利所用的中药组合物克服了炭制的缺点，但是水煎煮或醇回流所得浓缩液含杂质较多，且以大蓟、小蓟及荷叶为原料制备得到的止血药物的止血功效并不显著。为此，本发明提供一种中药组合物及其制备方法与应用。

技术实现思路

1、本发明提供了一种中药组合物及其制备方法与应用，有效解决了现有的抗炎止血中药组合物经炭制后有效成分损失严重，水煎煮或醇回流所得浓缩液杂质较多，并且现有的用于止血的组合物止血效果不显著的技术问题，同时提供了一种可迅速进行动脉止血的中药组合物。

2、本发明的第一个目的是提供一种中药组合物，所述中药组合物由以下质量百分比的原料药组成：荷叶提取物10％～30％、大蓟提取物10％～30％、小蓟提取物40％～60％、冰片1％～5％。

3、优选的，所述中药组合物由以下质量百分比的原料药组成：荷叶提取物20％～30％、大蓟提取物20％～30％、小蓟提取物40％～45％、冰片3％～5％。

4、优选的，所述中药组合物可制成多种剂型，包括散剂、软膏、凝胶、泡沫、乳膏、喷雾。

5、本发明的第二个目的是提供一种上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

6、s1，将荷叶浸泡于稀硫酸ⅰ中，采用碳酸钠溶液调节ph为7～9，搅拌，析出沉淀物，将所述沉淀物溶于稀硫酸ⅱ中，过滤除杂，浓缩至荷叶重量的1％～20％，烘干，得到荷叶提取物；

7、将大蓟或小蓟浸泡于氢氧化钠溶液ⅰ中，采用盐酸调节ph为1～3，搅拌，析出沉淀物，将所述沉淀物溶于氢氧化钠溶液ⅱ中，再采用所述盐酸调节ph为1～3，搅拌析晶，过滤得到滤饼，烘干，得到大蓟或小蓟提取物；

8、s2，将s1中的荷叶提取物、大蓟提取物、小蓟提取物分别按照10％～30％、10％～30％、30％～60％的质量百分比和1％～5％冰片混匀，即得中药组合物。

9、优选地，s1中，所述稀硫酸ⅰ和稀硫酸ⅱ的质量浓度均为1％～10％；所述碳酸钠溶液的质量浓度为5％～20％。

10、优选地，s1中，所述氢氧化钠溶液ⅰ和氢氧化钠溶液ⅱ的质量浓度均为5％～20％；所述盐酸的质量浓度为1％～10％。

11、优选地，s1中，所述浸泡的时间均为48～72h。

12、优选地，s1中，所述荷叶与稀硫酸ⅰ的重量比为1:10；所述稀硫酸ⅱ的用量等于所述荷叶的重量。

13、优选地，s1中，所述大蓟或小蓟与氢氧化钠溶液ⅰ的重量比为1:10；所述氢氧化钠溶液ⅱ的用量等于大蓟或小蓟的重量。

14、本发明的第三个目的是提供了所述中药组合物在制备外用止血药物中的应用。

15、与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

16、本发明提供了一种外用快速止血的中药组合物，药方配伍得当，药物之间性味归经相辅相成，且安全性高，相较于传统炭制制剂，该外用止血药组合物更加简单，有效成分含量更高。本发明将止血中药组合物中各组分的有效成分进行富集，并进行了有机组合，达到快速止血目的，特别适合治疗外伤性出血。从中药药理学来讲，本发明以止血专药小蓟为君药，以大蓟为臣药，增强小蓟止血之功，小蓟擅长治疗下部出血，大蓟擅长治疗上部出血，两药合用顾上下，适用证广泛；佐以荷叶，三药均是止血专药，单刀直入直取其病，配伍精当，三者互相为用，增强凉血止血之功；加入使药冰片，开窍透皮，增强三味止血药的透皮吸收之效，发挥三者快速止血之功。

技术特征：

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下质量百分比的原料药组成：荷叶提取物10％～30％、大蓟提取物10％～30％、小蓟提取物40％～60％、冰片1％～5％。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下质量百分比的原料药组成：荷叶提取物20％～30％、大蓟提取物20％～30％、小蓟提取物40％～45％、冰片3％～5％。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可制成多种剂型，包括散剂、软膏、凝胶、泡沫、乳膏、喷雾。

4.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，s1中，所述稀硫酸ⅰ和稀硫酸ⅱ的质量浓度均为1％～10％；所述碳酸钠溶液的质量浓度为5％～20％。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，s1中，所述氢氧化钠溶液ⅰ和氢氧化钠溶液ⅱ的质量浓度均为5％～20％；所述盐酸的质量浓度为1％～10％。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，s1中，所述浸泡的时间均为48～72h。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，s1中，所述荷叶与稀硫酸ⅰ的重量比为1:10；所述稀硫酸ⅱ的用量等于所述荷叶的重量。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，s1中，所述大蓟或小蓟与氢氧化钠溶液ⅰ的重量比为1:10；所述氢氧化钠溶液ⅱ的用量等于大蓟或小蓟的重量。

10.一种权利要求1或2所述的中药组合物在制备外用止血药物中的应用。

技术总结
本发明公开了一种中药组合物及其制备方法与应用，属于止血药技术领域，本发明提供的中药组合物药方配伍得当，药物之间性味归经相辅相成，且安全性高，相较于传统炭制制剂，该外用止血药组合物更加简单，有效成分含量更高。本发明将止血中药组合物中各组分的有效成分进行富集，并进行了有机组合，达到快速止血目的，特别适合治疗外伤性出血。本发明以小蓟为君药，以大蓟为臣药，小蓟擅长治疗下部出血，大蓟擅长治疗上部出血，两药合用顾上下，适用证广泛；佐以荷叶，三药均是止血专药，单刀直入直取其病，加入使药冰片，开窍透皮，增强三味止血药的透皮吸收之效，发挥三者快速止血之功。

技术研发人员：胡龙彪,贺艳斌,杨朝福,雷静文,李俊波,李瑞燕,刘芳,宋丽华,王栋,李翔宇,陈靖京,孙淼
受保护的技术使用者：长治医学院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15