一体式人工角膜及其制备方法与流程

本发明涉及人工角膜，特别涉及一种一体式人工角膜及其制备方法。

背景技术：

1、现有制备人工角膜的技术中，通常是先加工镜架，再加工镜柱，然后将镜架和镜柱在患者的眼睛中进行分步骤组装，会存在镜架和镜柱结合不够牢固，进而因患者眼压过高或者镜柱与镜架分离导致镜柱脱落的问题。

技术实现思路

1、本发明的主要目的是提供一种人工角膜及其制备方法，解决分体式人工角膜安装步骤繁琐，且容易存在镜架和镜柱结合不够牢固导致患者眼压过高或镜架和镜柱分离导致镜柱脱落的技术问题。

2、为实现上述目的，本发明提出一种一体式人工角膜的制备方法，包括以下步骤：

3、将聚合单体和光引发剂混合得到镜柱前驱体溶液；

4、将人工角膜镜架安装到镜柱模具中，进行合模形成成型腔；

5、在所述成型腔中注入所述镜柱前驱体溶液，用紫外光进行照射固化获得具有限位件的镜柱，所述镜柱穿过所述人工角膜镜架的内环并被所述限位件固定在所述人工角膜镜架中形成一体式人工角膜。

6、在本申请的一些实施例中，所述镜柱由端部和中部构成，所述限位件形成于所述镜柱的中部并和所述人工角膜镜架的内环对应锁死。

7、在本申请的一些实施例中，所述镜柱由端部和中部构成，所述人工角膜镜架的内环中设有套环，所述套环通过螺纹结构固定在所述内环中，所述限位件形成于所述镜柱的中部并和所述套环对应锁死。

8、在本申请的一些实施例中，所述镜柱由端部和中部构成，所述镜柱的中部套于所述人工角膜镜架的内环中，所述限位件形成于所述镜柱的端部，所述镜柱端部和所述内环接触的一面的横截面积大于所述内环的横截面积。

9、在本申请的一些实施例中，所述聚合单体包括甲基丙烯酸甲酯；

10、或，所述聚合单体包括甲基丙烯酸甲酯和乙烯基单体复配得到的复配聚合单体。

11、在本申请的一些实施例中，所述乙烯基单体包括甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸羟丙酯、二甲基丙烯酸聚乙二醇（600）酯、二甲基丙烯酸聚乙二醇（400）酯、二甲基丙烯酸聚乙二醇（200）酯、二丙烯酸聚乙二醇（600）酯、二丙烯酸聚乙二醇（400）酯、二丙烯酸聚乙二醇（200）酯、苯乙烯、丙烯酸及其盐、甲基丙烯酸及其盐、丙烯酸甲酯、乙酸乙烯酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸叔丁基环己基酯、双环戊烯氧乙基丙烯酸酯、2-（丙烯酸丁酯氨基甲氧基）乙酯、苯氧基丙烯酸异丙酯、丙烯酸异癸酯中的至少一种。

12、在本申请的一些实施例中，所述光引发剂包括2,2-二甲氧基苯基苯乙酮（irgacure651）、2-羟基-4-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮(irgacure2959)、苯基双（2,4,6-三甲基苯甲酰）氧化膦(irgacure819)、1-羟基环己基苯基甲酮（irgacure184）、2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮（darocure1173）、苯甲酸2-二甲基氨基乙酯、二苯甲酮、2-甲基二苯甲酮、4-甲基二苯甲酮；2-羟基异丁酰苯(d-1173)；安息香乙醚(2-乙氧基-1, 2-二苯基乙酮)(daitocure ee)、安息香异丙醚 (vicure 30 daitocure ip)、安息香丁醚混合物(trigonal 14)、安息香异丁醚 (vicure 10 daitocure ib)、安息香正丁基醚和安息香异丁基醚的共混物 (esacure eb3)、a, a-二乙氧基苯乙酮 (deap)、a, a-二-(正丁氧基)-苯乙酮 (uvatone 8301)和偶氮类光引发剂中的至少一种。

13、在本申请的一些实施例中，所述偶氮类光引发剂包括偶氮二异丁腈（aibn）和偶氮二异庚腈中的至少一种。

14、在本申请的一些实施例中，所述单体和所述光引发剂的质量比为100：（0.2-4）；

15、和/或，所述紫外光固化的功率为500-1000mw/cm2；

16、和/或，所述紫外光固化的时间为30min-60min；

17、和/或，紫外光波长范围为220 nm-400 nm。

18、为实现上述目的，本发明还提供一种如上所述制备方法制备得到的一体式人工角膜。

19、本发明所能实现的有益效果：

20、（1）本发明采取紫外光固化的方式在人工角膜镜架上原位合成镜柱，并通过设计限位件将镜柱锁死在人工角膜镜架中获得一体式人工角膜，相比现有于患者眼中安装人工角膜时通过先安装镜架再安装镜柱的分步式安装法，本发明的一体式人工角膜可以通过一次手术安装到患者的眼中，简化了安装步骤，降低了操作风险和患者感染的风险，能防止在分步式安装过程中发生镜柱和人工角膜镜架结合不够牢固进而因患者眼压过高或者镜柱与人工角膜镜架发生分离导致镜柱脱落的问题。

