一种包含2'-岩藻糖基乳糖的组合物及其应用的制作方法

本申请涉及口腔护理，尤其涉及一种包含2’-岩藻糖基乳糖的组合物及其应用。

背景技术：

1、母乳寡糖(human milk oligosaccharides，hmos)是母乳中含量仅次于乳糖和脂类的第三大成分，hmos具有益生元功能，可促进肠道益生菌生长，抑制有害菌生长，从而维护肠道微生态平衡，促进胃肠道健康。另外，hmos还具有调节免疫、帮助婴儿大脑发育等重要功能。

2、2’-岩藻糖基乳糖(2’fucosyllactose，2’-fl)是母乳中含量最高的低聚糖，具有抗菌、抗病毒和免疫调节等功能。2’-fl可作为益生元添加到婴儿配方奶粉中，还可作为食品中的膳食补充剂和医用食品材料。2’-fl可预防肠道、呼吸系统和泌尿系统的传染病，例如通过增加内皮型一氧化氮合酶的表达，降低坏死性小肠结肠炎的炎症标志物，保护早产儿的肠粘膜结构，从而降低早产儿的发病率和死亡率。

3、口腔健康问题的产生有很多诱因，常见的有机械性损伤、自身免疫力低下、微生物感染以及患有消化系统疾病导致营养不良，表现为口腔炎症、口腔黏膜屏障受损等。其中，口腔屏障长期受损并受炎症刺激,可能会造成菌群失衡，细菌、真菌及病毒等有害微生物会加速在口腔繁殖，进而诱发牙龈敏感、出血、牙龈炎、牙周炎等问题。在口腔黏膜受到损伤后，口腔黏膜细胞通过迁移至损伤部位来进行修复活动，因此其迁移能力强弱可直接反映口腔修复能力的强弱。

4、目前未有现有技术关注2’-岩藻糖基乳糖与口腔黏膜屏障受损和口腔修复能力之间的联系。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供了2’-岩藻糖基乳糖在制备口腔护龈产品中的应用，具体验证了2’-fl促进细胞迁移的作用，从而达到保护牙龈、修复口腔黏膜屏障受损的作用。

2、一方面，本申请提供了2’-岩藻糖基乳糖在制备修复口腔黏膜屏障受损产品中的应用。

3、进一步地，以质量浓度百分比计，所述2’-岩藻糖基乳糖的浓度为0.01％-10％；优选的，0.1％-5％；更优选的，0.5％-1％。

4、具体的，所述2’-岩藻糖基乳糖的浓度可为0.01％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、0.07％、0.08％、0.09％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％中以及其中任一数值。

5、另一方面，本申请还提供了一种修复口腔黏膜屏障受损的组合物，所述组合物包括2’-岩藻糖基乳糖。

6、进一步地，以组合物质量百分比计，所述2’-岩藻糖基乳糖的含量为0.01％-10％；优选的，0.1％-5％；更优选的，0.5％-1％。

7、具体的，所述2’-岩藻糖基乳糖的含量可为0.01％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、0.07％、0.08％、0.09％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％中以及其中任一数值。

8、进一步地，所述组合物中还包括辅料。

9、优选的，所述辅料可以是适当的溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、ph值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

10、更优选的，本申请的组合物可以通过通用方法来制备，其中可加入一种或多种稀释剂或载体，例如，呈口服形式，例如凝胶剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、锭剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂等。

11、更优选的，所述组合物还可与已知功效成分进行复配。

12、另一方面，本申请还提供了一种修复口腔黏膜屏障受损的修复剂，所述修复剂包括2’-岩藻糖基乳糖。

13、进一步地，以修复剂质量百分比计，所述2’-岩藻糖基乳糖的含量为0.01％-10％；优选的，0.1％-5％；更优选的，0.5％-1％。

14、具体的，所述2’-岩藻糖基乳糖的含量可为0.01％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、0.07％、0.08％、0.09％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％中以及其中任一数值。

15、另一方面，本申请还提供了一种修复口腔黏膜屏障受损的产品，所述产品包含2’-岩藻糖基乳糖或如上所述的组合物。

16、进一步地，以产品质量百分比计，所述2’-岩藻糖基乳糖的含量为0.01％-10％；优选的，0.1％-5％；更优选的，0.5％-1％。

17、具体的，所述2’-岩藻糖基乳糖的含量可为0.01％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、0.07％、0.08％、0.09％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％中以及其中任一数值。

18、在一种优选的实施方式中，所述修复口腔黏膜屏障受损的产品可为软膏、含漱液、牙膏等。

19、另一方面，本申请还提供了如上所述的组合物或如上所述的产品在制备修复口腔黏膜屏障受损产品中的应用。

20、另一方面，本申请还提供了2’-岩藻糖基乳糖或如上所述的组合物或如上所述的产品在制备提高细胞迁移能力产品中的应用。

21、进一步地，所述细胞为口腔细胞。

22、优选的，口腔细胞为口腔黏膜上皮细胞；更优选的，所述口腔黏膜上皮细胞为口腔粘膜屏障受损后的口腔黏膜上皮细胞。

23、在一种优选的实施方式中，所述口腔细胞为食管鳞状癌细胞(tr146)。本实施例中采用脂多糖(lps)刺激食管鳞状癌细胞(tr146)细胞模拟口腔粘膜屏障受损后的口腔黏膜上皮细胞，进而通过检测细胞迁移率的变化情况，以检测细胞迁移能力和修复能力。

24、本发明具有如下有益效果：

25、本申请首次将2’-岩藻糖基乳糖制成口腔护龈产品中，证明了2’-岩藻糖基乳糖能够在口腔含有物质分泌lps、刺激受损部位的环境下，在口腔粘膜或牙龈受损之后，具有促进细胞迁移进而促进粘膜或牙龈病灶部位修复的功效。为口腔护理、口腔软组织治疗或辅助治疗提供了一种新的药物成分。

技术特征：

1.2'-岩藻糖基乳糖在制备修复口腔黏膜屏障受损产品中的应用。

2.一种修复口腔黏膜屏障受损的组合物，其特征在于，所述组合物包括2'-岩藻糖基乳糖。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，以组合物质量百分比计，所述2'-岩藻糖基乳糖的含量为0.01％-10％。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，以组合物质量百分比计，所述2'-岩藻糖基乳糖的含量为0.1％-5％。

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，以组合物质量百分比计，所述2'-岩藻糖基乳糖的含量为0.5％-1％。

6.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物中还包括辅料。

7.如权利要求2-6中任一项所述的组合物在制备修复口腔黏膜屏障受损产品中的应用。

8.2'-岩藻糖基乳糖或如权利要求2-6中任一项所述的组合物在制备提高细胞迁移能力产品中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述细胞为口腔细胞。

技术总结
本发明提供了一种包含2'‑岩藻糖基乳糖的组合物及其应用，涉及口腔护理技术领域。本发明首次将2'‑岩藻糖基乳糖制成口腔护龈产品，证明了2'‑岩藻糖基乳糖能够在口腔厌氧菌分泌LPS、刺激受损部位的环境下，在口腔粘膜或牙龈受损之后，具有促进粘膜或牙龈病灶部位修复的功效。为口腔护理、口腔软组织治疗或辅助治疗提供了一种新的药物成分。

技术研发人员：罗烯萍,孙欣,王浩,王瑞妍
受保护的技术使用者：北京华熙荣熙生物技术研究有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/1