一种外用止痛、化瘀膏药贴剂及工艺的制作方法

本发明属于中药膏贴剂制备领域，具体涉及一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的配方及制备工艺。

背景技术：

1、肌肉劳损、关节疼痛是临床常见症状，给患者的生活和工作带来极大的不便。目前治疗此类症状的药物以口服非甾体抗炎药为主，但长期大量使用容易产生胃肠道反应等不良反应。而外用药物能避免肝肾经过对药物的代谢作用，减少对胃肠道的刺激，是理想的给药途径。外用止痛贴剂通过皮肤吸收，使药物快速到达病变部位，发挥局部治疗作用。但是现有的外用止痛贴剂多以西药为主，如凡士林、甲硝唑等作为主要成分，临床应用中存在刺激性较大、疗效不持久等问题。中药外用止痛贴剂研发相对不足，无法满足临床需求。

2、中药具有活血化瘀、祛湿止痛的功效，是理想的外用止痛药物来源。但直接使用中药配制的膏药存在种类单一、疗效不佳、稳定性差等问题。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种外用止痛、化瘀膏药贴剂及工艺，以解决现有技术中外用止痛贴剂种类单一、疗效不佳、稳定性差的技术问题。针对以上技术问题，采用技术方案如下：一种外用止痛、化瘀膏药贴剂及工艺，其特征在于，包括:

2、s1：称取各组分的质量，按照以下质量百分比准确配制:甲硝唑 5%-10%、鱼腥草提取物 10%-15%、丁香提取物 5%-10%、樟脑 3%-5%、薄荷脑 5%-8%、独活提取物 5%-10%、桂皮提取物 3%-5%、白藓香膏 5%-10%、蜂胶 5%-10%、乳香 5%-10%、艾叶提取物:5%-8%、白花蛇舌草提取物:3%-5%，准确配制各组分，保证膏药贴剂的组成比例和用量合理，以发挥各组分的协同疗效;

3、s2：在70°c条件下，先将蜜蜡、白胶、乳香融化，充分搅拌混合，蜜蜡、白胶、乳香融化后形成基质，提高膏药贴剂的黏附性;

4、s3：再依次加入其他提取物和活性成分，继续加热回流溶解，回流溶解使各组分充分溶解混合，提高膏药贴剂的稳定性；

5、s4：凝固模塑成所需形状贴剂，干燥后将贴剂切割成适当的尺寸，并包装成膏药贴剂，凝固成型后干燥去除溶剂，得到外观整洁、药效稳定的成品膏药贴剂。

6、作为优选，所述s3中加热回流的温度为60°c-80°c，控制回流温度，避免组分降解。

7、作为优选，所述s3中的回流时间控制在30-60分钟，直到溶解均匀，控制回流时间，确保各组分充分溶解。

8、作为优选，所述s4中干燥温度控制在45°c-55°c，保持膏药贴剂的性能。

9、作为优选，所述贴剂浓度为0.5g/cm2至2g/cm2。

10、作为优选，所述s4的膏药贴剂呈现为透明、柔软且具有黏着性，优选工艺获得理想的膏药贴剂性能。

11、作为优选，所述膏药贴剂的尺寸为3cm×5cm至10cm×15cm。

12、作为优选，所述膏药贴剂的厚度为2mm-5mm，确保皮肤吸收和黏附性。

13、作为又优选，所述膏药贴剂的形状为圆形或长条形。

14、本发明的有益效果：

15、（1）该膏药贴剂选用多种中药提取物和天然活性成分作为主要成分，组方科学合理，药效显著，协同增效明显，同时避免了长期大量使用西药的不良反应；

16、（2）制备的膏药贴剂疗效持久，稳定性好，使用方便，皮肤吸收良好，病情缓解明显，患者依从性高。

17、综上所述，本发明的目的是提供一种外用止痛、化瘀膏药贴剂及工艺，以解决现有技术中外用止痛贴剂种类单一、疗效不佳、稳定性差的技术问题。

技术特征：

1.一种外用止痛、化瘀膏药贴剂，其特征在于，包含以下质量百分比的组分:甲硝唑5%-10%、鱼腥草提取物 10%-15% 、丁香提取物 5%-10%、樟脑 3%-5% 、薄荷脑 5%-8%、独活提取物 5%-10%、桂皮提取物 3%-5% 、白藓香膏 5%-10%、蜂胶 5%-10%、乳香 5%-10%、艾叶提取物:5%-8%，白花蛇舌草提取物:3%-5%。

2.根据权利要求1所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤:

3.根据权利要求2所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，所述s3中加热回流的温度为60°c-80°c。

4.根据权利要求2所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，所述s3中的回流时间控制在30-60分钟，直到溶解均匀。

5.根据权利要求2所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，所述s4中干燥温度控制在45°c-55°c。

6.根据权利要求2所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，所述贴剂浓度为0.5g/cm2至2g/cm2。

7.根据权利要求2所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，所述s4的膏药贴剂呈现为透明、柔软且具有黏着性。

8.根据权利要求2所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，所述膏药贴剂的尺寸为3cm×5cm至10cm×15cm。

9.根据权利要求2所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，所述膏药贴剂的厚度为2mm-5mm。

10.根据权利要求2所述的一种外用止痛、化瘀膏药贴剂的制备工艺，其特征在于，所述膏药贴剂的形状为圆形或长条形。

技术总结
本发明涉及一种外用止痛、化瘀膏药贴剂及工艺,属于中药膏贴剂制备技术领域。该膏药贴剂含有甲硝唑、鱼腥草提取物等多种中药提取物和天然活性成分。通过选用多种中药提取物和天然活性成分合理组方,达到协同增效的止痛化瘀作用。工艺简单,包括称量配制、溶融、回流、成型等步骤。溶融蜜蜡等基质,提高膏药贴剂的黏附性;回流溶解各组分,提高稳定性。所制备的膏药贴剂药效显著持久,使用方便,皮肤吸收良好。该配方和工艺有效解决了现有外用止痛贴剂种类单一、疗效不佳、稳定性差的技术问题。本发明适用于各类肌肉肿痛、关节疼痛的治疗,具有非常好的实用前景。

技术研发人员：杨桂芹,王志标,张元坤
受保护的技术使用者：安徽全康药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/21