一种可折叠的叶轮及心室辅助泵血装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种可折叠的叶轮及心室辅助泵血装置。

背景技术：

1、心室辅助装置，是对高危冠心病患者和急性心肌梗死患者提供有效循环支持的装置。对于高危冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗（pci），理想的心室辅助装置的临床目标是维持全身血液动力学稳定，同时阻止心输出量的中断；减少心肌缺血水平，使心肌细胞损伤达到最小；降低并发症如出血、末梢组织栓塞等。因此，理想的心室辅助装置能提供全身血液动力学支持和心肌保护，同时它安全和简便，

2、心室辅助装置能提供全身血流动力支持和心肌保护是基于它复制了心脏的原始功能的基本原理：将血液从心室泵出，通过主动脉瓣进入主动脉根部，血液从主动脉根部通过主动脉流向全身，同时通过冠状动脉入口供应心肌循环。

3、现有技术中，血泵包括泵头以及与泵头连接的驱动组件，叶轮为泵头的重要组成部件，具有收折状态和展开状态，在介入或取出过程中收折，在介入到位后展开，从而减小介入尺寸，防止对血管或相应器官造成损伤。

4、在目前的一些心室泵血装置中，可折叠的叶轮在在高速旋转时，由于离心力作用，叶轮的外径会向外延伸变大，导致叶轮与外侧导管之间间间隙变小，导致溶血指数上升，甚至会导致电机卡死。

技术实现思路

1、基于上述表述，本发明提供了一种可折叠的叶轮，以解决现有技术中叶轮在转动过程中，外径会向外延伸变大，导致叶轮与外侧导管之间间间隙变小的技术问题。

2、本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

3、一种可折叠的叶轮，其包括：

4、伸缩轴，包括沿轴向间隔设置的多个轴段，相邻的所述轴段之间连接有弹簧；

5、叶轮骨架，其包括至少两个可沿伸缩轴的径向向内压缩的螺旋叶片组，不同的所述螺旋叶片组沿所述伸缩轴的径向从内向外依次设置，每一所述螺旋叶片组具有至少两个沿周向均匀分布的螺旋形叶片。

6、与现有技术相比，本申请的技术方案具有以下有益技术效果：

7、本申请提供的叶轮在高速旋转时，轴段之间形成约束力，防止出现因为离心力作用导致螺旋形叶片构成的叶轮外径过度向外延伸使得叶轮与外围部件之间间隙变小或无间隙的现象，保证叶轮和外围部件之间的间隙，也有效避免溶血指数上升，防止装置卡死，另外，本申请提供的叶轮骨架结构，与传统叶轮结构相比，尺寸更大，可以提供更大的泵血流量。

8、在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

9、进一步的，所述伸缩轴包括至少三个轴段，位于最外侧的所述螺旋叶片组的两端分别连接于最外侧的两个轴段上。

10、进一步的，当所述伸缩轴轴段数目大于3时，所述弹簧包括至少一个压缩弹簧和至少两个缓冲弹簧，所述压缩弹簧的两端均至少设置有一个缓冲弹簧，所述压缩弹簧的长度大于所述缓冲弹簧的长度。

11、进一步的，所述伸缩轴的轴段的数目为六个，六个所述轴段分别为两个外轴段、两个次级轴段和两个内轴段，两个所述外轴段靠近最外侧设置，两个所述次级轴段分别位于两个所述外轴段靠内的一侧，两个所述内轴段分别位于两个次级轴段靠内的一侧，所述压缩弹簧设置于两个所述内轴段之间，所述缓冲弹簧设置于所述外轴段和所述次级轴段之间以及所述次级轴段和所述内轴段之间；

12、所述叶轮骨架包括外螺旋叶片组、中螺旋叶片组和内螺旋叶片组，所述外螺旋叶片组包括两端分别对应连接于两个外轴段的外螺旋叶片、所述中螺旋叶片组包括两端分别对应连接于两个次级轴段的中螺旋叶片，所述内螺旋叶片组包括两端分别对应连接于两个内轴段的内螺旋叶片。

13、本申请提供了一种心室辅助泵血装置，其包括传动组件、支撑骨架、收缩导管和如上所述的叶轮；

14、所述传动组件包括外管、传动轴，所述传动轴设置于所述外管内部，所述传动轴的一端连接电机；

15、所述支撑骨架设置于所述外管的远端，所述支撑骨架为可压缩折叠结构，所述支撑骨架内部具有腔体；

16、所述叶轮驱动连接于所述传动轴且设置于所述腔体内；

17、所述收缩导管滑动设置于所述外管外侧，所述收缩导管具有压缩腔且所述压缩腔的远端敞口，所述支撑骨架和叶轮可随所述收缩导管的运动收容至所述压缩腔。

18、进一步的，与所述传动轴连接的电机外置于所述装置外部，所述电机通过磁耦合方式驱动所述叶轮转动。

19、进一步的，所述传动轴包括位于远端的磁轴部和位于所述磁轴部近端的柔性部，所述传动组件还包括磁环，所述磁环相对所述磁轴部可转动的设置，所述磁轴部通过磁耦合方式带动所述磁环转动，所述叶轮安装于所述磁环。

