一种植入器械的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种植入器械。

背景技术：

1、在人体内部组织变异或缺损时，需要植入小型植入器械。现阶段常用的植入器械包括：心脏封堵器、心房分流器、血管塞、腔静脉滤器、血管支架、气管支架等，该植入器械能够有效的辅助患者完成变异/缺损部位的治疗和修复，改善患者健康状态，提升患者的生活质量，具有重大的临床价值。

2、绝大多数植入器械在使用中需要将其固定在人体内部，并使其长期保持设定的形态结构直至组织的修复完成。

3、现有技术中的植入器械由金属或者可降解材料制备，其在临床应用过程中，在植入到病灶位置后，其存在稳定性低，器械变形的问题，进一步提高了器械脱落的风险，为了避免其变形，会增加其的材料强度或者模量，但是材料强度过大或者模量过高又会导致周围的组织损伤。

技术实现思路

1、因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的植入器械由金属或者可降解材料制备，其在临床应用过程中，在植入到病灶位置后，其存在稳定性低，器械变形的问题，进一步提高了器械脱落的风险，为了避免其变形，会增加其的材料强度或者模量，但是材料强度过大或者模量过高又会导致周围的组织损伤的缺陷，从而提供一种植入器械。

2、一种植入器械，包括：植入本体，所述植入本体由纤维结构编织成型，其中所述纤维结构至少包括至少一层异形纤维层，各所述异形纤维层包括异形纤维，以编织成型纤维结构，所述异形纤维的截面的外周面上的至少两点至所述截面的中心的距离不相等。

3、可选地，上述植入器械中，所述异形纤维的截面为三角形截面、矩形截面、十字型截面、半圆形截面、水滴型截面、六边形截面、倒钩型截面中的至少一种。

4、可选地，上述植入器械中，所述异形纤维采用可降解材质。

5、可选地，上述植入器械中，所述异形纤维采用pdo或pla或plla或pdla或plga或pcl或铁合金或镁合金或锌合金材质。

6、可选地，上述植入器械中，所述异形纤维采用非降解材质。

7、可选地，上述植入器械中，所述异形纤维采用n i t i合金或不锈钢材质。

8、可选地，上述植入器械中，在所述纤维结构包括两层及两层以上的异形纤维层时，各层异形纤维层相同或不同设置。

9、可选地，上述植入器械中，相邻的两层异形纤维层之间采用缝线连接或各所述异形纤维层之间互相穿过形成网络结构。

10、可选地，上述植入器械中，所述纤维结构还包括截面呈圆形的常规纤维，所述常规纤维与异形纤维混合编织成型所述纤维结构。

11、可选地，上述植入器械中，所述植入器械为左心耳封堵器、卵圆孔未闭封堵器、血管塞、腔静脉滤器的一种。

12、本发明技术方案，具有如下优点：

13、1.本发明提供的一种植入器械，包括：植入本体，所述植入本体由纤维结构编织成型，其中所述纤维结构至少包括至少一层异形纤维层，各所述异形纤维层包括异形纤维，以编织成型纤维结构，所述异形纤维的截面的外周面上的至少两点至所述截面的中心的距离不相等。

14、此结构的植入器械，该植入器械包括由纤维结构编织成型的植入本体，该纤维结构包括至少一层异形纤维层，该异形纤维层包括异形纤维，由该异形纤维编织成型纤维结构，且该异形纤维的截面的外周面上的至少两点至该截面的中心的距离不相等，进而可以形成非圆形的异型纤维或直径非均匀的异形纤维，利用该异形纤维编织成的植入器械，在将植入器械植入到待植入部位时，能够提高二者之间的摩擦力，保证该植入器械能够稳定的固定在待植入部位，同时采用的是异形纤维，其具有较好的柔软度，能够避免对待植入部位的阻止造成损伤，同时，在利用异形纤维编织成植入本体后，不规则的异形纤维的截面分布能够提高异形纤维之间的摩擦力，保证器械的形态稳固性，且相比于常规纤维，异型纤维的弹性模量高、抗形变能力强，进而能够防止过度形变带来的植入器械位移、变形，克服了现有技术中的植入器械由金属或者可降解材料制备，其在临床应用过程中，在植入到病灶位置后，其存在稳定性低，器械变形的问题，进一步提高了器械脱落的风险，为了避免其变形，会增加其的材料强度或者模量，但是材料强度过大或者模量过高又会导致周围的组织损伤的缺陷。

技术特征：

1.一种植入器械，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的植入器械，其特征在于，所述异形纤维(100)的截面为三角形截面、矩形截面、十字型截面、半圆形截面、水滴型截面、六边形截面、倒钩型截面中的至少一种。

3.根据权利要求1或2所述的植入器械，其特征在于，所述异形纤维(100)采用可降解材质。

4.根据权利要求3所述的植入器械，其特征在于，所述异形纤维(100)采用pdo或pla或plla或pdla或plga或pcl或铁合金或镁合金或锌合金材质。

5.根据权利要求1或2所述的植入器械，其特征在于，所述异形纤维(100)采用非降解材质。

6.根据权利要求5所述的植入器械，其特征在于，所述异形纤维(100)采用niti合金或不锈钢材质。

7.根据权利要求1所述的植入器械，其特征在于，在所述纤维结构(300)包括两层及两层以上的异形纤维层时，各层异形纤维层相同或不同设置。

8.根据权利要求7所述的植入器械，其特征在于，相邻的两层异形纤维层之间采用缝线连接或各所述异形纤维层之间互相穿过形成网络结构。

9.根据权利要求1-8任一项所述的植入器械，其特征在于，所述纤维结构(300)还包括截面呈圆形的常规纤维，所述常规纤维与异形纤维(100)混合编织成型所述纤维结构(300)。

10.根据权利要求1-9任一项所述的植入器械，其特征在于，所述植入器械为左心耳封堵器、卵圆孔未闭封堵器、血管塞、腔静脉滤器的一种。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，提供了一种植入器械，包括：植入本体，植入本体由纤维结构编织成型，其中纤维结构至少包括至少一层异形纤维层，各异形纤维层包括异形纤维，以编织成型纤维结构，异形纤维的截面的外周面上的至少两点至截面的中心的距离不相等。利用该异形纤维编织成的植入器械，在将植入器械植入到待植入部位时，能够提高二者之间的摩擦力，保证该植入器械能够稳定的固定在待植入部位，同时采用的是异形纤维，其具有较好的柔软度，能够避免对待植入部位的阻止造成损伤，同时，在利用异形纤维编织成植入本体后，不规则的异形纤维的截面分布能够提高异形纤维之间的摩擦力，保证器械的形态稳固性。

技术研发人员：陈娟,刘德中,胡金鹏,王云兵,潘湘斌
受保护的技术使用者：上海形状记忆合金材料有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/19