一种切割件、球囊及导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种切割件、球囊及导管。

背景技术：

1、介入治疗是近年迅速发展起来的一门融合了影像诊断和临床治疗于一体的新兴学科，目前已经成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科。其中外周球囊扩张导管主要针对外周动脉疾病，介入治疗具有微创、操作简单、疗效确切、可重复操作的优点，是诊治血管性疾病的发展方向。

2、现有技术中的球囊导管，由于其上的棘突棱采用弹性较差的材质，在使用过程中，球囊扩张后，由于棘突棱弹性差，其难以伸长，因此在扩张的过程中会对束缚力，进而导致球囊扩张不充分，效果不佳，或者，在球囊导管扩张的过程中，由于棘突棱过于伸长，在球囊导管收缩后，棘突棱由于过分伸长而其无法恢复至原长度或接近原长度，进而导致棘突棱松弛，球囊导管不能够稳定的回撤出血管。

技术实现思路

1、因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中的球囊导管，由于其上的棘突棱采用弹性较差的材质，在使用过程中，球囊扩张后，由于棘突棱弹性差，其难以伸长，因此在扩张的过程中会对束缚力，进而导致球囊扩张不充分，效果不佳，或者，在球囊导管扩张的过程中，由于棘突棱过于伸长，在球囊导管收缩后，棘突棱由于过分伸长而其无法恢复至原长度或接近原长度，进而导致棘突棱松弛，球囊导管不能够稳定的回撤出血管，从而提供一种切割件、球囊及导管。

2、一种切割件，包括：切割段，沿球囊本体的轴向方向适于将所述切割段的外壁面抵接在所述球囊本体的外表面上，且对病灶进行切割；至少一拉伸段，与所述切割段连接，所述切割段的弹性系数小于任一所述拉伸段的弹性系数，受球囊本体的驱动，任一所述拉伸段适于拉伸。

3、可选地，上述切割件中，任一所述拉伸段的端部与所述切割段的端部对应连接。

4、可选地，上述切割件中，所述切割件包括第一拉伸段和第二拉伸段，分别设置在所述切割段的近端和远端，所述切割段的弹性系数小于所述第一拉伸段和所述第二拉伸段的弹性系数中的任一个弹性系数。

5、可选地，上述切割件中，所述切割段的截面呈三角形或圆形或多边形。

6、可选地，上述切割件中，所述切割段与所述拉伸段之间采用胶粘或者焊接。

7、可选地，上述切割件中，在采用胶粘时，所述切割段与其端部的拉伸段的连接处涂覆胶体；在采用焊接时，所述切割段与其端部的拉伸段之间堆叠连接。

8、可选地，上述切割件中，所述切割段的材质采用尼龙或聚乙烯；和/或，所述拉伸段采用橡胶或弹性聚乙烯或弹性聚氨酯；和/或，所述切割段与任一所述拉伸段的长度比小于20:1。

9、可选地，上述切割件中，所有的所述拉伸段的截面面积大于等于所述切割段的截面面积的二分之一，且小于所述切割段的截面面积。

10、可选地，上述切割件中，在所述切割段的一端设置一所述拉伸段，所述切割件还包括延伸段，所述延伸段设置在所述切割段上相对所述拉伸段的另一端，所述切割段弹性系数与所述延伸段的弹性系数相同，且所述切割段的弹性系数小于所述拉伸段的弹性系数。

11、一种球囊，包括：球囊本体，其包括工作段；至少一切割件，所述切割件为如上所述的切割件，任一所述切割件的两端沿所述球囊本体的轴向连接在所述球囊本体的两端上，所述切割件的切割段与所述工作段对应设置，所述拉伸段向所述切割段施加拉力，以使所述切割段与所述工作段抵接。

12、一种导管，包括：外管和内管，所述外管和内管均开设有两端呈开口的腔体，所述内管的近端套设在所述外管的腔体内；球囊，所述球囊为如上所述的球囊，其中，所述球囊的近端连接段与所述外管的远端连接，所述内管的远端伸向所述球囊本体的远端且伸出所述远端连接段。

13、本实用新型技术方案，具有如下优点：

14、1.本实用新型提供的一种切割件，包括：切割段，沿球囊本体的轴向方向适于将所述切割段的外壁面抵接在所述球囊本体的外表面上，且对病灶进行切割；至少一拉伸段，与所述切割段连接，所述切割段的弹性系数小于任一所述拉伸段的弹性系数，受球囊本体的驱动，任一所述拉伸段适于拉伸。

