一种穿通导管的制作方法

本发明属于医疗设备领域，特别涉及到了一种穿通导管。

背景技术：

1、慢性闭塞介入手术时，微导管通常用于辅助导丝通过病变部位和交换导丝，其具有外径小，通过性好等特点。但当遇到较严重闭塞时，由于其远端较软推送时无法将微导管穿过闭塞部位，无法起到导丝交换作用。针对上述问题，临床上会通过将微导管旋转推送的方式，利用其旋转和推送时产生的作用力将微导管扭转通过闭塞部位。临床上通常将可以进行扭转推送的微导管称为穿通导管，穿通导管结构通常包含弹簧结构，主要由内层，编织层，弹簧层和外层组成。其内腔需要确保导丝顺畅通过，因此要求其具有一定大小的内腔，而多层结构使微导管管身壁厚较大，其内外径尺寸设计均受到限制，目前临床上直径最小的穿通导管直径是2.1f，当遇到闭塞部位较严重，微通道较小，穿通导管直径相对较大，通过扭转推送的方式也无法穿过闭塞部位，因此临床上需要更细小且能被扭转推送的微导管，用来通过闭塞部位较严重的血管，实现导丝交换，完成后续的介入手术操作。

技术实现思路

1、为了实现上述目的，本发明提供一种穿通导管，其外径小，且可以进行扭转推送操作，在慢性闭塞介入手术时，可以通过旋转推送的操作方式穿过微通道较小的闭塞部位，且可以利用自身的管径对闭塞段血管进行轻微扩张，更好的辅助后续球囊、支架等器械的通过。

2、为了实现上述目的，本发明的技术方案如下。

3、一种穿通导管，该导管包括有管身，所述管身内设置有贯通其前后两段的管身内腔；其特征在于，所述管身包括有穿通段和扭控段，所述穿通段后端和扭控段前端连接；所述穿通段可形变，所述扭控段往一个方向扭转时，可带动所述穿通段形变，使得所述穿通段截面直径变小。

4、在该连通导管中，基于穿通段的设置，可以通过扭转扭控段的方式使穿通段截面直径变小，即减小穿通段的外径；因此可以通过旋转推送的操作方式将该穿通导管穿过微通道较小的闭塞部位，实现导丝交换。

5、进一步的，所述穿通段包括可形变的内层、形变层和外层，所述穿通段内层、形变层和由外层内至外依次套接固定，所述穿通段处的管身内腔形成于穿通段内层内。

6、进一步的，所述穿通段的形变层在所述扭控段往一个方向扭转时截面直径可变小，所述穿通段的内层和外层可同步形变，使得所述穿通段截面直径变小。

7、具体的，所述扭控段往一个方向扭转，所述形变层变细，并带动着穿通段内层、穿通段外层同步形变，穿通段内层处的管身内腔变细，使穿通段变细；

8、所述扭控段再往另一个方向扭转，所述形变层变粗，并带动着穿通段内层、穿通段外层同步形变，穿通段内层处的管身内腔变粗，使穿通段变粗。上述变细即为直径变小，变粗即为直径变大。

9、在穿通段通过闭塞段后，可以通过反向扭转扭控段，使得穿通段截面直径恢复后，利用自身的管径对闭塞段血管进行轻微扩张，方便后续球囊、支架等器械的顺利通过，可有效提升手术成功率

10、进一步的，所述形变层为穿通段弹簧层；沿所述穿通段直径剖开所述穿通段，其截面中穿通段弹簧层包括有多个金属区，相邻金属区之间形成有间隙区；

11、所述扭控段往一个方向扭转，间隙区距离变短，以使所述穿通段弹簧层变细，并带动着穿通段内层、穿通段外层同步形变，穿通段内层处的管身内腔变细，使穿通段变细；

12、所述扭控段再往另一个方向扭转，间隙区距离变长，所述穿通段弹簧层变粗，并带动着穿通段内层、穿通段外层同步形变，穿通段内层处的管身内腔变粗，使穿通段变粗。

13、进一步的，所述弹簧层由多股金属丝绕制而成，所述金属区为多股金属丝的截面并行排列组成。

14、进一步的，所述扭控段包括有扭控段内层、编织层、扭控段弹簧层、扭控段外层；编织层、扭控段弹簧层依次套接固定在扭控段内层外侧，所述扭控段外层熔融并渗透于编织层和弹簧层间隙中，最终与内层相连。

