髌骨术用内固定钛板的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及一种髌骨术用内固定钛板。

背景技术：

1、在成人的所有骨折中，约有1％的人患有膝盖骨骨折，9％至13％的膝盖骨骨折是开放性损伤。几十年来，使用克氏针的前路张力带钢丝技术一直是治疗的主要方法。尽管克氏针张力带被广泛使用。但是据报道，在使用该技术治疗的病例中，有22％的患者术后出现了复位失败。最近的证据表明，并不是所有的髌骨骨折类型都适合张力带钢丝固定。

2、其中，髌骨粉碎性骨折的治疗难度较大，因为除了要对患者的骨折端进行解剖复位外，还要重建髌骨的稳定性及其抗张力作用，以便尽早进行膝关节及股四头肌的功能锻炼，促使其早日康复。早期对粉碎性髌骨骨折的治疗主要建议行全髌骨切除术，但髌骨切除后患者难以达到最后10°-15°的伸膝，且屈膝时不稳定，目前该手术在很大程度上已经被摒弃。临床上为了尽可能保留完整髌骨做了多种尝试。目前髌骨的主要治疗有：1、钢丝(a)固定治疗，使用钢丝(a)环绕髌骨周围固定并缝合，使髌骨保持稳定，不足是易出现钢丝(a)断裂的情况；2、张力带固定治疗，是髌骨骨折最常见的固定方式，但也存在不足，由于髌骨位置浅表位于皮下，张力带容易造成局部内固定物疼痛；3、镍钛记忆合金聚髌器固定，通过纵向结合与侧向结合联合使用，要确保聚髌器牢固的挂靠在患者的髌骨下缘，还需要用热盐水纱布对聚髌器进行热敷从而实现加压内固定，只适用于髌骨横断骨折，并不适用髌骨块较小的严重粉碎性骨折。故临床上对于粉碎小骨块的髌骨骨折的固定尚存在不足，解剖上，髌骨直接位于皮下，这就要求内置物保持较低的切迹以减少伤口刺激。同时髌骨骨折属于关节内骨折，要求解剖复位加强固定，在保证髌骨骨折加强固定的前提下，如何保证内固定的强度仍是目前研究的难点及重点。

3、目前，钢板加螺丝钉的固定方式作为了一种替代的治疗策略。钢板固定是一种解决张力带钢丝缺陷的新技术。在生物力学测试中(理想横向骨折模型)钢板的性能较好甚至优于张力带技术。与克氏针或空心螺钉张力带结构相比，钢板结构在循环载荷下的断裂间隙最小(平均0.7毫米)。钢板内固定通常有多个螺钉孔和锁定螺钉选项，这可能使其更适合于多发骨折块特异性固定，配合髌骨独特的解剖结构而设计的低轮廓和/或预轮廓可能会降低植入物的突出度，从而降低随后移除植入物的需要。

4、专利号为zl202023232197.1(公告号为cn214966501u的中国实用新型专利曾公开了一种《加压髌骨锁定板》，包括髌骨板本体，髌骨板本体内轮廓与髌骨外轮廓解剖型贴合，髌骨板本体分为中心部分以及连接于中心部分边沿的外围部分，中心部分呈四方形且中心部分设有若干的轴孔，外围部分包括与中心部分连接且能够与所述中心部分选择性分离的副连接片，每个副连接片的端部设有副轴孔。该实用新型的髌骨锁定板整体外形依据髌骨解剖外形设计，一定程度上会可提高髌骨粉碎性骨折固定的稳定性。其不足之处是，由于整个髌骨锁定板从制作完成后就已经定死了尺寸规格，不能实现大小或松紧的调解，而在实际操作中，每一个患者的髌骨尺寸并不会都完全吻合该髌骨锁定板，这就会使髌骨锁定板的边缘处不会和髌骨完全贴合，从而导致边缘贴合面出现间隙，导致固定效果不佳，尤其会使粉碎性骨折的骨块发生细微移位并向外扩张，进而使术后复位愈合效果不佳，因此还需要进一步改进。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题是针对上述现有技术现状提供一种固定效果更佳且能使骨块向内收拢的髌骨术用内固定钛板。

2、本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案为：该髌骨术用内固定钛板，包括有能适配于髌骨外轮廓的髌骨板本体，所述髌骨板本体包括设于所述髌骨板本体中部的中心部和围设于所述中心部的外围部，所述中心部上间隔分布有若干个能供第一螺钉插配的第一轴孔，其特征在于：所述外围部包括能供钢丝穿过并环绕于所述中心部的锁定部和将锁定部连接于所述中心部的连接部，所述连接部能在钢丝处于松紧调解状态下被折弯塑形，进而使所述髌骨板本体更贴合于髌骨的外轮廓。

3、为了优化锁定部的结构造型，并使钢丝能顺利串联成环，优选地，所述的锁定部包括若干个环绕于所述中心部的空心管，所述空心管通过所述连接部连接于所述中心部，所述钢丝穿过各所述空心管并串联成环。

4、为了方便空心管与中心部之间的相互连接，优选地，所述的连接部包括若干个能和所述空心管一一对应且能被折弯塑形的第一连接片，各所述第一连接片的一端连接于各自所对应的所述空心管，另一端则连接于所述中心部的外边沿。

5、为了确保髌骨板本体能顺利对碎裂骨块进行多方位的夹持固定，优选地，所述的髌骨板本体中心部整体呈镂空网格状，各所述第一轴孔均设于网格的各交叉节点处。

6、为了方便第一螺钉能进行多角度转动，顺利实现多方位固定，优选地，所述的第一轴孔上端沿采用适用于第一螺钉万向插配的第一沉孔设计，并且，沉孔的设置还能进一步使第一螺钉的帽沿不会外露于髌骨板本体的表面。

