一种托法替尼生产工艺的制作方法

本发明涉及托法替尼生产制备领域，尤其涉一种托法替尼生产工艺。

背景技术：

1、托法替尼是一种jak抑制剂，阻断多种炎性细胞因子的信号转导，在市面上的生产工艺已经非常的成熟，但是在和辅料配合加工混合时，混合不均匀，影响后面的制粒效果。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明公开了一种托法替尼生产工艺，制备简单，能够保证托法替尼片剂原料和药学上可接受的药物辅料混合均匀，提高制备的效率。

2、一种托法替尼生产工艺，包括以下步骤；

3、步骤1：收集托法替尼片剂原料和药学上可接受的药物辅料；

4、步骤2：送入烘干机进行预烘干；

5、步骤3：送入混合机内进行混合；

6、步骤4：混合后送入制粒机内进行得到颗粒状；

7、步骤5：送入筛选机进行筛选合适的颗粒。

8、进一步的，所述辅料采用的是交联羧甲基纤维素钠和乳糖，口感好且可压性好,崩解力强。

9、进一步的，所述混合机包括混合仓和放置仓；所述混合仓设置在放置仓内，所述混合仓的顶部设有若干个进料口；所述混合仓的顶部设有上支撑板；所述放置仓的顶部设有圆形轨道；所述上支撑板上设有若干个支撑杆；每个所述支撑杆的底部设有与所述圆形轨道相互适配滑轮；放置仓的两端设有电机；每个所述电机的端部设有齿轮；其中所述混合仓的外表面设有与所述齿轮相互适配的齿环。

10、进一步的，所述放置仓的内腔底部设有输送仓；其中所述混合仓的底部一部分位于输送仓内且设有第一出料控制阀。

11、进一步的，所述输送仓的底部设有第二出料控制阀。

12、将托法替尼片剂原料和辅料通过进料口送入混合仓，电机通过齿轮与齿环相互配合，带动混合仓混合，由于设有支撑杆，支撑和圆形轨道配合，从内到外依次实现转动操作，提供了稳定性和混合的均匀性，最终打开第一出料控制阀将混合的料送入输送仓，并打开第二出料控制阀进行出料，提高出料的匀速性。

13、进一步的，混合后先加入水之后送入制粒机内进行加工。

14、本发明的有益效果：制备简单，能够保证托法替尼片剂原料和药学上可接受的药物辅料混合均匀，提高制备的效率。

技术特征：

1.一种托法替尼生产工艺，其特征在于：包括以下步骤；

2.根据权利要求1所述的一种托法替尼生产工艺，其特征在于：所述辅料采用的是交联羧甲基纤维素钠和乳糖。

3.根据权利要求1所述的一种托法替尼生产工艺，其特征在于：所述混合机包括混合仓（1）和放置仓（2）；所述混合仓（1）设置在放置仓（2）内，所述混合仓（1）的顶部设有若干个进料口（3）；所述混合仓（1）的顶部设有上支撑板（4）；所述放置仓（2）的顶部设有圆形轨道（5）；所述上支撑板（4）上设有若干个支撑杆（6）；每个所述支撑杆（6）的底部设有与所述圆形轨道（5）相互适配滑轮（7）；放置仓（2）的两端设有电机（8）；每个所述电机（8）的端部设有齿轮（10）；其中所述混合仓（1）的外表面设有与所述齿轮相互适配的齿环（11）。

4.根据权利要求3所述的一种托法替尼生产工艺，其特征在于：所述放置仓（2）的内腔底部设有输送仓（12）；其中所述混合仓（1）的底部一部分位于输送仓（12）内且设有第一出料控制阀（13）。

5.根据权利要求4所述的一种托法替尼生产工艺，其特征在于：所述输送仓（12）的底部设有第二出料控制阀（14）。

6.根据权利要求1所述的一种托法替尼生产工艺，其特征在于：混合后先加入水之后送入制粒机内进行加工。

技术总结
本发明一种托法替尼生产工艺，包括以下步骤；步骤1：收集托法替尼片剂原料和药学上可接受的药物辅料；步骤2：送入烘干机进行预烘干；步骤3：送入混合机内进行混合；步骤4：混合后送入制粒机内进行得到颗粒状；步骤5：送入筛选机进行筛选合适的颗粒。本发明制备简单，能够保证托法替尼片剂原料和药学上可接受的药物辅料混合均匀，提高制备的效率。

技术研发人员：石庆然,吕志敏,王召辉
受保护的技术使用者：南京望知星医药科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/31