15、进一步的，所述扭控段弹簧层和穿通段弹簧层连接，且二者一体成型。

16、进一步的，所述编织层由多股丝编织制成。

17、进一步的，所述扭控段内层为低摩擦系数的高分子材料构成。可方便器械顺畅通过。

18、进一步的，该导管还包括有头端，头端内设置有贯通其前后两端的头端内腔，所述头端固定设置在穿通段前端，且所述管身内腔前端与头端内腔接通。

19、进一步的，所述头端为带有显影功能的结构。

20、进一步的，该导管还包括有去应力管、导管座，所述导管座通过去应力管与扭控段连接，所述导管座内设置有导管座内腔，所述导管座内腔与管身内腔后端接通。

21、本发明的有益效果在，与现有技术相比，在该连通导管中，基于穿通段的结构设置，使其可以扭转扭控段的方式减小穿通段的外径，并通过旋转推送的操作方式将该穿通导管穿过微通道较小的闭塞部位，实现导丝交换。

技术特征：

1.一种穿通导管，该导管包括有管身，所述管身内设置有贯通其前后两段的管身内腔；其特征在于，所述管身包括有穿通段和扭控段，所述穿通段后端和扭控段前端连接；所述穿通段可形变，所述扭控段往一个方向扭转时，可带动所述穿通段形变，使得所述穿通段截面直径变小。

2.根据权利要求1所述的一种穿通导管，其特征在于，所述穿通段包括可形变的内层、形变层和外层，所述穿通段内层、形变层和由外层内至外依次套接固定，所述穿通段处的管身内腔形成于穿通段内层内。

3.根据权利要求2所述的一种穿通导管，其特征在于，所述穿通段的形变层在所述扭控段往一个方向扭转时截面直径可变小，所述穿通段的内层和外层可同步形变，使得所述穿通段截面直径变小。

4.根据权利要求3所述的一种穿通导管，其特征在于，所述形变层为穿通段弹簧层；沿所述穿通段直径剖开所述穿通段，其截面中穿通段弹簧层包括有多个金属区，相邻金属区之间形成有间隙区；

5.根据权利要求4所述的一种穿通导管，其特征在于，所述弹簧层由多股金属丝绕制而成，所述金属区为多股金属丝的截面并行排列组成。

6.根据权利要求4所述的一种穿通导管，其特征在于，所述扭控段包括有扭控段内层、编织层、扭控段弹簧层、扭控段外层；编织层、扭控段弹簧层依次套接固定在扭控段内层外侧，所述扭控段外层熔融并渗透于编织层和弹簧层间隙中，最终与内层相连。

7.根据权利要求6所述的一种穿通导管，其特征在于，所述扭控段弹簧层和穿通段弹簧层连接，且二者一体成型。

8.根据权利要求6所述的一种穿通导管，其特征在于，所述编织层由多股丝编织制成。

9.根据权利要求6所述的一种穿通导管，其特征在于，所述扭控段内层为低摩擦系数的高分子材料构成。

10.根据权利要求1所述的一种穿通导管，其特征在于，该导管还包括有头端，头端内设置有贯通其前后两端的头端内腔，所述头端固定设置在穿通段前端，且所述管身内腔前端与头端内腔接通；

技术总结
本发明属于医疗设备领域，特别涉及到了一种穿通导管，该导管包括有管身，所述管身内设置有贯通其前后两段的管身内腔；所述管身包括有穿通段和扭控段，所述穿通段后端和扭控段前端连接；所述穿通段可形变，所述扭控段往一个方向扭转时，可带动所述穿通段形变，使得所述穿通段截面直径变小。在本发明中，基于穿通段的结构设置，可以通过扭转扭控段的方式使穿通段截面直径变小，并通过旋转推送的操作方式将该穿通导管穿过微通道较小的闭塞部位，实现导丝交换。

技术研发人员：向东东,周建,王平,夏钰明
受保护的技术使用者：深圳市业聚实业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/19