21、（2）本发明的镜柱含有限位件，通过限位件将镜柱固定并锁死在人工角膜镜架中形成的一体式人工角膜结构较为牢固，人工角膜镜架和镜柱之间连接紧密，能够减少患者术后漏房水的风险。

22、（3）本发明将人工角膜镜架和镜柱模具相结合，并通过紫外光固化的方式在人工角膜镜架上原位制备镜柱，聚合单体和光引发剂混合后得到的镜柱前驱体溶液流动性较好，能顺利填充到模具中形成限位件，此外，通过紫外光照射的方式固化获得镜柱，相对熔融浇筑等方法的成模条件较为温和，不易引发镜柱或镜架发生降解导致有毒小分子生成，并使镜架或镜柱变黄。

技术特征：

1.一种一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，所述镜柱由端部和中部构成，所述限位件形成于所述镜柱的中部并和所述人工角膜镜架的内环对应锁死。

3.根据权利要求1所述一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，所述镜柱由端部和中部构成，所述人工角膜镜架的内环中设有套环，所述套环通过螺纹结构固定在所述内环中，所述限位件形成于所述镜柱的中部并和所述套环对应锁死。

4.根据权利要求1所述一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，所述镜柱由端部和中部构成，所述镜柱的中部套于所述人工角膜镜架的内环中，所述限位件形成于所述镜柱的端部，所述镜柱端部和所述内环接触的一面的横截面积大于所述内环的横截面积。

5.根据权利要求1所述一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，所述聚合单体包括甲基丙烯酸甲酯；

6.根据权利要求5所述一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，所述乙烯基单体包括甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸羟丙酯、二甲基丙烯酸聚乙二醇（600）酯、二甲基丙烯酸聚乙二醇（400）酯、二甲基丙烯酸聚乙二醇（200）酯、二丙烯酸聚乙二醇（600）酯、二丙烯酸聚乙二醇（400）酯、二丙烯酸聚乙二醇（200）酯、苯乙烯、丙烯酸及其盐、甲基丙烯酸及其盐、丙烯酸甲酯、乙酸乙烯酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸叔丁基环己基酯、双环戊烯氧乙基丙烯酸酯、2-（丙烯酸丁酯氨基甲氧基）乙酯、苯氧基丙烯酸异丙酯、丙烯酸异癸酯中的至少一种。

7.根据权利要求1所述一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，所述光引发剂包括2,2-二甲氧基苯基苯乙酮（irgacure651）、2-羟基-4-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮(irgacure2959)、苯基双（2,4,6-三甲基苯甲酰）氧化膦(irgacure819)、1-羟基环己基苯基甲酮（irgacure184）、2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮（darocure1173）、苯甲酸2-二甲基氨基乙酯、二苯甲酮、2-甲基二苯甲酮、4-甲基二苯甲酮；2-羟基异丁酰苯(d-1173)；安息香乙醚(2-乙氧基-1, 2-二苯基乙酮) (daitocure ee)、安息香异丙醚(vicure 30 daitocureip)、安息香丁醚混合物(trigonal 14)、安息香异丁醚 (vicure 10 daitocure ib)、安息香正丁基醚和安息香异丁基醚的共混物 (esacure eb3)、a, a-二乙氧基苯乙酮 (deap)、a, a-二-(正丁氧基)-苯乙酮 (uvatone 8301)和偶氮类光引发剂中的至少一种。

8.根据权利要求7所述一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，所述偶氮类光引发剂包括偶氮二异丁腈（aibn）和偶氮二异庚腈中的至少一种。

9.根据权利要求1所述一体式人工角膜的制备方法，其特征在于，所述聚合单体和所述光引发剂的质量比为100：（0.2-4）；

10.一种权利要求1至9任意一项所述制备方法制备得到的一体式人工角膜。

技术总结
本发明公开一种一体式人工角膜及其制备方法。属于人工角膜的技术领域。本发明采取紫外光固化的方式在人工角膜镜架上原位合成镜柱，并通过设计限位件将镜柱锁死在人工角膜镜架的内环中获得牢固的一体式人工角膜结构，人工角膜镜架和镜柱之间连接紧密，镜柱不易从人工角膜镜架中脱落，可以通过一次手术安装到患者的眼中，简化安装步骤，降低操作风险和患者感染的风险，能防止镜柱和人工角膜镜架结合不够牢固进而因患者眼压过高或者镜柱与人工角膜镜架发生分离导致镜柱脱落的问题，还能减少患者术后漏房水的风险。

技术研发人员：纪立军,郭亚鑫,孙俊宝
受保护的技术使用者：上海视科新工医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16