7、为了使髌骨板本体与髌骨外侧的贴合能更加地紧密牢固，优选地，所述的中心部边沿处朝外凸设有能折弯塑形的第二连接片，所述第二连接片的终端处设有第二轴孔，所述第二轴孔上端沿也采用能更适用于第二螺钉万向插配的第二沉孔设计。

8、进一步，所述的第二连接片至少设有两组且分别设于所述髌骨板本体中心部的两侧。

9、为了使髌骨板本体能更加牢固的贴合于髌骨外侧，在优选地，所述的第二轴孔孔径大于所述第一轴孔的孔径，第二轴孔采用大孔径的设置能供较大螺丝固定以增加髌骨板本体外围的稳定性。

10、为了在能使髌骨板本体植入时，减少皮下异物感，并且还能持续保持有效固定，所述髌骨板本体中心部的厚度为1.3±0.mm。

11、与现有技术相比，本实用新型的优点在于：通过在髌骨板本体的外围部设置能供钢丝穿过并环绕于所述中心部的锁定部，该锁定部通过连接部连接于髌骨板本体的中心部，并使连接部能在钢丝处于松紧调解状态下被折弯塑形，从而使锁定部能更贴合于髌骨的外轮廓，从而使髌骨板本体在整个固定过程具有更高得牢固性和稳定性。同时，由于穿过锁定部的钢丝处于环状且紧密套设在髌骨的外周侧，因此能使髌骨的碎骨块处于向内收拢状态，不容易发生外扩移位，最终能使碎骨块在术后复位愈合效果变得极佳。

技术特征：

1.一种髌骨术用内固定钛板，包括有能适配于髌骨(d)外轮廓的髌骨板本体(1)，所述髌骨板本体(1)包括设于所述髌骨板本体(1)中部的中心部(11)和围设于所述中心部(11)的外围部(12)，所述中心部(11)上间隔分布有若干个能供第一螺钉(b)插配的第一轴孔(111)，其特征在于：所述外围部(12)包括能供钢丝(a)穿过并环绕于所述中心部(11)的锁定部(121)和将锁定部(121)连接于所述中心部(11)的连接部(122)，所述连接部(122)能在钢丝(a)处于松紧调解状态下被折弯塑形，进而使所述髌骨板本体(1)更贴合于髌骨(d)的外轮廓。

2.根据权利要求1所述的髌骨术用内固定钛板，其特征在于：所述的锁定部(121)包括若干个环绕于所述中心部(11)的空心管(121a)，所述空心管(121a)通过所述连接部(122)连接于所述中心部(11)，所述钢丝(a)穿过各所述空心管(121a)并串联成环。

3.根据权利要求2所述的髌骨术用内固定钛板，其特征在于：所述的连接部(122)包括若干个能和所述空心管(121a)一一对应且能被折弯塑形的第一连接片(122a)，各所述第一连接片(122a)的一端连接于各自所对应的所述空心管(121a)，另一端则连接于所述中心部(11)的外边沿。

4.根据权利要求1所述的髌骨术用内固定钛板，其特征在于：所述的髌骨板本体(1)中心部(11)整体呈镂空网格状，各所述第一轴孔(111)均设于网格的各交叉节点处。

5.根据权利要求1所述的髌骨术用内固定钛板，其特征在于：所述的第一轴孔(111)上端沿采用适用于第一螺钉(b)万向插配的第一沉孔(111a)设计。

6.根据权利要求1所述的髌骨术用内固定钛板，其特征在于：所述的中心部(11)边沿处朝外凸设有能折弯塑形的第二连接片(13)，所述第二连接片(13)的终端处设有第二轴孔(131)，所述第二轴孔(131)上端沿也采用能更适用于第二螺钉(c)万向插配的第二沉孔(131a)设计。

7.根据权利要求6所述的髌骨术用内固定钛板，其特征在于：所述的第二连接片(13)至少设有两组且分别设于所述髌骨板本体(1)中心部(11)的两侧。

8.根据权利要求6所述的髌骨术用内固定钛板，其特征在于：所述的第二轴孔(131)孔径大于所述第一轴孔(111)的孔径。

9.根据权利要求1至8任一项所述的髌骨术用内固定钛板，其特征在于：所述髌骨板本体(1)中心部(11)的厚度为1.3±0.1mm。

技术总结
一种髌骨术用内固定钛板，包括有能适配于髌骨外轮廓的髌骨板本体，髌骨板本体包括设于所述髌骨板本体中部的中心部和围设于所述中心部的外围部，中心部上间隔分布有若干个能供第一螺钉插配的第一轴孔，并通过在髌骨板本体的外围部设置能供钢丝穿过并环绕于所述中心部的锁定部，该锁定部通过连接部连接于髌骨板本体的中心部的，并使连接部能在钢丝处于松紧调解状态下被折弯塑形，从而使锁定部能更贴合于髌骨的外轮廓，使髌骨板本体在整个固定过程具有更高地牢固性和稳定性。同时，由于穿过锁定部钢丝处于环状且套设于髌骨的外周侧，因此能使髌骨的碎骨块处于向内收拢状态，不容易发生外扩移位，最终能使碎骨块在术后复位愈合效果变得极佳。

技术研发人员：施银辉,龚竞成,毛凯辉,岑凯
受保护的技术使用者：施银辉
技术研发日：20230203
技术公布日：2024/1/13