利于药液缓慢匀速注射的注射器

本发明涉及注射器领域，尤其涉及一种利于药液缓慢匀速注射的注射器。

背景技术：

1、曲妥珠单抗注射液(皮下注射)是国家药品监督管理局2022年底批准上市的适用于her2过度表达的转移性乳腺癌的药品：皮下注射制剂革新了单抗类药物传统的静脉输注模式。此前乳腺癌患者抗her2治疗的疗程较长，传统静脉输注剂型需要每三周到医院治疗一次，每次给药30～90分钟。反复静脉创伤不仅为患者带来伤害，长时间静脉输注也给患者生活带来不便。而曲妥珠单抗注射液(皮下注射)给药无需建立静脉通路，用注射器刺入皮下后需仅2～5分钟就可完成给药，大大减少了治疗时间。在用药偏好调查中，大多数患者(86％)和医护人员(77％)更偏好于曲妥珠单抗皮下注射治疗。

2、曲妥珠单抗注射液(皮下注射)一般一次用药量为5ml，需2～5分钟内尽量匀速地注射完。用普通注射器手动注射，要在这么长时间内保持基本匀速注射且要控制时间在规定范围内，纯靠操作者手感控制注射速度极难实现。

3、现有技术中实现药液缓慢注射的设备有微量注射泵，微量注射泵配合注射器使用，将注射器安装在微量注射泵上，微量注射泵驱动注射器的活塞组件缓慢前移，可实现药物缓慢注射。但采用微量注射泵注射，需设置刺入病人皮下的导管，将导管固定并与注射器连接，将注射器安装到微量注射泵上，搬运微量注射泵及设置微量注射泵参数等操作；注射完后又需拆下注射器和导管等操作；这些操作进行的时间便已经明显大于了曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的注射时间，与曲妥珠单抗注射液(皮下注射)节省注药时间的宗旨相背离。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是：提供一种适用于曲妥珠单抗注射液(皮下注射)注射的利于药液缓慢匀速注射的注射器。

2、为解决上述问题采用的技术方案是：利于药液缓慢匀速注射的注射器包括针筒、主活塞组件、副活塞组件、第一单向阀和第二单向阀；针筒上具有主针筒腔、副针筒腔、输出孔和连通孔，主针筒腔的后端能够封闭或与外界连通，输出孔位于针筒的前端并与主针筒腔连通，连通孔连通副针筒腔的前端与主针筒腔的后端；主活塞组件包括主活塞和主活塞杆，主活塞位于主针筒腔内并与主针筒腔配合，主活塞杆由后向前插入主针筒腔并与主活塞连接；副活塞组件由后向前插入副针筒腔并与副针筒腔配合，副活塞组件上具有连通副活塞组件前方的副针筒腔与外界的进气孔；第一单向阀与连通孔对应设置，第一单向阀能够向主针筒腔方向单向开启；第二单向阀与进气孔对应设置，第二单向阀能够向副活塞组件前方的副针筒腔方向单向开启；主针筒腔的横截面积为a，主活塞杆的横截面积为b，副针筒腔的横截面积为c，a-b＞c。

3、进一步的是：a-b≥10c。

4、进一步的是：利于药液缓慢匀速注射的注射器包括弹簧，弹簧设置在副针筒腔内，弹簧能够使副活塞组件后移。

5、进一步的是：利于药液缓慢匀速注射的注射器包括后端塞和封闭盖；后端塞塞入主针筒腔的后端，后端塞与针筒间密封，后端塞上具有主活塞杆孔，主活塞杆从主活塞杆孔通过，主活塞杆与后端塞间密封；针筒上具有通气孔，通气孔连通主针筒腔的后端和外界；封闭盖能够封闭通气孔。

6、进一步的是：利于药液缓慢匀速注射的注射器包括按压片，按压片位于主活塞组件的正后方并与副活塞组件连接。

7、进一步的是：利于药液缓慢匀速注射的注射器包括后端塞和封闭盖，后端塞塞入主针筒腔的后端，后端塞与针筒间密封，后端塞上具有主活塞杆孔，主活塞杆从主活塞杆孔通过并与主活塞杆孔间有通气间隙，主活塞杆插入主活塞并与主活塞过盈配合，主活塞杆能够拔出主活塞；主活塞杆拔出后封闭盖能够封闭主活塞杆孔。

8、进一步的是：利于药液缓慢匀速注射的注射器包括按压片，按压片与副活塞组件可转动连接，按压片能够旋转至位于主针筒腔的正后方或离开主针筒腔的正后方。

9、进一步的是：封闭盖通过柔性带与针筒连接。

10、进一步的是：弹簧为拉伸弹簧，弹簧后拉副针栓。

11、本发明的有益效果是：本发明使用时，先抽主活塞组件，主针筒腔的前腔(位于主活塞前方的部分)吸入药液。然后缓慢推副活塞组件，副活塞组件将副针筒腔内的空气压入主针筒腔后腔(位于主活塞后方的部分)，从而使主活塞前移，将主针筒腔前腔的药液压出实现注射。副活塞组件推到极限位置后，快速回拉，然后继续缓慢前推，如此重复操作直至主针筒腔前腔内的药液全部注射。

