杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花的新用途以及包含其的组合物

本发明涉及食品、保健食品或药品领域，具体涉及杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花改善男性精子质量的用途以及包含其的组合物，该组合物用于改善男性备孕人群的精子质量及少弱精症、精子畸形、精子活力低下的男性不育患者。

背景技术：

1、2023年4月3日，世界卫生组织(who)发布的《不孕症患病率估计(1990-2021)》报告显示，全球约17.5％的成年人(约占1/6人口)受到不孕不育的影响。报告显示，全球不同区域之间，不孕不育症患病率存在一定差异。终生患病率最高的为西太平洋地区(23.2％)，其次是美洲地区(20％)和欧洲地区(16.5％)，而地中海地区最低(10.7％)。不同收入国家的不孕不育症患病率几乎相当，高收入国家为17.8％，低收入和中等收入国家为16.5％。其中值得关注的是1973年至2018年短短45年间，全球男性平均精子数量下降62％，精液中的精子浓度下降52％，全球男性精子浓度下降速度约为每年1.16％，2000年后的下降速度已经提高到2.64％。北京大学乔杰院士团队进行的一项全国生殖健康流行病学调查显示，2007年至2020年间，我国不孕症发病率已从12％升至18％，患者人数超过6000万，据预测数据2023年我国不孕率预计将达到18.2％。在不孕不育的病人当中，男女双方共有因素约占20％～30％，男性因素约占30％～40％。我国男性不育率已达到10％～15％，约占已婚夫妇的25％～37％。

2、目前临床治疗男性不育常用的方法主要包括：药物治疗、手术治疗和辅助生殖技术的治疗，以及针灸辅助治疗等。但目前用于治疗男性不育的药物多为激素或抗生素类，存在多种副作用，亟待开发新的安全有效的产品。

3、杜仲雄花为杜仲科杜仲属植物杜仲eucommia ulmoides oliv.雄树开的花，由雄花外苞片和花粉组成。已于2014年被我国批准为新食品原料。杜仲雄花富含多糖、黄酮等次生代谢产物，还有环烯醚萜类成分、木脂素类、苯丙素类成分。传统认为其具有降血糖、润肠通便、安神的功效，现代研究则提示其具有镇静催眠、抗炎镇痛、抗氧化应激、抗衰老、抑菌、免疫调节等药理作用。

4、杜仲雄花花粉为杜仲雄性植株花簇中的花粉，含有丰富的营养物质，其中总氨基酸、必需氨基酸、维生素c和维生素b的含量远高于叶片和树皮中的含量，蛋白质含量比其他40种常见花粉的平均含量高8.2％。此外含有多种活性成分，包括黄酮类、酚酸类、环烯醚萜类、木脂素类等，具有较高的营养价值和医疗保健功能。动物实验表明，杜仲雄花花粉具有明显的抗氧化、降血压、降血脂的功效，能有效抵抗有毒物质对身体的伤害，降低化疗药物的毒副作用。

技术实现思路

1、为了达到改善男性，特别是少弱精症、精子畸形、精子活力低下的男性不育患者的精子质量，促进优生优育的目的，本发明提供了杜仲雄花花粉或杜仲雄花的新用途以及包含其的组合物。

2、由此，本发明提供杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花在制备改善精子质量的食品或药品中的用途。

3、优选地，本发明提供杜仲雄花花粉在制备改善精子质量的食品或药品中的用途。

4、优选地，所述改善精子质量包括：改善精子浓度、提升精子活力、降低精子畸形率、增加受精几率、改善血清中性激素水平中的一种或多种。

5、此外，本发明提供一种改善精子质量的组合物，其中，所述组合物包含杜仲雄花花粉或杜仲雄花。

6、优选地，所述组合物中，杜仲雄花花粉或杜仲雄花的重量百分比含量为0.1～99.9％。

7、优选地，所述组合物至少包含杜仲雄花花粉。

8、优选地，所述组合物进一步包含虾青素或辅酶q10，即虾青素和辅酶q10中的任意一种。

9、更优选地，所述组合物进一步包含辅酶q10。

10、在一个具体实施方式中，所述组合物包含杜仲雄花花粉和虾青素。

11、在一个具体实施方式中，所述组合物包含杜仲雄花和虾青素。

12、在一个具体实施方式中，所述组合物包含杜仲雄花花粉、杜仲雄花和虾青素。

13、在一个具体实施方式中，所述组合物包含杜仲雄花花粉和辅酶q10。

14、在一个具体实施方式中，所述组合物包含杜仲雄花和辅酶q10。

15、在一个具体实施方式中，所述组合物包含杜仲雄花花粉、杜仲雄花和辅酶q10。

16、杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花:虾青素的重量份比为50∶0.1-400，优选为50∶1-200，更优选为50∶5-50。

17、在一个具体实施方式中，杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花:虾青素的重量份比为50∶20。

18、杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花:辅酶q10的重量份比为：50∶0.1-100，优选为50∶0.5-80，更优选为50∶1-50。

19、在一个具体实施方式中，杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花:辅酶q10的重量份比为：50∶20。

20、优选地，所述组合物进一步包含虾青素和辅酶q10。

21、在一个具体实施方式中，所述组合物包括杜仲雄花花粉、虾青素和辅酶q10。

22、在一个具体实施方式中，所述组合物包括杜仲雄花、虾青素和辅酶q10。

23、在一个具体实施方式中，所述组合物包括杜仲雄花花粉、杜仲雄花、虾青素和辅酶q10。

24、杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花:虾青素:辅酶q10的重量份比为：50∶0.1-400∶0.1-100，优选为50∶0.5-200∶0.5-80，更优选为50∶0.5-50∶0.5-50，进一步优选为50∶0.8-30∶0.8-30。

25、在一个具体实施方式中，杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花:虾青素:辅酶q10的重量份比为：50∶5∶5。

26、优选地，所述组合物制备成食品或药品。

27、优选地，所述食品为保健食品、功能食品、营养配餐食品、药膳或特殊膳食食用食品。

28、优选地，所述食品或药品为固体剂型或液体口服剂型。

29、本发明提供的组合物是按照现代生命科学最新理论进行配方配伍组合，找出最佳配比，不同的组合及其配比分别具有改善精子浓度、提升精子运动能力、降低精子畸形率等功效，同时增加受精几率。即本发明组合物组分搭配得当、营养合理，具有提升精子质量，改善男性生殖功能的作用。

1.杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花在制备改善精子质量的食品或药品中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述改善精子质量包括：改善精子浓度、提升精子活力、降低精子畸形率、增加受精几率、改善血清中性激素水平中的一种或多种。

3.一种改善精子质量的组合物，其中，所述组合物包含杜仲雄花花粉和/或杜仲雄花；优选包含杜仲雄花花粉。

4.根据权利要求3所述组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含虾青素或辅酶q10；优选包含辅酶q10。

5.根据权利要求4所述组合物，其特征在于，

6.根据权利要求3所述组合物，其特征在于，该组合物进一步包含虾青素和辅酶q10。

7.根据权利要求6所述组合物，其特征在于，

8.根据权利要求3所述组合物，其特征在于，所述组合物制备成食品或药品。

9.根据权利要求8所述组合物，其特征在于，所述食品为保健食品、功能食品、营养配餐食品、药膳或特殊膳食食用食品。

10.根据权利要求8所述组合物，其特征在于，所述食品或药品为固体剂型或液体口服剂型。