20、进一步的，所述磁环包括位于远端的连接轴和位于所述连接轴近端的套筒，所述套筒的近端敞口，所述磁轴部靠近远端的至少部分内置于所述套筒内，所述叶轮安装于所述连接轴上。

21、进一步的，所述传动组件还包括内管和外壳，所述内管套装于所述传动轴的外侧且位于所述外管内侧，所述套筒可转动的套装于所述内管的远端，所述磁轴部内置于套筒内的部分不与所述内管接触；所述外壳连接于所述外管且包裹所述套筒，所述连接轴从所述外壳远端伸出。

22、进一步的，所述支撑骨架包括骨架主体和骨架覆膜，所述骨架主体为侧壁呈网格状的支架结构，所述骨架覆膜覆设于所述骨架主体，所述骨架覆膜的远端围合形成流入口且近端形成流出口，所述流入口的口径尺寸大于所述流出口的口径尺寸；所述骨架主体为镍钛编制结构或镍钛管激光切割结构。

技术特征：

1.一种可折叠的叶轮，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的可折叠的叶轮，其特征在于，所述伸缩轴包括至少三个轴段，位于最外侧的所述螺旋叶片组的两端分别连接于最外侧的两个轴段上。

3.根据权利要求2所述的可折叠的叶轮，其特征在于，当所述伸缩轴轴段数目大于3时，所述弹簧包括至少一个压缩弹簧和至少两个缓冲弹簧，所述压缩弹簧的两端均至少设置有一个缓冲弹簧。

4.根据权利要求3所述的可折叠的叶轮，其特征在于，

5.一种心室辅助泵血装置，其特征在于，包括传动组件、支撑骨架、收缩导管和如权利要求1-4任一项所述的叶轮；

6.根据权利要求5所述的心室辅助泵血装置，其特征在于，与所述传动轴连接的电机外置于所述装置外部，所述电机通过磁耦合方式驱动所述叶轮转动。

7.根据权利要求6所述的心室辅助泵血装置，其特征在于，所述传动轴包括位于远端的磁轴部和位于所述磁轴部近端的柔性部，所述传动组件还包括磁环，所述磁环相对所述磁轴部可转动的设置，所述磁轴部通过磁耦合方式带动所述磁环转动，所述叶轮安装于所述磁环。

8.根据权利要求7所述的心室辅助泵血装置，其特征在于，所述磁环包括位于远端的连接轴和位于所述连接轴近端的套筒，所述套筒的近端敞口，所述磁轴部靠近远端的至少部分内置于所述套筒内，所述叶轮安装于所述连接轴上。

9.根据权利要求8所述的心室辅助泵血装置，其特征在于，所述传动组件还包括内管和外壳，所述内管套装于所述传动轴的外侧且位于所述外管内侧，所述套筒可转动的套装于所述内管的远端，所述磁轴部内置于套筒内的部分不与所述内管接触；所述外壳连接于所述外管且包裹所述套筒，所述连接轴从所述外壳远端伸出。

10.根据权利要求5所述的心室辅助泵血装置，其特征在于，所述支撑骨架包括骨架主体和骨架覆膜，所述骨架主体为侧壁呈网格状的支架结构，所述骨架覆膜覆设于所述骨架主体，所述骨架覆膜的远端围合形成流入口且近端形成流出口，所述流入口的口径尺寸大于所述流出口的口径尺寸；所述骨架主体为镍钛编制结构或镍钛管激光切割结构。

技术总结
本发明涉及一种可折叠的叶轮，其包括：伸缩轴，包括沿轴向间隔设置的多个轴段，相邻的所述轴段之间连接有弹簧；叶轮骨架，其包括至少两个可沿伸缩轴的径向向内压缩的螺旋叶片组，不同的所述螺旋叶片组沿所述伸缩轴的径向从内向外依次设置，每一所述螺旋叶片组具有至少两个沿周向均匀分布的螺旋形叶片，其解决了现有技术中叶轮在转动过程中，外径会向外延伸变大，导致叶轮与外侧导管之间间隙变小的技术问题，防止出现叶轮外径过度向外延伸使得叶轮与外围部件之间间隙变小或无间隙的现象，保证叶轮和外围部件之间的间隙，也有效避免溶血指数上升。

技术研发人员：张小武,赫明,陈松
受保护的技术使用者：唯柯（苏州）医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/29