一种血栓切割及抽吸导管系统的制作方法

本发明属于血栓切割，具体涉及一种血栓切割及抽吸导管系统。

背景技术：

1、机械取栓(mt)目前是急性大血管闭塞所致脑卒中的首选治疗方法。随着取栓器械、手术方式以及术前影像学评估技术的进步，越来越多的ais患者从mt治疗中获益，随着血栓发病率的提高，临床中大多应用血栓抽吸导管进行血栓清除。

2、而现有技术中的抽吸导管大都是采用形状均匀的导管对血栓清除的，并且为了方便对血栓切除，会在抽吸导管内设置一个内管，通过转动内管对抽吸导管内的血栓进行切除，但是现有技术中存在一些不足之处：将血栓切割件放置在抽吸导管内移动以切割血栓时，由于抽吸导管两端的形状都是均匀的，并且抽吸血栓时存在血栓从抽吸导管的内管和外管之间的间隙处逃逸的风险，而血栓逃逸则会造成术后并发症风险，并且在抽吸血栓时，存在负压问题，而负压抽吸容易导致导致血管壁破裂，存在安全隐患，对此提出一种血栓切割及抽吸导管系统，既可以在对血栓切割时防止血栓逃逸的风险，还可以减少因负压抽吸导致的血管壁破裂事件的发生率。

技术实现思路

1、为解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种血栓切割及抽吸导管系统，解决了将血栓切割件放置在抽吸导管内移动以切割血栓时，存在血栓从内管和外管之间的间隙处逃逸的风险，而血栓逃逸则会造成术后并发症风险的问题。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案实现：一种血栓切割及抽吸导管系统，包括抽吸导管和血栓切割导管，所述血栓切割导管可拆卸地贯穿抽吸导管上，所述血栓切割导管和抽吸导管之间留有用于容纳血栓的空隙，所述血栓切割导管包括第一管体、分别设置在第一管体两端的球囊和切割管，所述球囊、第一管体和切割管相通，所述第一管体内通过外接液体调节球囊的大小，使球囊一直和第一管体内壁贴合。

3、作为本发明的一种优选技术方案，所述抽吸导管包括第二管体和设置在第二管体上的第二导管座，远离第二导管座一端的所述第二管体内设有显影环。

4、作为本发明的一种优选技术方案，所述第二管体包括近端第二管体和远端第二管体，所述近端第二管体通过编织段编织而成，所述远端第二管体通过编织段和绕簧段配合而成。

5、作为本发明的一种优选技术方案，所述近端第二管体和远端第二管体自近端到远端硬度逐渐变小。

6、作为本发明的一种优选技术方案，所述血栓切割导管还包括尖端和第一导管座，所述尖端和第一导管座分别设置在第一管体两端的的端部，所述第一管体贯穿第二管体的两端。

7、作为本发明的一种优选技术方案，所述第二管体的一端到另一端之间的内径和外径逐渐减小，形成平滑的过渡段。

8、作为本发明的一种优选技术方案，显影环处的所述第二管体内设有电动封堵件，所述第二导管座连接有抽吸泵，所述第一导管座连接有供给泵，所述电动封堵件、显影环、第一导管座和第二导管座均外接控制系统。

9、作为本发明的一种优选技术方案，所述第一管体的长度大于第二管体的长度。

10、作为本发明的一种优选技术方案，所述第一管体自内向外依次包含内层、中间加强层和外层，所述第一管体内层材质为聚四氟乙烯或线性低密度聚乙烯，所述第一管体的中间加强层材质为编织网层或弹簧层，所述第一管体的外层材质为聚醚嵌段聚酰胺、聚酰胺、聚氨酯弹性体的一种或多种混合物。