12、以图1至5所示的第一种利于药液缓慢匀速注射的注射器，a-b＝10c，副活塞组件行程与主活塞组件注射完药液的行程相同为例。由于a-b＝10c，推副活塞组件时，主活塞组件前移的距离是副活塞组件前距离的1/10，如此推拉副活塞组件10次即可使主针筒腔前腔内的药液全部被注射。曲妥珠单抗注射液(皮下注射)注射时间要求是2～5分钟，取中间值200秒；则每次推副活塞组件需要基本匀速地推20秒(副活塞组件快速回拉时间忽略)；操作者经过简单练习，内心默数20秒，容易达到在20左右基本匀速地推副活塞组件；从而可达到使曲妥珠单抗注射液(皮下注射)在3分20秒左右基本匀速地注入病人体内，满足曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的要求。

13、a-b比c的倍数有相比上段示例所变化，则每次推拉副活塞组件所需时间有所不同。但只要a-b比c的倍数较大，本发明均有利于操作控制注射速度使药液缓慢且基本匀速注射的效果。

技术特征：

1.利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：包括针筒(1)、主针栓(2)、副针栓(3)、第一单向阀(9)和第二单向阀(10)；针筒(1)上具有主针筒腔(1-1)、副针筒腔(1-2)、输出孔(1-4)和连通孔(1-3)，主针筒腔(1-1)的后端能够封闭或与外界连通，输出孔(1-4)位于针筒(1)的前端并与主针筒腔(1-1)连通，连通孔(1-3)连通副针筒腔(1-2)的前端与主针筒腔(1-1)的后端；主针栓(2)包括主活塞(2-2)和主活塞杆(2-1)，主活塞(2-2)位于主针筒腔(1-1)内并与主针筒腔(1-1)配合，主活塞杆(2-1)由后向前插入主针筒腔(1-1)并与主活塞(2-2)连接；副针栓(3)由后向前插入副针筒腔(1-2)并与副针筒腔(1-2)配合，副针栓(3)上具有连通副针栓(3)前方的副针筒腔(1-2)与外界的进气孔(3-1)；第一单向阀(9)与连通孔(1-3)对应设置，第一单向阀(9)能够向主针筒腔(1-1)方向单向开启；第二单向阀(10)与进气孔(3-1)对应设置，第二单向阀(10)能够向副针栓(3)前方的副针筒腔(1-2)方向单向开启；

2.根据权利要求1所述的利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：a-b≥10c。

3.根据权利要求2所述的利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：包括弹簧(8)，弹簧(8)设置在副针筒腔(1-2)内，弹簧(8)能够使副针栓(3)后移。

4.根据权利要求3所述的利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：包括后端塞(7)和封闭盖(5)；后端塞(7)塞入主针筒腔(1-1)的后端，后端塞(7)与针筒(1)间密封，后端塞(7)上具有主活塞杆孔(7-1)，主活塞杆(2-1)从主活塞杆孔(7-1)通过，主活塞杆(2-1)与后端塞(7)间密封；针筒(1)上具有通气孔(1-5)，通气孔(1-5)连通主针筒腔(1-1)的后端和外界；封闭盖(5)能够封闭通气孔(1-5)。

5.根据权利要求4所述的利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：包括按压片(4)，按压片(4)位于主针栓(2)的正后方并与副针栓(3)连接。

6.根据权利要求3所述的利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：包括后端塞(7)和封闭盖(5)，后端塞(7)塞入主针筒腔(1-1)的后端，后端塞(7)与针筒(1)间密封，后端塞(7)上具有主活塞杆孔(7-1)，主活塞杆(2-1)从主活塞杆孔(7-1)通过并与主活塞杆孔(7-1)间有通气间隙(11)，主活塞杆(2-1)插入主活塞(2-2)并与主活塞(2-2)过盈配合，主活塞杆(2-1)能够拔出主活塞(2-2)；主活塞杆(2-1)拔出后封闭盖(5)能够封闭主活塞杆孔(7-1)。

7.根据权利要求6所述的利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：包括按压片(4)，按压片(4)与副针栓(3)可转动连接，按压片(4)能够旋转至位于主针筒腔(1-1)的正后方或离开主针筒腔(1-1)的正后方。

8.根据权利要求4至7任一项所述的利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：封闭盖(5)通过柔性带(6)与针筒(1)连接。

9.根据权利要求3所述的利于药液缓慢匀速注射的注射器，其特征在于：弹簧(8)为拉伸弹簧，弹簧(8)后拉副针栓(3)。

技术总结
本发明公开了一种利于药液缓慢匀速注射的注射器，涉及注射器领域。该注射器包括针筒、主针栓、副针栓、第一单向阀和第二单向阀；针筒上具有主针筒腔、副针筒腔、输出孔和连通孔，主针筒腔的后端能够封闭或与外界连通，连通孔连通副针筒腔的前端与主针筒腔的后端；主针栓与主针筒腔配合；副针栓由后与副针筒腔配合，副针栓上具有连通副针栓前方的副针筒腔与外界的进气孔；第一单向阀与连通孔对应设置并能够向主针筒腔方向单向开启；第二单向阀与进气孔对应设置并能够向副针栓前方的副针筒腔方向单向开启；主针筒腔的横截面积大于副针筒腔的横街面积。本发明技术受四川大学华西护理学科发展专项基金项目HXHL21027资助。

技术研发人员：冯小娟,谢红梅,代美玲,付岚
受保护的技术使用者：四川大学华西医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/31