瓣膜假体输送系统及其操作方法与流程

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种瓣膜假体输送系统及其操作方法。

背景技术：

1、微创经导管治疗心血管疾病逐渐成为主要的治疗手段，如冠脉血管支架、人工瓣膜假体、封堵器或大血管支架等，需通过输送装置将瓣膜假体输送到人体预期的理想位置，心脏瓣膜假体的位置准确尤为重要。

2、然而，由于二尖瓣及三尖瓣的解剖结构较为复杂，对于微创经导管的产品来说，尤其是采用经颈的入路方式时，受导管直径以及导管的性能所限，输送系统输送瓣膜假体到达目标位置过程中，由于输送系统的外鞘管(或弹仓管)与其内部的内芯管之间不能根据需要在不同阶段实现适合的移动或联动，导致人工瓣膜很难精确输送到目标位置；此外，由于缺少周向调整机构/装置，使得人工瓣膜的固定装置不能进行周向的位置调整，导致固定点易于出现偏差。

技术实现思路

1、本发明的实施例提供一种瓣膜假体输送系统及其操作方法，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。

2、根据本发明的一个方面，提供一种瓣膜假体输送系统，包括：

3、多腔管，其包括沿轴向延伸的中心腔；

4、控制单元，其设置在所述多腔管的近端；

5、弹仓，其设置在所述多腔管的远侧；所述弹仓通过弹仓固定座固定，所述弹仓固定座套设在所述多腔管的外围且能够绕所述多腔管转动；

6、调弯组件，其包括可弯曲的蛇骨管，所述蛇骨管连接到所述多腔管的远端并位于所述弹仓内，所述蛇骨管的配置的拉直侧和调弯侧分别连接到所述控制单元，在所述控制单元的操控下所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使套置在所述蛇骨管外的所述弹仓以所述弯曲角度取向；

7、连接管，其设置在所述中心腔内并向远端延伸到所述蛇骨管内；

8、周向转动组件，其包括：与瓣膜假体的头端相连的瓣膜座，其连接所述连接管；周转传动机构，其与所述控制单元的周转控件连接，并连接到所述连接管且连接到所述弹仓固定座，所述周转控件的旋转引起所述周转传动机构旋转，驱动所述连接管和所述弹仓固定座，从而使所述瓣膜座和所述弹仓进行周向转动。

9、优选地，任意实施例中，

10、所述蛇骨管的拉直侧通过拉直牵引丝连接到所述控制单元的调弯件；

11、所述蛇骨管的调弯侧通过调弯牵引丝经由导向体转向180度后连接到所述调弯件，使得当所述调弯件运动时，所述拉直牵引丝和所述调弯牵引丝分别沿相反方向拉紧或释放所述拉直侧和所述调弯侧，从而使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度。

12、优选地，任意实施例中，

13、所述调弯件沿轴向运动以使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度。

14、优选地，任意实施例中，

15、所述调弯件包括调弯轮，所述调弯轮通过螺纹连接到所述控制单元的调弯控件，并随所述调弯控件的旋转而轴向运动。

16、优选地，任意实施例中，

17、所述多腔管包括：围绕所述中心腔并沿轴向延伸的通道腔；

18、所述拉直牵引丝和所述调弯牵引丝分别穿过各自的所述通道腔延伸。

19、优选地，任意实施例中，

20、所述蛇骨管的弯曲角度为0－90度。

21、优选地，任意实施例中，进一步包括：

22、尖端组件，其包括：尖端头部，其被可分离地设置在所述弹仓的远端；和位于所述连接管内的导丝管线，该导丝管线连接到所述尖端头部的近端且连接到所述控制单元。

23、优选地，任意实施例中，

24、所述尖端头部包括第一导向部和第二导向部，所述第一导向部具有沿从近到远方向渐缩的形状，所述第二导向部具有沿从近到远方向放大的形状。

25、优选地，任意实施例中，

26、所述周转传动机构包括：第一传动件，其连接所述周转控件和所述连接管；和第二传动件，其连接在所述第一传动件的远端与所述弹仓固定座之间；

27、所述周转控件的旋转引起所述第一传动件旋转，使所述连接管和所述弹仓固定座相应旋转，从而使所述瓣膜座和所述弹仓进周向转动。

28、优选地，任意实施例中，

29、所述周向转动组件使所述弹仓的周向转动角度范围为±90度。

30、根据本发明的另一方面，提供一种方法，用于操作如前任一项所述的瓣膜假体输送系统，包括：

31、使所述弹仓达到预定的输送口；

32、使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使所述弹仓以所述弯曲角度取向并进入输送口内至预定深度；

33、在所述蛇骨管保持所述弯曲角度不变的情况下，使所述弹仓在保持其延伸轴线方向不变的同时，旋转周转控件，驱动所述连接管和所述弹仓固定座旋转，使与瓣膜假体相连的所述瓣膜座和所述弹仓周向转动预定的周向转动角度。

34、通过本发明的各实施例提供的瓣膜假体输送系统及其操作方法，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。

技术特征：

1.一种瓣膜假体输送系统，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，

3.如权利要求2所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，

4.如权利要求2所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，

5.如权利要求2所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，

6.如权利要求1所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，

7.如权利要求1所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，进一步包括：

8.如权利要求7所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，

9.如权利要求1所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，

10.如权利要求1所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，

11.一种操作方法，用于操作如权利要求1－10中任意一项所述的瓣膜假体输送系统，其特征在于，包括：

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜假体输送系统及其操作方法，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。瓣膜假体输送系统包括：多腔管；控制单元在多腔管近端；弹仓在多腔管远侧；调弯组件包括蛇骨管，连接多腔管远端并位于弹仓内，蛇骨管相反的拉直侧和调弯侧形成弯曲角度，使弹仓以弯曲角度取向；连接管在中心腔内向远端延伸到蛇骨管内；尖端组件包括尖端头部，被可分离地设置在弹仓远端；连接管内的导丝管线连接到尖端头部近端；周向转动组件包括：与瓣膜假体相连的瓣膜座连接连接管；周转传动机构与控制单元周转控件连接并连接到连接管且连接到弹仓，周转控件旋转引起周转传动机构旋转并使瓣膜座和弹仓进行周向转动。

技术研发人员：张金栋,张军志,赵增,孙嘉康
受保护的技术使用者：北京新尖科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/17