一种射频消融导管的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种射频消融导管。

背景技术：

1、近年来，射频消融术被发现在治疗高血压，同时其在改善胰岛素抵抗、治疗心力衰竭等方面有一定的疗效。射频消融的机制是利用射频电极贴靠或靠近被治疗的人体组织并释放射频能量。对于需要深度消融的组织，更需要射频电极的精准贴靠，这样才能更有效的发挥射频能量。射频电流在组织电极界面处的远端射频电极和皮肤上的中性接地电极之间流动。当射频电流遇到组织电阻后，它会产生焦耳，由于与射频电极直接接触的加热组织和相对较冷的周围组织之间的温度梯度，随后发生传导加热。射频损伤的形成是通过与射频电极接触的组织的直接电阻加热和传导加热来确定的，通过热效应对人体组织进行治疗。因此，在手术过程中，射频电极是否贴壁对射频消融手术的治疗效果具有决定性的作用。不准确的贴靠位置会造成手术过程，温度监测和阻抗监测均不准确，无法为手术开展提供真实有效的指导。不仅可能会造成其它健康组织不可逆转的损伤，而且难以达到真正的治疗目的。故在消融之前需对病灶进行准确定位。目前常用的技术为在消融电极消融的同时先放置额外的标测导管进行标测后再进行消融治疗，而增加额外的标测导管进行消融治疗会增加手术的难度及时间，同时给患者也增加了痛楚及费用。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种射频消融导管，以解决现有技术中的一个或多个问题。

2、为解决上述问题，本发明提供一种射频消融导管，包括：导管本体、至少两个消融电极和至少两个感测组；

3、所述导管本体包括远端可弯段，所述远端可弯段具有线性态和弯曲态，所述远端可弯段于所述弯曲态时具有相对的内侧和外侧，所述远端可弯段用于通过所述外侧与目标对象相接触；

4、至少两个所述消融电极沿所述远端可弯段的轴向依次间隔布置，且所述远端可弯段于所述弯曲态时，各所述消融电极至少部分位于所述外侧；

5、至少两个所述感测组于所述远端可弯段上围绕所述远端可弯段的轴线呈螺旋态布置，使得所述远端可弯段呈所述弯曲态时，至少两个所述感测组于所述外侧与至少两个所述消融电极一一对应设置，每个所述感测组包括温度感测单元和/或压力感测单元。

6、可选的，在所述的射频消融导管中，所述温度感测单元为由热电偶所形成的测温点。

7、可选的，在所述的射频消融导管中，各所述温度感测单元的部分或全部被相应所述消融电极所覆盖。

8、可选的，在所述的射频消融导管中，所述射频消融导管包括热电偶组件，所述热电偶组件包括第一热电偶线和至少两个第二热电偶线，所述第一热电偶线围绕所述远端可弯段的轴线呈螺旋态布置，至少两个所述第二热电偶线沿着自身延伸方向依次间隔排布，且各所述第一热电偶线的延伸方向平行于所述第一热电偶线的延伸方向，至少两个所述第二热电偶线的远端部分与第一热电偶线之间分别形成一所述测温点。

9、可选的，在所述的射频消融导管中，所述第一热电偶线为绝缘铜线，所述第二热电偶线为绝缘康铜线。

10、可选的，在所述的射频消融导管中，所述热电偶组件通过以下方式中的至少一种固定于所述远端可弯段的外表表面：

11、a、粘接于所述远端可弯段的外表面；

12、b、通过柔性绝缘材料固定于所述远端可弯段的外表面；

13、c、所述远端可弯段的外表面具有与所述热电偶组件形状相匹配的第一安装槽，所述热电偶组件嵌入所述第一安装槽内。

14、可选的，在所述的射频消融导管中，所述热电偶组件通过所述柔性绝缘材料固定时，所述柔性绝缘材料与所述远端可弯段的外表面之间填充粘合剂。

15、可选的，在所述的射频消融导管中，所述压力感测单元与对应设置的所述消融电极之间的距离不超出设定距离。

16、可选的，在所述的射频消融导管中，所述设定距离不大于1mm。

17、可选的，在所述的射频消融导管中，所述远端可弯段的外表面具有至少两个第二安装槽，分别用以安装一所述压力感测单元，且各所述压力感测单元的表面与所述远端可弯段的外表面持平。

18、可选的，在所述的射频消融导管中，所述射频消融导管还包括控制构件，所述控制构件沿平行于所述远端可弯段的轴线的方向设于所述远端可弯段内，所述控制构件具有所述线性态和所述弯曲态，所述远端可弯段随所述控制构件的形态的变化而发生变化。

