具有多孔护套的篮形导管的制作方法

本发明整体涉及侵入式医疗装备，并且具体地涉及用于消融体内组织的设备以及用于制备和使用此类设备的方法。

背景技术：

1、心律失常通常通过心肌组织的消融来治疗，以便阻断致心律失常的电通路。为此，将导管通过患者的血管系统插入心脏腔室中，并且使导管的远侧端部处的一个或多个电极与待消融的组织接触。在一些情况下，向电极施加高功率射频(rf)电能，以便热消融组织。另选地，可以向电极施加高电压脉冲，以便通过不可逆电穿孔(ire)消融组织。

2、一些消融规程使用篮形导管，其中多个电极沿导管的远侧端部处的可膨胀组件的脊排列。脊向外弯曲以形成篮状形状并接触体腔内的组织。例如，美国专利申请公开2020/0289197描述了用于电穿孔消融疗法的装置和方法，其中装置包括联接到用于医疗消融疗法的导管的一组脊。这组脊中的每个脊可包括在该脊上形成的一组电极。这组脊可被构造用于转变，从而在第一构型和第二构型之间转变。

技术实现思路

1、下文所述的本发明的实施方案提供了用于消融体内组织的改进设备，以及用于制备和使用此类设备的方法。

2、因此，根据本发明的实施方案提供了一种医疗设备，该医疗设备包括：插入管，该插入管被构造用于插入患者的体腔；和可膨胀组件，该可膨胀组件在远侧连接到该插入管并且包括电极，该电极被配置为向该体腔内的组织施加电能。柔性多孔护套装配在该可膨胀组件上并且被构造成接触该体腔内的组织，使得该电能从该电极通过该护套施加到该组织。

3、根据本发明的实施方案，还提供了一种用于制备医疗装置的方法，该方法包括：提供被构造成用于插入患者体腔中的插入管；以及将包括电极的可膨胀组件在远侧连接到插入管。将柔性多孔护套装配在所述可膨胀组件上，使得当所述插入管被插入所述体腔中时，所述护套接触所述体腔内的组织。

技术特征：

1.一种医疗设备，包括：

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述护套包含膨化聚四氟乙烯(eptfe)。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述护套包括编织聚合物纤维。

4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述护套被编织成具有变化的直径的管。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述护套包括具有亲水性涂层的聚合物纤维。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述可膨胀组件包括一个或多个冲洗出口，所述一个或多个冲洗出口被联接以将冲洗流体从所述插入管通过所述护套输送到所述组织。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述护套包括织物，所述织物被选择为允许所述冲洗流体从所述一个或多个冲洗出口通过所述护套向外传递到所述组织，同时防止血液从所述体腔通过所述护套向内渗透。

8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多孔护套包含孔，所述孔具有介于10μm2和100,000μm2之间的相应面积。

9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述孔的所述相应面积介于100μm2和10,000μm2之间。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述可膨胀组件包括多个弹性脊，所述弹性脊具有相应的近侧末端和远侧末端，其中所述脊的所述近侧末端机械地接合在所述可膨胀组件的近侧端部处，并且所述脊的所述远侧末端机械地接合在所述可膨胀组件的远侧端部处，并且当所述可膨胀组件被部署在所述体腔中时，所述脊抵靠所述护套径向向外弯曲，从而使所述护套接触所述体腔中的所述组织。

11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述可膨胀组件包括：

12.一种用于制备医疗装置的方法，包括：

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述护套包含膨化聚四氟乙烯(eptfe)。

14.根据权利要求12所述的方法，其中，装配所述柔性多孔护套包括编织聚合物纤维以形成所述护套。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，编织所述聚合物纤维包括编织具有变化的直径的管。

16.根据权利要求14所述的方法，并且包括将亲水性涂层涂覆到所述聚合物纤维。

17.根据权利要求12所述的方法，其中，所述多孔护套包含孔，所述孔具有介于10μm2和100,000μm2之间的相应面积。

18.根据权利要求12所述的方法，并且包括将冲洗流体从所述插入管通过所述护套输送到所述组织。

19.根据权利要求12所述的方法，其中，连接所述可膨胀组件包括在所述可膨胀组件的近侧端部处将多个弹性脊的相应远侧末端接合在一起，并且在所述可膨胀组件的远侧端部处将所述脊的相应远侧末端接合在一起，使得当所述可膨胀组件被部署在所述体腔中时，所述脊径向向外弯曲，从而使所述护套接触所述体腔中的所述组织。

20.根据权利要求12所述的方法，并且包括联接电信号发生器以将电能从所述电极通过所述护套施加到所述体腔内的所述组织。

技术总结
本发明公开了一种医疗设备，该医疗设备包括：插入管，该插入管被构造用于插入患者的体腔；和可膨胀组件，该可膨胀组件在远侧连接到该插入管并且包括电极，该电极被配置为向该体腔内的组织施加电能。柔性多孔护套装配在该可膨胀组件上并且被构造成接触该体腔内的组织，使得该电能从该电极通过该护套施加到该组织。

技术研发人员：A·戈瓦里,C·T·贝克勒,J·T·凯斯,J·G·利希特
受保护的技术使用者：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/22