11、作为本发明的一种优选技术方案，所述第一管体外层材料的硬度从靠近第一导管座端到远离第一导管座端依次降低。

12、本发明的有益效果为：

13、根据临床使用中的不同情况，当在临床使用中，若血栓形状规则且容易抽出，此时只需使用抽吸泵使得抽吸导管在负压的使用条件下吸出血栓即可，但是如果血栓形状不规则时，就可能会堵塞住抽吸导管孔而影响抽吸效果，此时需要血栓切割导管和抽吸导管配合，使用抽吸泵使得抽吸导管在负压的使用条件下将血栓吸到血栓切割导管和抽吸导管之间的空隙内，然后启动供给泵将生理盐水注入到第一管体内，生理盐水就会从第一管体到球囊内，使得球囊的尺寸变大，同时需要转动第一管体，第一管体带动了切割管将不规则形状的血栓切割，切割后的球囊的尺寸变大的作用下，避免了血栓逃逸，降低了术后并发症风险，使得手术更加安全。

技术特征：

1.一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，包括抽吸导管和血栓切割导管，所述血栓切割导管可拆卸地贯穿抽吸导管上，所述血栓切割导管和抽吸导管之间留有用于容纳血栓的空隙，所述血栓切割导管包括第一管体、分别设置在第一管体两端的球囊和切割管，所述球囊、第一管体和切割管相通，所述第一管体内通过外接液体调节球囊的大小，使球囊一直和第一管体内壁贴合。

2.根据权利要求1所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，所述抽吸导管包括第二管体和设置在第二管体上的第二导管座，远离第二导管座一端的所述第二管体内设有显影环。

3.根据权利要求2所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，所述第二管体包括近端第二管体和远端第二管体，所述近端第二管体通过编织段编织而成，所述远端第二管体通过编织段和绕簧段配合而成。

4.根据权利要求3所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，所述近端第二管体和远端第二管体自近端到远端硬度逐渐变小。

5.根据权利要求2所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，所述血栓切割导管还包括尖端和第一导管座，所述尖端和第一导管座分别设置在第一管体两端的的端部，所述第一管体贯穿第二管体的两端。

6.根据权利要求5所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，所述第二管体的一端到另一端之间的内径和外径逐渐减小，形成平滑的过渡段。

7.根据权利要求5所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，显影环处的所述第二管体内设有电动封堵件，所述第二导管座连接有抽吸泵，所述第一导管座连接有供给泵，所述电动封堵件、显影环、第一导管座和第二导管座均外接控制系统。

8.根据权利要求5所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，所述第一管体的长度大于第二管体的长度。

9.根据权利要求8所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，所述第一管体自内向外依次包含内层、中间加强层和外层，所述第一管体内层材质为聚四氟乙烯或线性低密度聚乙烯，所述第一管体的中间加强层材质为编织网层或弹簧层，所述第一管体的外层材质为聚醚嵌段聚酰胺、聚酰胺、聚氨酯弹性体的一种或多种混合物。

10.根据权利要求9所述的一种血栓切割及抽吸导管系统，其特征在于，所述第一管体外层材料的硬度从靠近第一导管座端到远离第一导管座端依次降低。

技术总结
本发明涉及一种血栓切割及抽吸导管系统，属于血栓切割技术领域，包括抽吸导管和血栓切割导管，血栓切割导管包括第一管体、分别设置在第一管体两端的球囊和切割管，球囊、第一管体和切割管相通，第一管体内通过外接液体调节球囊的大小，使球囊一直和第一管体内壁贴合，使用抽吸泵使得抽吸导管在负压的使用条件下将血栓吸到血栓切割导管和抽吸导管之间的空隙内，然后启动供给泵将生理盐水注入到第一管体内，生理盐水就会从第一管体到球囊内，使得球囊的尺寸变大，同时需要转动第一管体，第一管体带动了切割管将不规则形状的血栓切割，避免了血栓逃逸，降低了术后并发症风险，使得手术更加安全。

技术研发人员：请求不公布姓名,刘丽娟,蔡诗洲
受保护的技术使用者：适介医疗科技（广州）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15