一种疫苗灭活装置及连续过滤纯化工艺方法

本发明涉及生物制药，具体为一种疫苗灭活装置及连续过滤纯化工艺方法。

背景技术：

1、疫苗是人类等动植物抵御疾病的良方，保证了地球生命健康得以延续发展。灭活疫苗是一种提取含有细菌或病毒致病物质，再利用化学或物理的方法处理，使其丧失感染性和毒性但又保持免疫性，而后配合必要的佐剂，再接种疫苗之后，能有效预防疫病。

2、灭活疫苗制备环节中最关键的工艺步骤是疫苗的灭活环节。其中灭活方法的关系到疫苗质量的好坏。其中加热杀毒法是疫苗生产企业普遍采用的方法，通过控制物理方法保持疫苗灭活所需的温度时间，从而达到最佳灭活疫苗原浆。

3、目前在现有技术中，专利号为cn201510200886.9的专利，该装置由恒温水箱、疫苗灭活罐和控制器组成；恒温水箱装有温度传感器、三点式液位传感器、电加热管，配有补水电磁阀；灭活罐装有搅拌电机、搅拌浆、温度传感器，灭活罐外部有保温夹套；恒温水箱与疫苗灭活罐之间配有恒温水水泵、温控气动阀、手动阀；控制器由恒温水箱液位控制器、恒温水温度控制器、疫苗灭活罐温度控制器和搅拌定时控制器组成，通过三点式液位传感器配合电加热，创造灭活罐中原浆的灭活环境，但仍以下存在缺陷：

4、1、灭活温度的稳定关系到疫苗的质量水平，当恒温水箱液位快速降低，往恒温水箱补水(通常为自来水)保证液位时，罐中温度受补水会扰动降低，此时升温策略存在不足。尤其在恒温水箱首次出水给灭活罐升温时，恒温水箱需补水，温度快速降低；

5、2、疫苗的纯度对疫苗的有效性起到关键性作用，纯度不高，杂蛋白偏多通常会导致副反应较大，生产的抗体作用小等各类问题出现。升温灭活后析出部分无效物质，若能够在灭活过程中不断纯化，将有效提高灭活效果。

6、为解决上述问题，我们提出了一种疫苗灭活装置及连续过滤纯化工艺方法。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种疫苗灭活装置及连续过滤纯化工艺方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种疫苗灭活装置，包括：热水罐、灭活罐和连续过滤纯化水浴箱，所述热水罐、灭活罐和连续过滤纯化水浴箱的上方通过管道相互连通；所述热水罐内设置有电加热丝，所述热水罐外壁底部和顶部分别设置有水蒸气比例阀和补水阀门，所述热水罐的下方通过管道分别与灭活罐和连续过滤纯化水浴箱连通，且在与灭活罐和连续过滤纯化水浴箱连通的管道上依次设置有出水阀和出水泵；所述灭活罐的外层设置有加热夹套，所述灭活罐的内壁顶部设置有超声波液位传感器，所述灭活罐的内壁顶部与所述连续过滤纯化水浴箱连通相连通的管道上设置有球形喷头，所述灭活罐的底部设置有出料比例阀；所述连续过滤纯化水浴箱的内部设置有两个通过管道并联的蠕动泵，所述蠕动泵的一端通过管道与灭活罐相连通，所述蠕动泵的另一端依次设置有电磁阀、压力表和过滤器，两个所述过滤器通过管道汇总并设置有流量计，所述流量计与灭活罐和连续过滤纯化水浴箱上方相连通的管道连接在一起。

3、在一个优选实施例中，所述热水罐、灭活罐和连续过滤纯化水浴箱的一侧壁面分别设置有第一搅拌电机、第二搅拌电机和第三搅拌电机，且第一搅拌电机、第二搅拌电机和第三搅拌电机的输出端设置有相互适配的搅拌器延伸至对应的热水罐、灭活罐和连续过滤纯化水浴箱中，所述搅拌器包括搅拌杆和搅拌叶。

4、在一个优选实施例中，所述热水罐的内壁从上至下间隔设置有三个液位传感器。

5、在一个优选实施例中，所述热水罐底部的管道上还设置有排空阀。

6、在一个优选实施例中，所述热水罐和灭活罐的一侧内壁和连续过滤纯化水浴箱一侧的管道上还设置有温度传感器。

7、一种疫苗灭活装置的连续过滤纯化工艺方法，包括以下步骤：

8、步骤一：打开补水阀门，向热水罐加入水，打开出水阀和出水泵，热水罐向连续过滤纯化水浴箱和灭活罐夹层加热水，保持温度恒定；

9、步骤二：两组并联的蠕动泵将灭活原液从灭活罐底部抽出，通过过滤器过滤原浆中的大分子杂质，提高纯度；

10、步骤三：流量计计量当前管道的过滤流速，并测量累计流量，推算出根据原液过滤次数，压力表检测管道压力，交替切换更换滤芯，最大化提高过滤效率；

11、步骤四：过滤后的原液从灭活罐的上部回流到灭活罐中，进行不断循环过滤；

12、步骤五：连续循环纯化，直到灭活时间到后，结束工作。

13、在一个优选实施例中，在步骤一中，热水罐中的液位传感器检测液位，并将低、中、高限液位信号输出，输出低限液位信号时，电加热丝和水蒸气比例阀关闭，输出中限液位信号时，电加热丝开启，使热水罐温度保持到设定温度，输出高限液位信号时，关闭补水阀门。