19、可选的，在所述的射频消融导管中，所述远端可弯段具有供所述控制构件设置的第一腔道，所述控制构件于所述第一腔道内与所述远端可弯段紧配连接。

20、可选的，在所述的射频消融导管中，所述控制构件在设置于所述第一腔道后，所述第一腔道通过胶水填充；或者，

21、所述第一腔道在预置所述控制构件后成型，具有与所述控制构件的外径相匹配的直径。

22、综上所述，本发明提供的射频消融导管，多个感测组呈螺旋状布置，可使得在导管远端可弯段发生弯曲后，各感测单元均位于导管外侧，该外侧为导管实施消融的一侧，在该测进行温度感测能有效监控消融过程中的血管内壁的真实温度，为手术的开展提供真实有效的数据指导，从而提高了治疗好目标组织的概率，也可以保证消融过程中血管内壁始终处于安全的温度下消融，从而保证血管壁不受损伤；另外，通过在导管消融一侧进行压力感测，既可以保证导管对血管内壁具有一定的支撑力，不造成血管内壁的损伤，又可以判断消融电极消融一侧与血管壁是否进行有效的贴靠，压力的实时监控也有利于保证手术过程中，提供持续稳定的支撑力，从而保消融电极与血管内壁的保持良好的贴靠，降低因患者生理变化而造成消融电极与血管内壁贴靠位置的变化。

技术特征：

1.一种射频消融导管，其特征在于，包括：导管本体、至少两个消融电极和至少两个感测组；

2.如权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述温度感测单元为由热电偶所形成的测温点。

3.如权利要求1或2所述的射频消融导管，其特征在于，各所述温度感测单元的部分或全部被相应所述消融电极所覆盖。

4.如权利要求2所述的射频消融导管，其特征在于，所述射频消融导管包括热电偶组件，所述热电偶组件包括第一热电偶线和至少两个第二热电偶线，所述第一热电偶线围绕所述远端可弯段的轴线呈螺旋态布置，至少两个所述第二热电偶线沿着自身延伸方向依次间隔排布，且各所述第一热电偶线的延伸方向平行于所述第一热电偶线的延伸方向，至少两个所述第二热电偶线的远端部分与第一热电偶线之间分别形成一所述测温点。

5.如权利要求4所述的射频消融导管，其特征于，所述第一热电偶线为绝缘铜线，所述第二热电偶线为绝缘康铜线。

6.如权利要求5所述的射频消融导管，其特征在于，所述热电偶组件通过以下方式中的至少一种固定于所述远端可弯段的外表表面：

7.如权利要求6所述的射频消融导管，其特征在于，所述热电偶组件通过所述柔性绝缘材料固定时，所述柔性绝缘材料与所述远端可弯段的外表面之间填充粘合剂。

8.如权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述压力感测单元与对应设置的所述消融电极之间的距离不超出设定距离。

9.如权利要求8所述的射频消融导管，其特征在于，所述设定距离不大于1mm。

10.如权利要求8所述的射频消融导管，其特征在于，所述远端可弯段的外表面具有至少两个第二安装槽，分别用以安装一所述压力感测单元，且各所述压力感测单元的表面与所述远端可弯段的外表面持平。

11.如权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述射频消融导管还包括控制构件，所述控制构件沿平行于所述远端可弯段的轴线的方向设于所述远端可弯段内，所述控制构件具有所述线性态和所述弯曲态，所述远端可弯段随所述控制构件的形态的变化而发生变化。

12.如权利要求11所述的射频消融导管，其特征在于，所述远端可弯段具有供所述控制构件设置的第一腔道，所述控制构件于所述第一腔道内与所述远端可弯段紧配连接。

13.如权利要求12所述的射频消融导管，其特征在于，所述控制构件在设置于所述第一腔道后，所述第一腔道通过胶水填充；或者，

技术总结
本发明提供一种射频消融导管，包括：导管本体、至少两个消融电极和至少两个感测组；所述导管本体的远端可弯段具有线性态和弯曲态，且于弯曲态时具有相对的内侧和外侧，所述远端可弯段用于通过所述外侧与目标对象相接触；至少两个所述消融电极沿所述远端可弯段的轴向依次间隔布置，且所述远端可弯段于弯曲态时，各所述消融电极至少部分位于所述外侧；至少两个所述感测组于所述远端可弯段上围绕所述远端可弯段的轴线呈螺旋态布置，使得所述远端可弯段呈弯曲态时，至少两个所述感测组于所述外侧与至少两个所述消融电极一一对应设置，每个所述感测组包括温度感测单元和/或压力感测单元，从而使得所述射频消融导管能够进行有效温度和/压力感测。

技术研发人员：李云,董超,蔡燕丽
受保护的技术使用者：上海鸿电医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16