一种流体明胶止血材料的制备方法及其应用与流程

本发明涉及止血材料，具体地说，是一种流体明胶止血材料的制备方法及其应用。

背景技术：

1、外科手术过程中常常需要对伤口进行止血和封闭，因此止血材料是非常重要的一类生物医用材料，具有重要的研发和应用意义。目前临床常用的止血材料包括止血纱布、止血海绵、止血敷料、止血微球等。止血纱布、止血海绵在止血过程需要通过对出血创面进行物理压迫，同时对于不规则形状创面、深度创面或狭窄创面并不适用，一些出血位置不明确的伤口、弥漫性渗血伤口，固体形态的材料并不能得到很好的应用。

2、流体类止血制品因其可通过注射器施用到靶部位，具有临床易操作性、适于微创、腹腔手术，近年来渐渐进入临床止血应用。现有技术对液体止血材料有一定的研究报道，其在应用上虽然克服了固体止血材料固体形态的不足，但有效成分多以完全溶解的状态呈现在止血材料中，不能对创面形成很好的压迫作用。另外若液体材料的流动性过强，则在使用过程中存在流到除创面外其他组织的风险，一方面减少了创面部分的止血材料的有效使用量，造成了材料的浪费，另一方面存在对其他组织产生危害的风险。

3、所以，综上所述，现急需要一种能够代替传统止血纱布、止血海绵、止血敷料、止血微球等止血物体，从而来提高良好的止血效果，缩短手术时间的流体明胶止血材料的制备方法和应用。

技术实现思路

1、本发明的目的是解决上述中所存在的问题，对于此特提供一种流体明胶止血材料的制备方法和应用。

2、为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

3、一种流体明胶止血材料的制备方法，包括以下步骤：

4、s1、称取一定量的明胶粉末，加适量水溶液进行溶胀，配置明胶水溶液；

5、s2、配置再水化助剂；

6、s3、在所述s1所得的明胶水溶液中加入所述s2中配置的再水化助剂，混合均匀得到明胶溶液；

7、s4、将所述s3中所得明胶溶液冷冻干燥得到改性明胶样品；

8、s5、将所述s4中所得改性明胶样品采用物理或化学方法进行交联；

9、s6、将所述s5中所得交联改性明胶样品进行干燥、研磨得到改性明胶颗粒；

10、s7、配置预溶胀溶液，并将配置好的预溶胀溶液加入所述s5中研磨得到改性明胶颗粒，得到改性明胶粉末；

11、s8、将s7中的改性明胶粉末进行室温冷却，结束后加入戊二醛溶液进行搅拌调节，并在低温下保持19h；

12、s9、将所述s8中的混悬液过滤，得到流体状交联明胶样品；

13、s10、将所述s9中的流体状交联明胶样品冷冻干燥，待结束后取出，并进行二次研磨，得到颗粒状明胶粉末；

14、s11、将所述s10中颗粒状粉末进行预湿润，得到流体明胶止血材料。

15、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法，还可以具有这样的技术特征：所述s1中的明胶粉末为40g，水溶液为500ml，水浴温度为35-37°，溶胀时间为0.5-4h。

16、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法，还可以具有这样的技术特征：所述s2中的再水化助剂配比为聚乙二醇(1000-4000d)+聚乙烯吡咯烷酮(50000-70000d)+葡聚糖(40000-60000d)。

17、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法，还可以具有这样的技术特征：所述s7中的预溶胀溶液为为去离子水、磷酸盐缓冲液、tris-hcl缓冲液、氯化钠溶液中的一种或多种的混合物。

18、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法，还可以具有这样的技术特征：所述s8中低温处理温度为9-12°，其调节溶液ph约9.2±0.2。

19、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法，还可以具有这样的技术特征：所述s9中的过滤方法为：使用去离子水反复清洗滤出物3-5次，并将上述滤饼依次悬浮于nabh4溶液、抗坏血酸钠溶液中，最后过滤液体得到流体状交联明胶样品。

20、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法，还可以具有这样的技术特征：所述s10中的颗粒状明胶粉末的粒径大小0.8-1.0mm。

21、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法，还可以具有这样的技术特征：所述s11中湿润后得到的样品与生理盐水质量比为1:3-1:10。

22、本发明的另一目的是提供一种流体明胶止血材料，采用上述的制备方法得到。

23、本发明的再一的目的是提供流体明胶止血材料的应用，具有良好的粘度和流动性、创面止血能力、抗粘度下降能力，易保存且保存时间长，具有良好的应用前景。

24、本发明优点在于：

25、1、本发明所制得的流体明胶使用时操作简单，避免的繁琐的操作过程，大大缩短了手术时间；同时工艺简单，易于推广。

26、2、本发明具有良好的粘度和流动性、创面止血能力，易保存且保存时间长，具有良好的应用前景。

技术特征：

1.一种流体明胶止血材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法，其特征在于，所述s1中的明胶粉末为40g，水溶液为500ml，水浴温度为35-37°，溶胀时间为0.5-4h。

3.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法，其特征在于，所述s2中的再水化助剂配比为聚乙二醇(1000-4000d)+聚乙烯吡咯烷酮(50000-70000d)+葡聚糖(40000-60000d)。

4.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法，其特征在于，所述s7中的预溶胀溶液为为去离子水、磷酸盐缓冲液、tris-hcl缓冲液、氯化钠溶液中的一种或多种的混合物。

5.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法，其特征在于，所述s8中低温处理温度为9-12°，其调节溶液ph约9.2±0.2。

6.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法，其特征在于，所述s9中的过滤方法为：使用去离子水反复清洗滤出物3-5次，并将上述滤饼依次悬浮于nabh4溶液、抗坏血酸钠溶液中，最后过滤液体得到流体状交联明胶样品。

7.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法，其特征在于，所述s10中的颗粒状明胶粉末的粒径大小0.8-1.0mm。

8.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法，其特征在于，所述s11中湿润后得到的样品与生理盐水质量比为1:3-1:10。

9.一种流体明胶止血材料，其特征在于，采用权利要求1-8任一项所述的制备方法得到。

10.如权利要求9所述流体明胶止血材料的应用，其特征在于，用于制备快速止血材料。

技术总结
本发明涉及一种流体明胶止血材料的制备方法及应用，以明胶粉末为主要原料，利用交联粉碎方法得到干燥的改性明胶粉末，后加入戊二醛溶液进行搅拌调节并冷冻干燥，待结束后取出进行二次研磨，得到颗粒状明胶粉末，最后将颗粒状粉末进行预湿润，得到流体明胶止血材料；其优点表现在：本发明所制得的流体明胶使用时操作简单，避免的繁琐的操作过程，大大缩短了手术时间，且使用方便，可快速混合均匀用于出血部位实现止血；同时工艺简单，易于推广；此外，所制得的流体明胶还具有良好的粘度和流动性、创面止血能力，易保存且保存时间长，具有良好的应用前景。

技术研发人员：谭建文
受保护的技术使用者：上海瀚滏生物科技有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/8