15、此结构的切割件中，通过将切割件设置为切割段和拉伸段，该切割段能够与球囊本体的外表面抵接，且对病灶进行切割，将切割段的弹性系数设置小于任一个拉伸段的弹性系数，在球囊本体逐渐充盈的过程中，拉伸段在球囊本体的驱动下进行拉伸，从而使得切割件的整体长度随球囊本体的扩张而增加，而切割件的拉伸段处于拉伸状态下时，切割件整体仍会有恢复其原有长度的趋势，因此其会贴附球囊表面，保证球囊能够进行充分的扩张，避免球囊出现移位滑脱情况，进而保证了球囊的刻痕以及切割的效果，而当球囊本体回缩后，切割段由于设置比拉伸段的弹性系数小，因此，切割段拉伸变形量会相对拉伸段较小，从而保证在球囊本体回缩过程中，切割件受到的拉力减小，长度随之缩短，且恢复至扩张前长度或接近扩张前的长度，切割件能够贴附在球囊本体的外表面上，然后顺利的回撤出血管，克服了现有技术中的球囊导管，由于其上的棘突棱采用弹性较差的材质，在使用过程中，球囊扩张后，由于棘突棱弹性差，其难以伸长，因此在扩张的过程中会对束缚力，进而导致球囊扩张不充分，效果不佳，或者，在球囊导管扩张的过程中，由于棘突棱过于伸长，在球囊导管收缩后，棘突棱由于过分伸长而其无法恢复至原长度或接近原长度，进而导致棘突棱松弛，球囊导管不能够稳定的回撤出血管的缺陷。

16、2.本实用新型提供的切割件中，所有的所述拉伸段的截面面积大于等于所述切割段的截面面积的二分之一，且小于所述切割段的截面面积。

17、此结构的切割件中，通过将拉伸段的截面面积设置大于切割段的截面面积的二分之一，且同时小于切割段的截面面积，使切割件的整体保持至少一端小，中间较大的状态，切割件可贴附球囊本体的外表面，提高了在血管中输送的稳定性。

技术特征：

1.一种切割件，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的切割件，其特征在于，任一所述拉伸段的端部与所述切割段(202)的端部对应连接。

3.根据权利要求1所述的切割件，其特征在于，所述切割件包括第一拉伸段(201)和第二拉伸段(203)，分别设置在所述切割段(202)的近端和远端，所述切割段(202)的弹性系数小于所述第一拉伸段(201)和所述第二拉伸段(203)的弹性系数中的任一个弹性系数。

4.根据权利要求1-3任一项所述的切割件，其特征在于，所述切割段(202)的截面呈三角形或圆形或者多边形。

5.根据权利要求1-3任一项所述的切割件，其特征在于，任一所述切割段(202)与所述拉伸段之间采用胶粘或焊接。

6.根据权利要求5所述的切割件，其特征在于，在采用胶粘时，所述切割段(202)与其端部的拉伸段之间的连接处涂覆胶体；

7.根据权利要求1-3任一项所述的切割件，其特征在于，所述切割段(202)的材质采用尼龙或聚乙烯；和/或，所述拉伸段采用橡胶或弹性聚乙烯或弹性聚氨酯；和/或，所述切割段(202)与任一所述拉伸段的长度比小于20:1。

8.根据权利要求1所述的切割件，其特征在于，所述拉伸段的截面面积大于等于所述切割段(202)的截面面积的二分之一，且小于所述切割段(202)的截面面积。

9.根据权利要求1-3任一项所述的切割件，其特征在于，在所述切割段(202)的一端设置一所述拉伸段，所述切割件还包括延伸段，所述延伸段设置在所述切割段(202)上相对所述拉伸段的另一端，所述切割段(202)的弹性系数与所述延伸段的弹性系数相同，且所述切割段(202)的弹性系数小于所述拉伸段的弹性系数。

10.一种球囊，其特征在于，包括：

11.一种导管，其特征在于，包括：

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，其提供了一种切割件、球囊及导管，其中切割件包括：切割段，沿球囊本体的轴向方向适于将切割段的外壁面抵接在球囊本体的外表面上，且对病灶进行切割；至少一拉伸段，与切割段连接，切割段的弹性系数小于任一拉伸段的弹性系数，受球囊本体的驱动，任一拉伸段适于拉伸。在球囊本体逐渐充盈的过程中，拉伸段在球囊本体的驱动下进行拉伸，从而使得切割件的整体长度随球囊本体的扩张而增加，而切割件的拉伸段处于拉伸状态下时，切割件整体仍会有恢复其原有长度的趋势，因此其会贴附球囊表面，保证球囊能够进行充分的扩张，避免球囊出现移位滑脱情况，进而保证了球囊的刻痕以及切割的效果。

技术研发人员：朱豪杰,朱方舟,李锋
受保护的技术使用者：健源医疗科技(无锡)有限公司
技术研发日：20230104
技术公布日：2024/1/12