声波球囊导管系统

本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种声波球囊导管系统。

背景技术：

1、随着人口老年化的加剧及环境、饮食、生活习惯等因素的影响，血管钙化和(或)瓣膜钙化的发病人群在逐年增加。当血管出现钙化需要打通或出现轻微钙化形成的薄膜需要修复时，常规的做法是利用充气球囊预扩。这通常需要很大的压力，充气球囊在内部压力作用下逐渐扩张，直至球囊内的压力使得钙化病变破裂或爆裂，这同时可能对血管造成损伤。

2、为了能够安全有效地去除血管内的钙化斑块，公开号为cn109953799a的中国专利公开了一种超声球囊导管组件、导管系统及使用方法，其中通过采用在人体内形成超声波的方式来去除人体血管内的钙化斑块。该方案相较于常规的利用充气球囊预扩的做法更为安全，但该方案中导管沿轴向穿过球囊内腔，球囊的周部与所述导管之间密封设置，这样的结构在球囊在扩张后会阻碍血流通过，使器械作用部位暂时性缺血，导致手术中球囊无法长时间扩张，影响使用效果。另外，该方案中震落的钙化斑块未能进行有效的收集，可能随血流飘向远端小血管，导致脑卒中等发生，给术后病人的身体健康带来极大的威胁。因此，有必要对现有声波球囊的结构进行改进设计。

技术实现思路

1、有鉴于此，本实用新型提供一种声波球囊导管系统，通过对现有声波球囊的整体结构的优化改进设计，可以较为安全的对血管内壁上的钙化斑块进行去除，同时根据病变部位的轻重情况适当延长手术时间，保证钙化斑块的去除完全，提高使用效果。

2、为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

3、一种声波球囊导管系统，包括：超声控制发生器；导管组件，所述导管组件组件包括输送导管和球囊体，所述输送导管的近端与所述超声控制发生器连接，所述球囊体为多组且沿其轴线方向并列的设置于所述输送导管的远端；所述球囊体包括内管和密封外套于所述内管上的可膨胀的球囊，所述内管用于向所述球囊的内腔中通入流体，于所述内管和球囊之间设有能够发出超声波的超声波发生元件，所述超声波发生元件与所述超声控制发生器连接。

4、进一步，所述输送导管的内部沿其管长方向形成有注液腔并设有与所述注液腔连通的注液口，所述内管连于所述输送导管的远端并与所述注液腔连通设置。

5、进一步，所述导管组件还包括过滤装置，所述过滤装置包括分别外套于所述输送导管上的滤网和环形球囊；

6、所述滤网的一端与所述输送导管固定连接，另一端与所述环形球囊连接；

7、所述环形球囊膨胀后贴合于血管的侧壁上用于将所述滤网撑开。

8、进一步，所述过滤装置还包括设于所述输送导管上的第一支管和第二支管；所述第一支管和第二支管的两端均分别对应的与所述环形球囊和所述注液腔连通设置，用于向所述环形球囊注液。

9、进一步，于所述输送导管的外周壁上对应所述第一支管和第二支管设有相应的收容槽，所述滤网收起时所述第一支管和第二支管收容于对应的收容槽内。

10、进一步，所述导管组件还包括保护套管，所述保护套管滑动的外套于所述输送导管上，所述过滤装置和所述球囊体收起时可后拉收拢于所述保护套管内。

11、进一步，所述超声波发生元件为超声芯片元件，且沿所述内管的长度方向间隔的设置为多组。

12、进一步，所述输送导管的内部形成有导线腔，所述超声波发生元件的连接导线可经由所述导线腔后与所述超声控制发生器连接。

13、进一步，所述输送导管内前后贯穿的设有导丝管，所述导丝管沿多组球囊体的中心线向远端的一侧延伸并超出所述球囊体的最远端；所述导丝管内设有导丝，于所述导丝管的远端设有导块，所述导丝与所述导块连接。

14、进一步，所述多组球囊体的外表面上设有覆膜，所述覆膜上载有药物；或未设置覆膜时，所述药物可以设置于所述球囊体的球囊靠外一侧的表面上。

15、本实用新型至少具有以下一种有益效果:

16、1、本实用新型通过在球囊中设置超声波发生元件，利用超声波发生元件发出超声波来完成血管内钙化斑块的去除，安全可靠，由于球囊体并列的设置为多组，在球囊膨胀扩开后可于多组球囊体的中心位置和相连两组球囊的夹缝处形成用于血液流通的通道，在手术时不阻碍血流通过，可以根据患者的具体情况适当延长手术时间，保证钙化斑块的完全去除，提高使用效果；

17、2、本实用新型中还设置有滤网装置，滤网可以将震落的斑块收集并去除，可有效提高手术质量，提高对病人身体健康的保障；

18、3、本实用新型中在球囊的外部还载设有药物，可抑制血管内膜增生，能够预防血管介入术后的血管再狭窄等，这里载设的药物可通过超声波振动得到很好的释放，相较于常规的药物球囊，使用效果更好。

19、4、本实用新型结构简单，操作方便。

20、本实用新型的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本实用新型的实践中得到教导。本实用新型的目标和其他优点可以通过下面的说明书来实现和获得。

技术特征：

1.一种声波球囊导管系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的声波球囊导管系统，其特征在于：所述输送导管的内部沿其管长方向形成有注液腔并设有与所述注液腔连通的注液口，所述内管连于所述输送导管的远端并与所述注液腔连通设置。

3.根据权利要求2所述的声波球囊导管系统，其特征在于：所述导管组件还包括过滤装置，所述过滤装置包括分别外套于所述输送导管上的滤网和环形球囊；

4.根据权利要求3所述的声波球囊导管系统，其特征在于：所述过滤装置还包括设于所述输送导管上的第一支管和第二支管；所述第一支管和第二支管的两端均分别对应的与所述环形球囊和所述注液腔连通设置，用于向所述环形球囊注液。

5.根据权利要求4所述的声波球囊导管系统，其特征在于：于所述输送导管的外周壁上对应所述第一支管和第二支管设有相应的收容槽，所述滤网收起时所述第一支管和第二支管收容于对应的收容槽内。

6.根据权利要求3所述的声波球囊导管系统，其特征在于：所述导管组件还包括保护套管，所述保护套管滑动的外套于所述输送导管上，所述过滤装置和所述球囊体收起时可后拉收拢于所述保护套管内。

7.根据权利要求1所述的声波球囊导管系统，其特征在于：所述超声波发生元件为超声芯片元件，且沿所述内管的长度方向间隔的设置为多组。

8.根据权利要求7所述的声波球囊导管系统，其特征在于：所述输送导管的内部形成有导线腔，所述超声波发生元件的连接导线可经由所述导线腔后与所述超声控制发生器连接。

9.根据权利要求1所述的声波球囊导管系统，其特征在于：所述输送导管内前后贯穿的设有导丝管，所述导丝管沿多组球囊体的中心线向远端的一侧延伸并超出所述球囊体的最远端；所述导丝管内设有导丝，于所述导丝管的远端设有导块，所述导丝与所述导块连接。

10.根据权利要求1所述的声波球囊导管系统，其特征在于：所述多组球囊体的外表面上设有覆膜，所述覆膜上载有药物；或未设置覆膜时，所述药物设置于所述球囊体的球囊靠外一侧的表面上。

技术总结
本技术公开了一种声波球囊导管系统，包括：超声控制发生器；导管组件，导管组件组件包括输送导管和球囊体，输送导管的近端与超声控制发生器连接，球囊体为多组且沿其轴线方向并列的设置于输送导管的远端；球囊体包括内管和密封外套于内管上的可膨胀的球囊，内管用于向球囊的内腔中通入流体，于内管和球囊之间设有能够发出超声波的超声波发生元件，超声波发生元件与超声控制发生器连接；通过在球囊中设置超声波发生元件，利用超声波发生元件发出超声波来完成血管内钙化斑块的去除，安全可靠，在手术时不阻碍血流通过，可以根据患者的具体情况适当延长手术时间，保证钙化斑块的完全去除，提高使用效果。

技术研发人员：郭倩云,周玉杰,冯逊逊,柳杨,张海彤,杨佳奇
受保护的技术使用者：首都医科大学附属北京安贞医院
技术研发日：20230116
技术公布日：2024/1/12