左心耳封堵器、封堵器系统及可经管腔回收的植入物的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体涉及一种左心耳封堵器、封堵器系统及可经管腔回收的植入物。

背景技术：

1、左心耳封堵器是一种用于治疗心房颤动的医疗器械。心房颤动是一种心脏节律紊乱的情况，会导致心房内的血液滞留，形成血栓。这些血栓有可能会脱落并进入血液循环，造成中风等严重并发症。左心耳封堵器的作用是通过植入到心脏的左心耳部位，阻塞血液在该区域的流动，从而防止血栓形成和脱落。左心耳封堵器中的支撑框架和封堵膜通常通过缝合线进行绑定，相关技术中，支撑框架包括多个支撑杆，每个支撑杆上设有穿线孔，缝合线穿过穿线孔和封堵膜，将封堵膜绑定在支撑杆上，但是，由于缝合线环绕支撑杆，使得缝合线暴露在支撑杆表面的部分体积较大，因此，在支撑框架回收入回收鞘管的过程中，容易导致缝合线与回收鞘管的内壁之间的接触面积较大，产生较大的压力和剪切力，从而导致缝合线容易断开、缝合线扯破封堵膜的问题。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题，本申请的实施例提供了一种左心耳封堵器、封堵器系统及可经管腔回收的植入物，其可以在支撑框架回收入回收鞘管的过程中，改善缝合线容易断开、缝合线容易扯破封堵膜的问题。

2、第一方面，提供了一种左心耳封堵器，包括：

3、支撑框架，包括多个支撑杆，所述多个支撑杆构成所述支撑框架的外缘；

4、封堵膜，套设于所述支撑框架的外缘上；

5、凸起件，所述凸起件设于所述支撑杆上，且所述凸起件相对于所述支撑框架向外延伸；以及

6、缝合线，连接所述凸起件和所述封堵膜；

7、其中，所述支撑杆包括支撑部和连接部，所述支撑部由其第一端向其第二端在自由展开状态下呈外翻弯曲结构，所述支撑部的外缘用于支撑所述封堵膜，所述连接部与所述第一端连接；

8、所述凸起件设于所述支撑部的可向内翻的部分，且所述凸起件设于所述支撑部的靠近所述封堵膜的一侧。

9、根据本申请的第一方面，所述凸起件设有限位部，所述限位部用于限制所述缝合线脱离所述凸起件。

10、根据本申请的第一方面，所述限位部包括相对于所述凸起件的表面凸出的凸出部，所述凸出部的最大径向尺寸大于绑定部的径向尺寸；其中，所述绑定部表征所述缝合线绑定于所述凸起件的部位。

11、根据本申请的第一方面，所述限位部包括设于所述凸起件上的凹槽，所述缝合线卡设于所述凹槽内。

12、根据本申请的第一方面，所述限位部包括设于所述凸起件上的缝合孔，所述缝合线穿过所述缝合孔和所述封堵膜。

13、根据本申请的第一方面，所述凸起件包括相对设置的第一连接端和第二连接端，所述第一连接端与所述支撑杆连接，所述第二连接端设有所述限位部，所述第二连接端的端部表面为光滑表面。

14、根据本申请的第一方面，所述支撑杆靠近所述封堵膜的一侧凹设有容置槽，所述凸起件用于在受压状态下收纳入所述容置槽内，以及在撤销压力状态下，所述凸起件其中的部分凸出所述容置槽外。

15、根据本申请的第一方面，所述凸起件相对于所述支撑杆的长度方向倾斜设置，所述凸起件与所述支撑杆之间形成用于穿设所述缝合线的穿设区域。

16、根据本申请的第一方面，所述支撑部的第一端位于所述封堵膜覆盖范围内，所述支撑部的第二端延伸出所述封堵膜的覆盖范围。

17、根据本申请的第一方面，所述左心耳封堵器可被回收鞘管回收，并由回收前直径较大的自由扩张状态被弹性压缩至直径较小的受回所述收鞘管内壁压迫的束缚状态；

18、在所述支撑部回收入回收鞘管的过程中，所述支撑部的部分向内翻转，带动所述凸起件和所述封堵膜向内翻转，使得所述凸起件和所述封堵膜位于所述支撑部远离所述回收鞘管的内壁的一侧。

19、根据本申请的第一方面，所述多个支撑杆呈环向排列，并在各自的连接部一端共同固定连接于一个中心固件，所述中心固件位于支撑框架的一端。

20、根据本申请的第一方面，所述多个支撑杆在其连接部的位置形成交错排布，或者，所述多个支撑杆的支撑部依此相邻连接。

21、第二方面，还提供了一种封堵器系统，包括：

22、如前实施例所述的左心耳封堵器；

23、回收鞘管，所述支撑框架的外缘直径大于所述回收鞘管的内腔直径，所述支撑框架可被滑动并弹性压缩收于所述回收鞘管的内腔；

24、其中，在所述支撑框架位于所述回收鞘管的内腔中的情况下，所述凸起件位于所述支撑杆的远离所述回收鞘管的内壁的一侧。

25、本申请实施例提供的左心耳封堵器和封堵器系统，其通过在支撑杆上连接凸起件，然后通过缝合线连接凸起件和封堵膜，可以达到将支撑杆和凸起件绑定在一起的目的，并且，由于凸起件设置在支撑杆上，并且凸起件相对于支撑框架向外延伸，因此，在支撑杆缩回到回收鞘管内的过程中，封堵膜朝向回收鞘管的轴线折叠进入到回收鞘管内，凸起件始终和封堵膜位于一侧，并随所述支撑部的可向内翻的部分翻转而由在所述支撑框架的外侧，变化为凸起件和封堵膜均位于支撑杆远离回收鞘管的内壁的一侧，这样，在进入回收鞘管的过程中，连接凸起件和封堵膜的缝合线也位于支撑杆远离回收鞘管的内壁的一侧，因此，缝合线不会与回收鞘管的内壁接触，或可以有效减少两者的接触面积，从而可以有效地改善缝合线容易断开、缝合线容易扯破封堵膜的问题。

