一种中药组合物在制备治疗肠道菌群失衡病症药物中的应用

本发明属于生物医药，尤其涉及一种中药组合物在制备治疗肠道菌群失衡病症药物中的应用。

背景技术：

1、恶性肿瘤是严重威胁人类健康的常见病和多发病，化疗是治疗恶性肿瘤的主要方法之一。但化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时也会杀伤正常组织细胞，尤其是分化、更新较快的消化道黏膜细胞。胃肠道黏膜损伤是化疗最常见的副反应，不仅会给肿瘤病人的身体带来严重不适，甚至会导致患者化疗被迫终止。同时化疗还会引起患者出现肠道菌群失衡的病症。肠道菌群是由寄生在人体的微生物菌群组成的微生态系统，其稳态失衡与多种重大疾病的发生密切相关。临床数据表明，随着化疗药物的使用时间的增长与使用频率的増加，会造成肠道菌群稳态失衡，从而导致患者出现恶心、呕吐和腹泻等问题，进一步加重患者胃肠道损伤程度，这不仅降低了肿瘤患者的生存质量，还限制了肿瘤化疗的强度与有效性，更严重会危及患者生命。

2、《圣济总录》中记载了中药方剂《理中丸》，其组方中包含四味中药高良姜、肉桂、甘草和白术，具有止霍乱吐泻，心腹疼痛的作用，适于脾胃虚寒、胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎。且记载的理中丸为中药汤剂，需要长时间熬制，分多次饮用，对于化疗人群而言，难免会造成服用不便、患者顺应性差的问题。并未有报道阐明所述理中丸是否可用于改善化疗所造成的胃肠粘膜屏障损伤与菌群失衡，且怎样改善理中丸汤剂服用不便，患者顺应性差的问题有待解决。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，本发明提出了一种中药组合物在制备治疗肠道菌群失衡病症药物中的应用，公开了由高良姜、白术、肉桂和甘草组成的中药组合物可用于改善化疗所造成的胃肠粘膜屏障损伤与调节肠道菌群，制备了泡腾片剂，便于患者服用，提高患者服药的顺应性。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种中药组合物在制备治疗肠道菌群失衡病症药物中的应用，所述中药组合物由以下原料组成：高良姜、白术、肉桂和甘草；所述中药组合物中高良姜：白术：肉桂：甘草的质量比为2:2:1:1。

3、本发明还提供了所述中药组合物的泡腾片剂的制备方法，包括以下步骤：水提法提取，得中药提取液，干燥，得中药浸膏粉，所述中药浸膏粉与崩解剂、甘露醇、甜菊糖苷和硬脂酸镁混合，干法制粒，得泡腾片剂。

4、优选的，所述水提法具体包括以下步骤：

5、称取高良姜、白术、肉桂和甘草，得原料混合物；所述原料混合物与水按照质量比1:10混合，提取，得中药提取液；所述提取的温度为100℃，所述提取的次数为2次，每次提取的时间为1.5h。

6、优选的，所述中药浸膏粉与崩解剂、甘露醇、甜菊糖苷和硬脂酸镁混合的质量比为300:475:200:2.5:0.5；所述崩解剂由枸橼酸和碳酸氢钠组成，所述枸橼酸与碳酸氢钠的质量比为1.2:1。

7、优选的，所述干法制粒后，压片，得泡腾片剂，所述泡腾片剂的规格为4g/片。

8、本发明还提供了所述制备方法制备所得泡腾片剂。

9、本发明还提供了所述的泡腾片剂在制备治疗肠道菌群失衡病症药物中的应用。

10、本发明还提供了所述的泡腾片剂在制备治疗胃肠粘膜屏障损伤药物中的应用。

11、优选的，所述肠道菌群失衡病症为化疗导致。

12、优选的，所述胃肠粘膜屏障损伤为化疗导致。

13、与现有技术相比，本发明具有如下优点和技术效果：

14、本发明首次将由高良姜、肉桂、白术和甘草制备的理中丸做成泡腾片，完全不同于市场上已有剂型；本发明首次证实理中丸泡腾片对5-氟尿嘧啶引起的胃肠粘膜屏障损伤具有很好的保护作用，且可以有效调节肠道菌群失衡。本发明公开了口服理中丸泡腾片可以治疗化疗引起的胃肠黏膜损伤以及其所导致的肠道菌群失衡。

技术特征：

1.一种中药组合物在制备治疗肠道菌群失衡病症药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下原料组成：高良姜、白术、肉桂和甘草；所述中药组合物中高良姜：白术：肉桂：甘草的质量比为2:2:1:1。

2.如权利要求1中所述中药组合物的泡腾片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：水提法提取，得中药提取液，干燥，得中药浸膏粉，所述中药浸膏粉与崩解剂、甘露醇、甜菊糖苷和硬脂酸镁混合，干法制粒，得泡腾片剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述水提法具体包括以下步骤：

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述中药浸膏粉与崩解剂、甘露醇、甜菊糖苷和硬脂酸镁混合的质量比为300:475:200:2.5:0.5；所述崩解剂由枸橼酸和碳酸氢钠组成，所述枸橼酸与碳酸氢钠的质量比为1.2:1。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述干法制粒后，压片，得泡腾片剂，所述泡腾片剂的规格为4g/片。

6.如权利要求2～5任一项所述制备方法制备所得泡腾片剂。

7.如权利要求6所述的泡腾片剂在制备治疗肠道菌群失衡病症药物中的应用。

8.如权利要求6所述的泡腾片剂在制备治疗胃肠粘膜屏障损伤药物中的应用。

9.根据权利要求1或权利要求7所述的应用，其特征在于，所述肠道菌群失衡病症为化疗导致。

10.根据权利要求8所述应用，其特征在于，所述胃肠粘膜屏障损伤为化疗导致。

技术总结
本发明公开了一种中药组合物在制备治疗肠道菌群失衡病症药物中的应用，属于生物医药技术领域，所述用于制备治疗肠道菌群失衡病症药物的中药组合物由以下原料组成：高良姜、白术、肉桂和甘草；所述中药组合物中高良姜：白术：肉桂：甘草的质量比为2:2:1:1。本发明还公开了将上述中药组合物制备成泡腾片剂的制备方法，包括以下步骤：水提法提取，干燥，得中药浸膏粉，与崩解剂、甘露醇、甜菊糖苷和硬脂酸镁混合，干法制粒，得泡腾片剂。本发明公开了由高良姜、白术、肉桂和甘草组成的中药组合物可用于改善化疗所造成的胃肠粘膜屏障损伤与调节肠道菌群，并将其制备成泡腾片剂，便于患者服用，提高患者服药的顺应性。

技术研发人员：汪静,田龙,孙钰婷
受保护的技术使用者：宁夏医科大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/25