一种咽鼓管塞

本发明涉及医疗器械，尤其是涉及一种咽鼓管塞。

背景技术：

1、咽鼓管是连通鼻咽腔与中耳的结构，正常情况下，咽鼓管在静止时处于关闭状态，只在吞咽或呵欠时开放，时间一般不超过半秒钟。咽鼓管异常开放症(patulouseustachian tube，pet)是咽鼓管长期处于开放状态的一种咽鼓管功能不良性疾病，主要临床症状为耳闷塞感、自听增强、闻及自己呼吸音及主观性耳鸣等。保守治疗效果不佳时，pet可选择手术治疗，使用硅胶栓子堵塞咽鼓管为其中一种可行的手术方式。

2、目前被广泛认可的手术方法有bluestone导管阻塞法，手术经鼓膜切口入路，将硅胶咽鼓管塞插入咽鼓管鼓口，从而堵塞持续开放的咽鼓管、改善患者的临床症状。与其他手术方式相比，咽鼓管塞对咽鼓管的堵塞效果更佳，其手术有效率明显高于导管堵塞。但同时，它完全堵塞咽鼓管后会影响中耳正常的通气引流功能，术后发生分泌性中耳炎等并发症的概率很高，导致患者术耳的听力下降，故临床上难以普及使用。此外，硅胶的材质较软，从中耳插入咽鼓管的过程中不易深入，并且可能因为变形导致插入困难，而使其不能完全贴合咽鼓管管壁，影响手术效果。光滑的硅胶与咽鼓管壁之间移位，导致咽鼓管塞脱出。

3、cn206453901u提供一种咽鼓管障碍治疗装置，包括首尾依次连接呈一体结构的尖端部、过渡部、分叉尾部，所述治疗装置的长度与咽鼓管的长度相当，所述尖端部前端直径与咽鼓管峡部直径相当，所述过渡部外径由前到后逐渐增粗，通气腔位于所述治疗装置的中心位置，并贯穿首尾两端。该方案同样涉及影响中耳正常的通气引流功能，术后发生分泌性中耳炎等并发症的概率较高。

技术实现思路

1、本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种咽鼓管塞，使其既能对咽鼓管进行阻塞，又能维持一定的中耳通气功能，且有利于保持塞子的位置，并使插入的过程更加方便和可靠。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

3、本发明提供一种咽鼓管塞，包括咽鼓管塞主体、咽鼓管塞头部、导芯，其中具体地：

4、所述咽鼓管塞主体为锥型塞体，所述咽鼓管塞主体上设有连续的螺旋状沟槽；

5、咽鼓管塞头部设于所述咽鼓管塞主体的锥形尖端位置；

6、所述导芯的一端插设于所述咽鼓管塞主体中。

7、进一步地，所述咽鼓管塞主体、咽鼓管塞头部均为柔性材料。

8、进一步地，所述咽鼓管塞主体、咽鼓管塞头部均为硅胶材料。

9、进一步地，所述螺旋状沟槽的方向与所述咽鼓管塞主体的轴线所呈角度为25～75度。

10、进一步优选地，所述螺旋状沟槽的与所述咽鼓管塞主体的轴线所呈角度为40～65度。

11、进一步地，所述咽鼓管塞头部的截面包括对称的第一弧线部和第二弧线部，还包括设于第一弧线部和第二弧线部连接处的尖端部。

12、进一步地，所述咽鼓管塞头部的截面还包括与第一弧线部一端连接的斜向直线部。

13、进一步地，所述导芯为金属材料，且能够自咽鼓管塞主体中抽离。

14、进一步地，所述咽鼓管塞主体的锥度为1/20～1/8(是指圆锥的底面直径与锥体高度之比)。

15、进一步地，所述螺旋状沟槽的深度为0.2-2mm。

16、进一步地，所述导芯为不锈钢材料，导芯的直径为0.2～2mm。

17、与现有技术相比，本发明具有以下技术优势：

18、1)现有用于堵塞咽鼓管的硅胶栓子均为表面光滑、完全堵塞咽鼓管咽口的形状设计，完全堵塞后咽鼓管即失去了正常的生理功能，以致术后出现分泌性中耳炎等并发症的概率较高，本发明采用表面有螺旋状沟槽的咽鼓管塞，使之在堵塞咽鼓管鼓口的同时可留有一定的空隙，以保证咽鼓管对中耳的平衡气压及引流的功能，同时具有堵塞咽鼓管和维持咽鼓管正常功能的作用。同时螺纹状结构具有消声作用，缓解患者的自听过强、呼吸声传入中耳的症状。

19、2)本发明柔软的螺旋状结构与咽鼓管壁接触，增加塞子和咽鼓管壁之间的摩擦力，可使塞子稳定地保持植入时的位置，不易移位。不锈钢导芯可以使柔软的硅胶塞塞在插入的过程中维持一定的形状，便于深入咽鼓管，并使之与管壁密切贴合，最后植入完成后取出。

技术特征：

1.一种咽鼓管塞，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述咽鼓管塞主体(2)、咽鼓管塞头部(1)均为柔性材料。

3.根据权利要求2所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述咽鼓管塞主体(2)、咽鼓管塞头部(1)均为硅胶材料。

4.根据权利要求1所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述螺旋状沟槽(3)的方向与所述咽鼓管塞主体(2)的轴线所呈角度为25～75度。

5.根据权利要求1所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述咽鼓管塞头部(1)的截面包括对称的第一弧线部(11)和第二弧线部(14)，还包括设于第一弧线部(11)和第二弧线部(14)连接处的尖端部(13)。

6.根据权利要求5所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述咽鼓管塞头部(1)的截面还包括与第一弧线部(11)一端连接的斜向直线部(12)。

7.根据权利要求1所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述导芯(4)为金属材料，且能够自咽鼓管塞主体(2)中抽离。

8.根据权利要求1所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述咽鼓管塞主体(2)的锥度为1/20～1/8(是指圆锥的底面直径与锥体高度之比)。

9.根据权利要求1所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述螺旋状沟槽(3)的深度为0.2～2mm。

10.根据权利要求1所述的一种咽鼓管塞，其特征在于，所述导芯(4)为不锈钢材料，导芯的直径为0.2～2mm。

技术总结
本发明涉及一种包括咽鼓管塞主体、咽鼓管塞头部、导芯，其中所述咽鼓管塞主体为锥型塞体，所述咽鼓管塞主体上设有连续的螺旋状沟槽；咽鼓管塞头部设于所述咽鼓管塞主体的锥形尖端位置；所述导芯的一端插设于所述咽鼓管塞主体中。与现有技术相比，本发明既能对咽鼓管进行阻塞，又能维持一定的中耳通气功能，且有利于保持塞子的位置，并使插入的过程更加方便和可靠。

技术研发人员：李树峰,胡雪蕊,陈敏,李雯
受保护的技术使用者：复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27