26、第三方面，还提供了一种可经管腔回收的植入物，包括：

27、支撑框架，包括多个支撑杆，所述多个支撑杆构成所述支撑框架的外缘；

28、覆盖件，套设于所述支撑框架的外缘上；

29、凸起件，所述凸起件设于所述支撑杆上，且所述凸起件相对于所述支撑框架向外延伸；以及

30、缝合线，连接所述凸起件和所述覆盖件；

31、其中，所述支撑杆包括可弹性变形的支撑部，所述支撑部由其第一端向其第二端在自由展开状态下呈外翻弯曲结构，所述支撑部的外缘用于支撑所述封堵膜；

32、所述凸起件设于所述支撑部的在弹性变形时可向内翻转的部分，且所述凸起件设于所述支撑部的靠近所述封堵膜的一侧。

33、本申请实施例提供的可经管腔回收的植入物，其通过在支撑杆上连接凸起件，然后通过缝合线连接凸起件和覆盖件，可以达到将支撑杆和凸起件绑定在一起的目的，并且，由于凸起件设置在支撑杆上，并且凸起件相对于支撑框架向外延伸，因此，在支撑杆缩回到回收鞘管内的过程中，封堵膜朝向回收鞘管的轴线折叠进入到回收鞘管内，凸起件始终和封堵膜位于一侧，并随所述支撑部的可向内翻的部分翻转而由在所述支撑框架的外侧，变化为凸起件和覆盖件均位于支撑杆远离回收鞘管的内壁的一侧，这样，在进入回收鞘管的过程中，连接凸起件和覆盖件的缝合线也位于支撑杆远离回收鞘管的内壁的一侧，因此，缝合线不会与回收鞘管的内壁接触，或者可以有效减少两者的接触面积，从而可以有效地改善缝合线容易断开、缝合线容易扯破覆盖件的问题。

技术特征：

1.一种左心耳封堵器，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述凸起件设有限位部，所述限位部用于限制所述缝合线脱离所述凸起件。

3.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述限位部包括相对于所述凸起件的表面凸出的凸出部，所述凸出部的最大径向尺寸大于绑定部的径向尺寸；其中，所述绑定部表征所述缝合线绑定于所述凸起件的部位。

4.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述限位部包括设于所述凸起件上的凹槽，所述缝合线卡设于所述凹槽内。

5.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述限位部包括设于所述凸起件上的缝合孔，所述缝合线穿过所述缝合孔和所述封堵膜。

6.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述凸起件包括相对设置的第一连接端和第二连接端，所述第一连接端与所述支撑杆连接，所述第二连接端设有所述限位部，所述第二连接端的端部表面为光滑表面。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述支撑杆靠近所述封堵膜的一侧凹设有容置槽，所述凸起件用于在受压状态下收纳入所述容置槽内，以及在撤销压力状态下，所述凸起件其中的部分凸出所述容置槽外。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述凸起件相对于所述支撑杆的长度方向倾斜设置，所述凸起件与所述支撑杆之间形成用于穿设所述缝合线的穿设区域。

9.根据权利要求1至6中任一项所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述支撑部的第一端位于所述封堵膜覆盖范围内，所述支撑部的第二端延伸出所述封堵膜的覆盖范围。

10.根据权利要求9所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器可被回收鞘管回收，并由回收前直径较大的自由扩张状态被弹性压缩至直径较小的受回所述收鞘管内壁压迫的束缚状态；

11.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述多个支撑杆呈环向排列，并在各自的连接部一端共同固定连接于一个中心固件，所述中心固件位于支撑框架的一端。

12.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述多个支撑杆在其连接部的位置形成交错排布，或者，所述多个支撑杆的支撑部依此相邻连接。

13.一种封堵器系统，其特征在于，包括：

14.一种可经管腔回收的植入物，其特征在于，包括：

技术总结
本申请涉及一种左心耳封堵器、封堵器系统及可经管腔回收的植入物，涉及医疗器械技术领域，该左心耳封堵器包括支撑框架，包括多个支撑杆，多个支撑杆构成支撑框架的外缘；封堵膜，套设于支撑框架的外缘上；凸起件，凸起件设于支撑杆上，且凸起件相对于支撑框架向外延伸；以及缝合线，连接凸起件和封堵膜。该左心耳封堵器、封堵器系统及可经管腔回收的植入物，其可以在支撑框架回收入回收管的过程中，改善缝合线容易断开、缝合线容易扯破封堵膜的问题。

技术研发人员：严成彬,余遵雄,刘源,高文平
受保护的技术使用者：深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/8