一种预防和缓解关节亚健康的组合物及其制备方法与流程

本发明涉及生物制剂，尤其涉及一种预防和缓解关节亚健康的组合物及其制备方法。

背景技术：

1、关节是人体重要的组成部分，在肢体运动中起着缓冲力量、承受重力、支撑其它压力的作用。保护关节不仅可以提升运动能力，也是提高并保持生活质量的重要一环。作为骨头之间的连接部位，关节帮助骨骼在一定范围内活动，主要由骨骼、软骨、肌腱、滑膜、关节囊、肌肉、关节滑液和韧带等几个部分组成。其中，软骨是一种由水、胶原蛋白、蛋白聚糖(氨基葡萄糖和软骨素)以及软骨细胞组成的结缔纤维组织，作为关节中的核心组成部分，软骨能保护两块相邻的骨骼不发生碰撞，能够减轻运动导致的振动和冲击。此外，关节内的滑膜也会分泌关节滑液，给关节提供营养的同时还能保持软骨面的润滑，减少软骨的摩擦和直接碰撞，使关节能更为灵活地活动。

2、正常情况下，软骨细胞会合成分泌胶原蛋白、蛋白聚糖等软骨基质，维护软骨微环境的平衡，使软骨组织拥有更新修复的能力，延缓软骨老化。但随着年龄的增加，软骨细胞产生的软骨基质减少导致软骨受损，同时体内的胶原、氨糖和骨质的流失加快，使滑液进一步减少，关节间的摩擦增大导致关节活动变差、关节疼痛不适乃至关节炎问题。此外，运动强度过大会导致关节过度磨损、韧带损伤，而长期不运动则会使关节营养代谢受阻，所以，运动员、运动爱好者、家务劳动者、工人以及办公室久坐的白领等都容易出现关节不适、关节炎症状。

3、据世界卫生组织2021年2月发布的数据，全球骨关节炎患者大约有3.43亿人。在我国，骨关节的患病总数约1.5亿，患病率超过总人口的10％，关节不适已成为国民健康常见问题之一。与不断攀升的关节患病人数相比，有效的关节养护产品则少之又少。目前，老百姓主要通过口服氨基葡萄糖、软骨素和钙等保健品来达到关节养护目的，但介于个人体质对保健品吸收率的不同，口服保健品带来的养护效果也因人而异。对于关节疼痛较为严重的关节炎患者，则通过一些含有抗炎镇痛作用的药物或外敷膏剂来缓解不适，并不能从根本上解决关节疼痛问题，服用过多的抗炎药物也会给身体的代谢带来负担。因此，亟需一种更为安全直接的关节养护制剂，“以防代治”，维护关节的健康状态。

4、基于上述问题，本发明结合中西医治疗理念，以传统中草药提取物为主要活性成分，结合现代生物活性物和经皮给药技术，发明了一种可用于改善关节不适、预防关节炎的组合物，为国民的关节健康问题提全新的解决方案。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种预防和缓解关节亚健康的组合物及其制备方法，改善关节亚健康。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了一种预防和缓解关节亚健康的组合物，由包括如下重量份的原料制备：s-腺苷甲硫氨酸3～7份、硫酸软骨素钠1～3份、透明质酸钠0.5～1.5份、伸筋草提取物6～10份、路路通提取物8～12份、肉苁蓉提取物11～15份、黄芪提取物13～15份、白芍提取物7～9份、栀子提取物3～5份、马钱子提取物9～11份。

4、作为优选，由包括如下重量份的原料制备：s-腺苷甲硫氨酸5份、硫酸软骨素钠2份、透明质酸钠1份、伸筋草提取物8份、路路通提取物10份、肉苁蓉提取物13份、黄芪提取物14份、白芍提取物8份、栀子提取物4份、马钱子提取物10份。

5、本发明还提供了所述组合物的制备方法，包括如下步骤：

6、(1)按比例称取s-腺苷甲硫氨酸、硫酸软骨素钠、透明质酸钠、伸筋草提取物、路路通提取物、肉苁蓉提取物、黄芪提取物、白芍提取物、栀子提取物、马钱子提取物，备用；