14、在一个优选实施例中，在步骤一中，在热水罐水位降低，有多余热水从溢流口a、b回流到热水罐中时，若热水罐内水位低于液位高限，但高于液位中限，则打开补水阀门，向热水罐加水，水蒸气比例阀开启，配合电加热丝加热，实现快速升温，保持热水罐温度稳定。

15、在一个优选实施例中，在步骤三中，压力表检测管道压力，在其中一个压力表超限时，关闭相应的蠕动泵和电磁阀，另一个压力表、蠕动泵和电磁阀等不停机工作，换好滤芯后，重新开启。

16、在一个优选实施例中，在步骤四中，过滤后的原液回流到灭活罐中时，通过管道出口处的球形喷头，将原液喷向四周，使得回流更加均匀。

17、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

18、1、本发明在热水罐中液位快速下降进行补水时，通过水蒸气比例阀快速升温，确保热水罐中温度能够快速的保持一致，提高升温效果，同时此设计的热水罐能够方便为多个灭活罐进行提供热水；

19、2、本发明在蠕动泵、电磁阀、压力表、过滤器、流量计和球形喷头的配合作用下，能够连续不断的循环过滤纯化原浆，直到灭活时间结束，而且通过两组并联的蠕动泵、电磁阀、压力表和过滤器，在其中一个过滤器需要更换滤芯时，另一个过滤器能够不停机工作，可确保连续循环过滤纯化工作，提高灭活效果。

技术特征：

1.一种疫苗灭活装置，其特征在于，包括：热水罐(1)、灭活罐(2)和连续过滤纯化水浴箱(3)，所述热水罐(1)、灭活罐(2)和连续过滤纯化水浴箱(3)的上方通过管道相互连通；

2.根据权利要求1所述的一种疫苗灭活装置，其特征在于：所述热水罐(1)、灭活罐(2)和连续过滤纯化水浴箱(3)的一侧壁面分别设置有第一搅拌电机(10)、第二搅拌电机(12)和第三搅拌电机(21)，且第一搅拌电机(10)、第二搅拌电机(12)和第三搅拌电机(21)的输出端设置有相互适配的搅拌器延伸至对应的热水罐(1)、灭活罐(2)和连续过滤纯化水浴箱(3)中，所述搅拌器包括搅拌杆和搅拌叶。

3.根据权利要求2所述的一种疫苗灭活装置，其特征在于：所述热水罐(1)的内壁从上至下间隔设置有三个液位传感器。

4.根据权利要求3所述的一种疫苗灭活装置，其特征在于：所述热水罐(1)底部的管道上还设置有排空阀(9)。

5.根据权利要求4所述的一种疫苗灭活装置，其特征在于：所述热水罐(1)和灭活罐(2)的一侧内壁和连续过滤纯化水浴箱(3)一侧的管道上还设置有温度传感器。

6.根据权利要求1-5任意所述的一种疫苗灭活装置的连续过滤纯化工艺方法，其特征在于：包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的一种疫苗灭活装置的连续过滤纯化工艺方法，其特征在于：在步骤一中，热水罐中的液位传感器检测液位，并将低、中、高限液位信号输出，输出低限液位信号时，电加热丝和水蒸气比例阀关闭，输出中限液位信号时，电加热丝开启，使热水罐温度保持到设定温度，输出高限液位信号时，关闭补水阀门。

8.根据权利要求7所述的一种疫苗灭活装置的连续过滤纯化工艺方法，其特征在于：在步骤一中，在热水罐水位降低，有多余热水从溢流口a、b回流到热水罐中时，若热水罐内水位低于液位高限，但高于液位中限，则打开补水阀门，向热水罐加水，水蒸气比例阀开启，配合电加热丝加热，实现快速升温，保持热水罐温度稳定。

9.根据权利要求8所述的一种疫苗灭活装置的连续过滤纯化工艺方法，其特征在于：在步骤三中，压力表检测管道压力，在其中一个压力表超限时，关闭相应的蠕动泵和电磁阀，另一个压力表、蠕动泵和电磁阀等不停机工作，换好滤芯后，重新开启。

10.根据权利要求9所述的一种疫苗灭活装置的连续过滤纯化工艺方法，其特征在于：在步骤四中，过滤后的原液回流到灭活罐中时，通过管道出口处的球形喷头，将原液喷向四周，使得回流更加均匀。

技术总结
本发明涉及生物制药技术领域，尤其涉及一种疫苗灭活装置及连续过滤纯化工艺方法，包括：热水罐、灭活罐和连续过滤纯化水浴箱，所述热水罐、灭活罐和连续过滤纯化水浴箱的上方通过管道相互连通；所述热水罐外壁底部和顶部分别设置有水蒸气比例阀和补水阀门，所述热水罐的下方通过管道分别与灭活罐和连续过滤纯化水浴箱连通，且在与灭活罐和连续过滤纯化水浴箱连通的管道上依次设置有出水阀和出水泵。该疫苗灭活装置及连续过滤纯化工艺方法，通过水蒸气比例阀快速升温，确保热水罐中温度能够快速的保持一致，提高升温效果，通过两组并联的蠕动泵、电磁阀、压力表和过滤器，可确保连续循环过滤纯化工作，提高灭活效果。

技术研发人员：项亚南,金敏
受保护的技术使用者：江苏信息职业技术学院
技术研发日：
技术公布日：2024/2/29