一种治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的中药组合物及制备方法与流程

本发明属于中医药，尤其涉及一种治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的中药组合物及制备方法。

背景技术：

1、伴2型糖尿病牙周炎是内分泌科和口腔科常见的疾病，其主要表现为：烦渴多饮、多尿、多食、不明原因的体重下降；牙龈红肿、有深牙周袋、牙周溢脓、牙龈出血；口干、胃内嘈杂易饥、口臭、大便秘结、尿黄；舌苔黄厚、脉数等。伴2型糖尿病牙周炎患者治疗的关键在于全身血糖控制和口腔局部菌斑控制。

2、目前西医控制菌斑的主要方法为机械治疗，包括洗牙(龈上洁治)、龈下刮治和根面平整等，以及局部使用抗生素等。但因牙齿解剖结构复杂，临床器械难以完全到达所有菌斑所在处，单纯机械治疗不能彻底清除牙菌斑，局部使用抗生素也容易产生耐药反应。中医的治疗方法有口服加味清胃汤和含漱中药漱口液等，但效果不甚理想，目前还没有在口腔牙周袋内使用包括苦参、玉竹、蔷薇根这3种中药材的相关研究。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明提供一种治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的中药组合物，所述中药组合物的中药材原料由以下成分组成：苦参、玉竹、蔷薇根。

2、所述苦参、玉竹、蔷薇根为直接购买获得或将中药材原料分别按照《中国药典》法定的炮制方法制备获得。

3、进一步可选地，所述中药材原料由以下重量比组成：苦参1-2份、玉竹1-2份、蔷薇根1-2份，优选苦参1份、玉竹1份、蔷薇根1份。

4、进一步可选地，所述中药组合物是凝胶剂、溶液剂或膏剂。

5、本发明提供一种上述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

6、按重量比分别称取各种中药材，并混合；

7、加入30％-50％浓度的乙醇水溶液，回流提取若干次；

8、合并各次滤液，回收乙醇并浓缩至浓缩膏。

9、进一步可选地，所述制备方法包括以下步骤：

10、按重量比分别称取各种中药材，并混合；

11、加入30％-50％浓度的乙醇水溶液，回流提取3次，每次30％-50％乙醇的用量分别为中药材混合物的7-6、6-5、5-4倍(kg/l)；

12、合并3次滤液，回收乙醇并浓缩至浓缩膏，此膏相对密度为1.05-1.10(2

13、0℃)。

14、进一步可选地，所述制备方法包括以下步骤：

15、取卡波姆，以适量水溶解后加入所述浓缩膏，并搅拌均匀；优选取膏量0.

16、5％(m/v)的卡波姆，以适量水溶解至50％-95％的浓度后加入所述浓缩膏，

17、并搅拌均匀；

18、调节ph值至生理可接受的范围；优选以1m-2m浓度的naoh溶液调节ph值至5.5-7.0。

19、进一步可选地，所述制备方法包括以下步骤：

20、按重量比分别称取各种中药材，并混合；

21、加入50％浓度的乙醇水溶液，回流提取3次，每次50％乙醇的用量分别为中药材混合物的6、5、4倍(kg/l)；

22、合并3次滤液，回收乙醇并浓缩至浓缩膏，此膏相对密度为1.05-1.10

23、(20℃)；

24、取膏量0.5％(m/v)的卡波姆，以适量水溶解至50％-95％的浓度后加入所述浓缩膏，并搅拌均匀；

25、以1m浓度的naoh溶液调节ph值至5.5-6.0。

26、本发明提供一种上述中药组合物在制备治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的药物中的应用。

27、进一步可选地，所述伴2型糖尿病牙周炎的病症包括牙龈肿痛、牙龈出血、牙周溢脓、牙齿松动、口臭等。

28、本发明所用中药材的性味归经及功效如下：

29、苦参：性寒；味苦；归心、肝、胃、大肠、膀胱经；

30、功效：清热燥湿、杀虫、利尿。

31、玉竹：性微寒；味甘；归肺、胃经；

32、功效：养阴润燥、生津止渴。

33、蔷薇根：性凉；味苦、涩；归脾、胃、肾经；

34、功效：清热解毒、祛风除湿、活血调经、固精缩尿。

35、本发明的发明人在多年中医临床经验的基础上，对伴2型糖尿病牙周炎

36、进行了深入研究，认为伴2型糖尿病牙周炎为“牙宣”范畴，由脾胃湿热引起。《明医杂著》云：“盖齿虽属肾，而生于牙床，上下床属阳明大肠与胃，犹木生于土也。肠胃伤于美酒厚味膏粱甘滑之物，以致湿热上攻，则牙床不清而为肿为痛，或出血，或生虫，由是齿不得安而摇动，黑烂脱落也。”上下牙床属阳明和胃经循经所过，平素嗜食膏粱厚味、或饮酒嗜辛，辛热损伤脾胃，致脾胃积热，其热循经上蒸齿龈，伤龈损络而致本病。针对以上病因病机，治疗当以清热解毒、滋阴润燥、活血化淤为主。本发明以苦参、玉竹、蔷薇根这3味药制成凝胶局部用于伴2型糖尿病牙周炎患者的牙周袋内，其组方思路为：苦参为君药，清热解毒、抑菌消肿；玉竹为臣药，滋阴润燥、降糖、抗氧化、治疗肺胃阴伤；蔷薇根为佐使药，可用于活血化淤、消肿止痛。

37、治疗伴2型糖尿病牙周炎时一般将本发明的中药组合物制成凝胶后，采用注入牙周袋内的方式来进行治疗，具体为：在牙周基础治疗后，将本发明的中药凝胶注入牙周袋内，每天1次，每次约0.02g，连续使用4周即可获得较好的疗效。

38、与现有技术相比本发明的有益效果为：

39、(1)本发明的中药组合物对伴2型糖尿病牙周炎具有很好的疗效，其配方合理、无毒副作用、疗效安全可靠；

40、(2)本发明的中药组合物成份简单，仅需局部使用，可减轻肝肾负担；

41、(3)本发明的中药凝胶使用方便，可适当提高药物浓度。

技术特征：

1.一种治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的中药材原料由以下成分组成：苦参、玉竹、蔷薇根。

2.根据权利要求1所述的治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的中药组合物，其特征在于，所述中药材原料由以下重量比组成：苦参1-2份、玉竹1-2份、蔷薇根1-2份，优选苦参1份、玉竹1份、蔷薇根1份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是凝胶剂、溶液剂或膏剂。

4.一种权利要求1-3任意一项中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

8.权利要求1-4任意一项所述的中药组合物在制备治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述伴2型糖尿病牙周炎的病症包括牙龈肿痛、牙龈出血、牙周溢脓、牙齿松动、口臭等。

技术总结
本发明属于中医药技术领域，尤其涉及一种治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎的中药组合物，所述中药组合物的中药材原料由以下成分组成：苦参、玉竹、蔷薇根。本发明还提出了所述中药组合物的制备方法。本发明的所述中药组合物用于治疗或缓解伴2型糖尿病牙周炎引起的牙龈肿痛、牙龈出血、牙周溢脓、牙齿松动、口臭等症状。本发明的所述中药组合物对伴2型糖尿病牙周炎具有很好的疗效，其配方合理、无毒副作用、疗效安全可靠。

技术研发人员：张红,王蕊蕊,蔡程科,李伟
受保护的技术使用者：北京市房山区中医医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16