7、(2)将伸筋草提取物、路路通提取物、肉苁蓉提取物、黄芪提取物、白芍提取物、栀子提取物、马钱子提取物混合，得到混合料；

8、(3)将混合料与水混合，过滤后将滤液浓缩，得到浓缩液；

9、(4)将浓缩液、s-腺苷甲硫氨酸、硫酸软骨素钠和透明质酸钠混合，浓缩成浸膏，得到所述组合物。

10、作为优选，步骤(3)中所述混合料与水的质量比为1：5～7，所述过滤时采用0.22～0.45μm的滤膜，所述浓缩液的体积为滤液的35％～45％。

11、作为优选，步骤(3)和步骤(4)中所述浓缩的温度独立的为53～59℃。

12、作为优选，步骤(4)中所述浸膏的相对密度为1.18～1.24g/cm3。

13、本发明还提供了所述组合物或者所述的制备方法制备的组合物在制备预防和缓解关节亚健康、韧带/肌肉损伤、运动后疲劳的产品中的应用。

14、本发明还提供了一种预防和缓解关节亚健康、韧带/肌肉损伤、运动后疲劳的产品，包括所述组合物或者所述的制备方法制备的组合物。

15、作为优选，所述产品中还包括医学上可接受的辅料。

16、作为优选，所述产品的剂型为溶液、酊剂、洗剂、油剂、乳剂、软膏、凝胶或气雾剂。

17、本发明提供了一种预防和缓解关节亚健康的组合物及其制备方法，所述组合物由包括如下重量份的原料制备：s-腺苷甲硫氨酸3～7份、硫酸软骨素钠1～3份、透明质酸钠0.5～1.5份、伸筋草提取物6～10份、路路通提取物8～12份、肉苁蓉提取物11～15份、黄芪提取物13～15份、白芍提取物7～9份、栀子提取物3～5份、马钱子提取物9～11份。本发明采用s-腺苷甲硫氨酸、透明质酸钠、硫酸软骨素钠等生物活性成分，配合伸筋草提取物、路路通提取物等中药提取物，复配得到了一种具有优异使用效果的预防和缓解关节亚健康的产品。通过中西结合，改善关节亚健康。

技术特征：

1.一种预防和缓解关节亚健康的组合物，其特征在于，由包括如下重量份的原料制备：s-腺苷甲硫氨酸3～7份、硫酸软骨素钠1～3份、透明质酸钠0.5～1.5份、伸筋草提取物6～10份、路路通提取物8～12份、肉苁蓉提取物11～15份、黄芪提取物13～15份、白芍提取物7～9份、栀子提取物3～5份、马钱子提取物9～11份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由包括如下重量份的原料制备：s-腺苷甲硫氨酸5份、硫酸软骨素钠2份、透明质酸钠1份、伸筋草提取物8份、路路通提取物10份、肉苁蓉提取物13份、黄芪提取物14份、白芍提取物8份、栀子提取物4份、马钱子提取物10份。

3.权利要求1或2所述组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述混合料与水的质量比为1：5～7，所述过滤时采用0.22～0.45μm的滤膜，所述浓缩液的体积为滤液的35％～45％。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)和步骤(4)中所述浓缩的温度独立的为53～59℃。

6.根据权利要求3～5任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述浸膏的相对密度为1.18～1.24g/cm3。

7.权利要求1～2任意一项所述的组合物或者权利要求3～6任意一项所述的制备方法制备的组合物在制备预防和缓解关节亚健康、韧带/肌肉损伤、运动后疲劳的产品中的应用。

8.一种预防和缓解关节亚健康、韧带/肌肉损伤、运动后疲劳的产品，其特征在于，包括权利要求1～2任意一项所述的组合物或者权利要求3～6任意一项所述的制备方法制备的组合物。

9.根据权利要求8所述的产品，其特征在于，所述产品中还包括医学上可接受的辅料。

10.根据权利要求8所述的产品，其特征在于，所述产品的剂型为溶液、酊剂、洗剂、油剂、乳剂、软膏、凝胶或气雾剂。

技术总结
本发明涉及生物制剂技术领域。本发明提供了一种预防和缓解关节亚健康的组合物及其制备方法，所述组合物由包括如下重量份的原料制备：S‑腺苷甲硫氨酸3～7份、硫酸软骨素钠1～3份、透明质酸钠0.5～1.5份、伸筋草提取物6～10份、路路通提取物8～12份、肉苁蓉提取物11～15份、黄芪提取物13～15份、白芍提取物7～9份、栀子提取物3～5份、马钱子提取物9～11份。本发明采用S‑腺苷甲硫氨酸、透明质酸钠、硫酸软骨素钠等生物活性成分，配合伸筋草提取物、路路通提取物等中药提取物，复配得到了一种具有优异使用效果的预防和缓解关节亚健康的产品。通过中西结合，改善关节亚健康。

技术研发人员：张泽奇,杨平顺,韩春月,李利芳,黄纲富,韩春霞
受保护的技术使用者：东莞市容大生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15