一种复合微生态制剂及其制备方法和应用

文档序号:37427882发布日期:2024-03-25 19:17阅读:25来源:国知局

本发明涉及中药制剂,尤其涉及一种复合微生态制剂及其制备方法和应用。


背景技术:

1、人体肠道内生活着大量微生物,重达约1kg,体积相当于一个人的肝脏,数量达1014个,而人体自身的细胞只有1013个。这些与机体共生的细菌分为有害菌(致病菌)、有益菌(益生菌)、中和菌(调和菌),在人体肠道微生态平衡时,有益菌占90%。这些正常微生物群所构成的微生态系统是机体的一个重要生理器官,它们参与机体的多种生理功能,如糖代谢、氮质代谢、脂类代谢、无机盐代谢、黏液代谢和维生素合成等。人体的肠道如同一个发酵罐,对摄入中药功效成分的吸收和利用,往往离不开肠道正常菌群的参与。许多研究表明肠道微生态的稳态对于人体健康至关重要,多数慢病如癌症、糖尿病、溃疡性结肠炎、湿疹过敏以及类风湿等都与人体肠道微生态失调密切相关。

2、中药复方制剂是一个复杂的混合物体系,其功效成分既有低分子化合物,也有大分子结合物。传统中药制剂要发挥出临床效果,取决于该药是否含有能体现临床效果的功效成分,以及患者能否有效吸收、利用这些功效成分两个方面,而后者在相当程度上取决于患者肠道的微生态平衡状况。但问题是,健康人不吃药,而生病的人、久病的人往往存在着肠道微生态失衡。尤其是年老体弱多病者、大手术后康复期患者或放化疗肿瘤患者,其机体肠道的微生态往往严重失衡,这又制约了机体对所摄入中药功效成分的生物利用度。因此,中药复方制剂在开发时,如何提高利用度,是摆在研发人员面前的一道难题。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种复合微生态制剂及其制备方法和应用,以提高患者对药物的吸收利用率。

2、为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:

3、本发明提供了一种复合微生态制剂,由植物提取物和益生菌组成,所述植物提取物来自于如下重量份的原料:当归25~35份,三七20~30份、姜黄15~25份,人参5~10份。

4、优选的,所述益生菌为双歧杆菌、嗜热链球菌、干酪乳杆菌、蜡样芽孢杆菌、罗伊氏乳杆菌、保加利亚杆菌、乳酸杆菌和酵母菌中的一种或几种的组合。

5、优选的,所述复合微生态制剂中含所述益生菌的菌落总数为(4~7)×1011cfu/g。

6、优选的,所述双歧杆菌的数量为(0.5~1)×1011cfu/g,所述嗜热链球菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述干酪乳杆菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述蜡样芽孢杆菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述罗伊氏乳杆菌的数量为(0.5~1)×1011cfu/g,所述保加利亚杆菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述乳酸杆菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述酵母菌的数量为(5~8)×1010cfu/g。

7、本发明还提供了一种所述的复合微生态制剂的制备方法,包括如下步骤:

8、(1)将当归、三七、人参粉碎,加水煎煮,得到合煎液;

9、(2)将姜黄粉碎、烘干,加入丙酮,55~75℃水浴回流提取2~4次,每次60~80min,合并提取液,回收丙酮,得到姜黄总提取物浸膏;

10、(3)将得到的姜黄总提取物浸膏用氯仿和甲醇的混合溶液在40~50℃水浴条件下溶解,所述氯仿和甲醇的体积比为45~50:1~2,之后在40~50℃水浴中减压浓缩,再进行层析分离;

11、(4)选用ab-8型大孔吸附树脂进行柱层析分离、洗脱,洗脱液浓缩,干燥,即得精制姜黄提取物;

12、(5)将所述精制姜黄提取物与步骤(1)所述合煎液混合,再接种益生菌,于30℃~37℃密闭厌氧发酵48~72小时,得到复合微生态制剂。

13、优选的,步骤(2)所述丙酮为粉碎后的姜黄质量的20~25倍量,所述丙酮的体积浓度为55~65%。

14、优选的,步骤(4)所述洗脱液为乙酸乙酯和丙酮按体积比80~100:1~2的比例制成。

15、本发明还提供了一种所述的复合微生态制剂在提高人的免疫力、抗肿瘤方面的应用。

16、本发明提供的复合微生态制剂是发明人通过广泛而深入的研究获得的,使用的益生菌与中药复方协同作用,对荷瘤小鼠的肿瘤生长具有显著的抑制作用,且能增强荷瘤机体免疫力量,而通过使用当归、葛根、黄芪和姜黄的配伍或改变本发明中药配方的用量所得到的复合微生态制剂都未能达到本发明的技术效果,并且采用5种微生物和采用8种微生物在与中药配方搭配后所达到的技术效果也显著不同。本发明提供的复合微生态制剂在肠胃不适的患者中均能使其症状得到改善。



技术特征:

1.一种复合微生态制剂,其特征在于,由植物提取物和益生菌组成,所述植物提取物来自于如下重量份的原料:当归25~35份,三七20~30份、姜黄15~25份,人参5~10份。

2.根据权利要求1所述的复合微生态制剂,其特征在于,所述益生菌为双歧杆菌、嗜热链球菌、干酪乳杆菌、蜡样芽孢杆菌、罗伊氏乳杆菌、保加利亚杆菌、乳酸杆菌和酵母菌中的一种或几种的组合。

3.根据权利要求2所述的复合微生态制剂,其特征在于,所述复合微生态制剂中含所述益生菌的菌落总数为(4~7)×1011cfu/g。

4.根据权利要求3所述的复合微生态制剂,其特征在于,所述双歧杆菌的数量为(0.5~1)×1011cfu/g,所述嗜热链球菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述干酪乳杆菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述蜡样芽孢杆菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述罗伊氏乳杆菌的数量为(0.5~1)×1011cfu/g,所述保加利亚杆菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述乳酸杆菌的数量为(5~8)×1010cfu/g,所述酵母菌的数量为(5~8)×1010cfu/g。

5.一种权利要求1~4所述的复合微生态制剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述丙酮为粉碎后的姜黄质量的20~25倍量,所述丙酮的体积浓度为55~65%。

7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)所述洗脱液为乙酸乙酯和丙酮按体积比80~100:1~2的比例制成。

8.一种权利要求1~4或权利要求5~7中的复合微生态制剂在提高人的免疫力、抗肿瘤方面的应用。


技术总结
本发明提供了一种复合微生态制剂及其制备方法和应用,属于中药制剂技术领域。本发明提供了一种复合微生态制剂,由植物提取物和益生菌组成,所述植物提取物来自于如下重量份的原料:当归25~35份,三七20~30份、姜黄15~25份,人参5~10份。本发明提供的复合微生态制剂是发明人通过广泛而深入的研究获得的,使用的益生菌与中药复方协同作用,对荷瘤小鼠的肿瘤生长具有显著的抑制作用,且能增强荷瘤机体免疫力量,本发明提供的复合微生态制剂在肠胃不适的患者中均能使其症状得到改善,能够提高患者对药物的吸收利用率。

技术研发人员:曲俊星,马双平,孙志恒,李培志,张俊河
受保护的技术使用者:新乡医学院
技术研发日:
技术公布日:2024/3/24
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