一种环形NIRS成像多电极消融导管及控制系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种环形nirs成像多电极消融导管及控制系统。

背景技术：

1、近红外光谱(nirs)分析是一种光学分析技术，通过发射光束并采集反射的光信号评估组织特性。由于消融损伤会造成心肌组织的凝固性坏死、出血、水肿，心肌组织的特性也会发生相应的改变，nirs可用于实时评估消融组织损伤程度。

2、us20210396661a1专利公开了一种整合nirs光纤的射频消融导管设备及解剖标测方法，能够有效识别消融深度不足区域并进行及时补救，将显著提高房颤消融成功率。

3、目前的nirs成像点消融导管虽然能有效识别消融不到位区域并补救消融，但是其消融方式为不连续的逐点消融，并且成像耗时严重，点消融的消融电极存在间隙导致消融点位贴靠困难；对于需要形成环型损伤带的术式(如环肺静脉消融)，要对同一心脏及血管部位进行消融-nirs成像-再消融，操作难度极高。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种环形nirs成像多电极消融导管及控制系统。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种环形nirs成像多电极消融导管，包括：

3、输送鞘管；

4、所述输送鞘管的内侧设有消融组件，所述消融组件的内侧设有扩张机构，通过所述扩张机构沿径向扩张，支撑所述消融组件与目标区接触；

5、所述扩张机构内侧设有光导机构，对所述目标区进行照射，并接收反射的光信号。

6、作为上述技术方案的进一步描述：所述光导机构包括入射光纤和接收光纤，所述入射光纤和所述接收光纤的一侧设有反射棱镜。

7、作为上述技术方案的进一步描述：所述入射光纤发射nirs光束，通过所述反射棱镜对所述目标区进行照射并产生反射光束，所述接收光纤通过所述反射棱镜接收反射光束。

8、作为上述技术方案的进一步描述：所述消融组件包括可折弯的框架，所述框架上设置有若干电极，所述框架的一侧设有第一内芯，所述电极电线通过所述第一内芯连接控制系统。

9、作为上述技术方案的进一步描述：所述第一内芯设置在所述输送鞘管内侧，沿所述输送鞘管的设置方向进行移动延伸。

10、作为上述技术方案的进一步描述：所述扩张机构包括球囊，所述球囊设置在所述框架的内侧，所述球囊的一侧连接第二内芯，所述第二内芯设置在所述第一内芯的内侧。

11、作为上述技术方案的进一步描述：所述光导机构延伸至所述球囊内侧设置有调弯机构，所述调弯机构控制所述反射棱镜的设置角度。

12、作为上述技术方案的进一步描述：所述光导机构设置在所述第二内芯的内侧，沿所述第二内芯的设置方向进行运动；

13、所述第二内芯内侧还设有导丝腔，所述导丝腔贯穿所述扩张机构和所述框架延伸到外侧，使导丝通过所述导丝腔向外侧延伸。

14、作为上述技术方案的进一步描述：所述光导机构与所述第二内芯间隙配合，所述光导机构在所述第二内芯中沿径向转动。

15、还包括一种环形nirs成像多电极消融导管控制系统，所述控制系统适用于上述技术方案中任一项所述消融导管，包括：

16、发送模块，根据设定的光信号强度，通过入射光纤发送nirs光束到目标区进行照射；

17、接收模块，接收目标区发送的反射光束，通过接收光纤接收反射光束后，将光信号发送到控制模块；

18、控制模块，根据所述发送模块和所述接收模块的光信号进行对比，判断所述光信号的强度，判断目标区的消融状态；

19、储存模块，记录所述发送模块和所述接收模块传输的光信号，或记录电极进行消融过程中的电信号；

20、运算模块，所述运算模块读取所述储存模块中的光信号和电信号，并生成光-电双模态标测图，并反馈给所述控制模块中。

21、上述技术方案具有如下优点或有益效果：

22、1、通过调弯机构可以将光导机构前端伸入到球囊部位的反射棱镜的角度进行调节，同时光导机构可以在第二内芯中进行转动，实现环形照射，通过nirs光束进行成像。

23、2、在框架的内侧设有球囊，在球囊进行扩张时，支撑框架贴合在目标区，此时球囊可以对血流进行阻隔，避免血液对nirs光束的散射影响，使得成像效果更清楚。

24、3、通过光信号与电信号整合成三维光-电双模态标测图，通过图像进一步精确调节电极的消融位置，减少调节时间。

技术特征：

1.一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于：所述光导机构(4)包括入射光纤(41)和接收光纤(42)，所述入射光纤(41)和所述接收光纤(42)的一侧设有反射棱镜(43)。

3.根据权利要求2所述的一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于：所述入射光纤(41)发射nirs光束，通过所述反射棱镜(43)对所述目标区进行照射并产生反射光束，所述接收光纤(42)通过所述反射棱镜(43)接收反射光束。

4.根据权利要求2所述的一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于：所述消融组件(2)包括可折弯的框架(21)，所述框架(21)上设置有若干电极(22)，所述框架(21)的一侧设有第一内芯(23)，所述电极(22)电线通过所述第一内芯(23)连接控制系统。

5.根据权利要求4所述的一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于：所述第一内芯(23)设置在所述输送鞘管(1)内侧，沿所述输送鞘管(1)的设置方向进行移动延伸。

6.根据权利要求4所述的一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于：所述扩张机构(3)包括球囊(31)，所述球囊(31)设置在所述框架(21)的内侧，所述球囊(31)的一侧连接第二内芯(32)，所述第二内芯(32)设置在所述第一内芯(23)的内侧。

7.根据权利要求6所述的一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于：所述光导机构(4)延伸至所述球囊(31)内侧设置有调弯机构(44)，所述调弯机构(44)控制所述反射棱镜(43)的设置角度。

8.根据权利要求6所述的一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于：所述光导机构(4)设置在所述第二内芯(32)的内侧，沿所述第二内芯(32)的设置方向进行运动；

9.根据权利要求6所述的一种环形nirs成像多电极消融导管，其特征在于：所述光导机构(4)与所述第二内芯(32)间隙配合，所述光导机构(4)在所述第二内芯(32)中沿径向转动。

10.一种环形nirs成像多电极消融导管控制系统，其特征在于，所述控制系统适用于上述权利要求1-9中任一项所述消融导管，其特征在于，包括：

技术总结
本发明公开了一种环形NIRS成像多电极消融导管，包括：输送鞘管；所述输送鞘管的内侧设有消融组件，所述消融组件的内侧设有扩张机构，通过所述扩张机构沿径向扩张，支撑所述消融组件与目标区接触；所述扩张机构内侧设有光导机构，对所述目标区进行照射，并接收反射的光信号；该导管通过调弯机构可以将光导机构前端伸入到球囊部位的反射棱镜的角度进行调节，同时光导机构可以在第二内芯中进行转动，实现环形照射，通过NIRS光束进行成像。

技术研发人员：任重远,张毅,常莹,赵冬冬,徐亚伟
受保护的技术使用者：上海市第十人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/2/29