具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针的制作方法

本技术涉及具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，属于介入取样的医疗器械的。

背景技术：

1、同轴定位针与软组织活检针/枪均可配套使用。其主要用于预放置定位构建取样通道，满足活检针定向多次取样需求，能对活检针进行防旋转与精确导向，降低危险性。

2、同轴定位针易于准确放置并定位，减少影像照射时间，缩短手术时间，建立多次取样的通道，避免多次体表穿刺给患者的痛苦，减少针道转移的可能性。胸穿时，降低气胸产生的风险，同轴定位针的典型使用是ct引导下的活检。

3、在影像引导下，将同轴定位针穿刺达到病灶边缘，并调整好角度，取出针芯，留置针套管，将已上弦的活检枪/针插入针套管，击发后取出活检枪/针，放回同轴定位针的针芯，取出活检枪/针中的组织样品，并继续上弦，准备下次取样。微调同轴定位针的角度，取出针芯，再次插入活检枪/针取样，重复前两个步骤，直到取够需要的样品数量。

4、同轴定位针一般包括具备针管套体的针套座，其内具备沿针管套体方向配合的针芯，而针套座背离针管套体的一端存在储槽腔，而针芯存在位于该储槽腔内的限位座，在预组装情况下，该限位座位于储槽腔内并由螺帽密封组装一体。

5、同轴定位针在多次定位取样过程中，需要进行针芯的穿刺定位与回退，在针芯退离后需要进行活检针的多次取样作业，而多次取样过程中，需要对储槽腔进行密封封堵，传统作业过程中采用棉球或者定制堵塞体的方式进行临时封堵，棉球存在纤维体残留，容易引起不必要的介入风险，而定制堵塞体很容易遗失，在多次取样过程中出现遗失失误会影响到取样正常进行。另外，传统针芯的尖端一般为锥尖，其在同轴定位针二次调节位置度时，存在回退与再次穿刺的动作，锥尖退离后组织会闭合，重新穿刺会引起二次损伤，因此目前会采用两个坡面形成的线带针端的设计，其不会造成二次损伤，但是线带针端无一个准确的定位点，因此ct定位存在一定地难度和可能的三维位置度偏差。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是解决上述现有技术的不足，针对传统储槽腔封堵件容易遗失影响手术进行及容易引起二次损伤与定位偏差的问题，提出具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针。

2、为了达到上述目的，本实用新型所采用的技术方案为：

3、具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，包括具备定位针套的针套座、用于穿接在所述定位针套内并外露尖端的针芯，所述针套座背离所述定位针套一侧设有收容腔槽，所述针芯具备位于所述收容腔槽内的针芯座，

4、所述针套座的收容腔槽一端设有螺纹外壁，所述螺纹外壁上设有螺接的螺纹端盖，

5、所述针套座上设有堵塞结构件，所述堵塞结构件包括与所述针套座相连的柔性连接筋、设置在所述柔性连接筋自由端上的用于与所述收容腔槽相可拆卸式密封配合的封堵端。

6、优选地，所述针套座上设有配接环凹，所述堵塞结构件设有可拆卸式配接在所述配接环凹内的配接套环，所述柔性连接筋与所述配接套环相连。

7、优选地，所述配接套环、所述柔性连接筋、所述封堵端为一体式成型结构件。

8、优选地，所述针芯座包括用于与所述收容腔槽相配合的针芯塞杆、设置在所述针芯塞杆自由端的拨拉凸环，所述拨拉凸环与所述收容腔槽的端口之间留有间隙。

9、优选地，所述收容腔槽的敞口端设有锥面壁，所述针芯塞杆上设有用于与所述锥面壁相限位配合的限位环筋。

10、优选地，所述针芯的尖端包括位于所述针芯的轴心线上的针尖端点、围绕所述针尖端点的三个等分的针尖切面。

11、优选地，所述针套座包括朝向所述定位针套依次设置的收容基体、辅助推进段、针套连接体，所述配接环凹设置在所述收容基体与所述辅助推进段之间。

12、优选地，所述针套连接体的外周壁和所述螺纹端盖的外周壁上分别设有若干周向均匀分布的角度定位凸起。

13、优选地，所述收容基体、所述辅助推进段、所述针套连接体为一体成型结构件。

14、本实用新型的有益效果主要体现在：

15、1.满足多次取样过程中的临时封堵需求，堵塞结构件与针套座连接一体，不易出现遗失影响手术的情况发生。

16、2.易于实现针芯座拔离，使得拔离作业更顺畅稳定，降低了震颤引起二次损伤的几率，同时采用特定地尖端设计，定位可靠且降低了二次穿刺损伤。

17、3.整体结构简洁巧妙，易于组装生产，使用安全可靠稳定。

技术特征：

1.具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，包括具备定位针套的针套座、用于穿接在所述定位针套内并外露尖端的针芯，所述针套座背离所述定位针套一侧设有收容腔槽，所述针芯具备位于所述收容腔槽内的针芯座，其特征在于：

2.根据权利要求1所述具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，其特征在于：

3.根据权利要求2所述具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，其特征在于：

4.根据权利要求1所述具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，其特征在于：

5.根据权利要求4所述具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，其特征在于：

6.根据权利要求1~5任意一项所述具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，其特征在于：

7.根据权利要求2所述具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，其特征在于：

8.根据权利要求7所述具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，其特征在于：

9.根据权利要求7所述具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，其特征在于：

技术总结
本技术揭示了具备取样间隙堵塞结构的同轴定位针，包括具备定位针套的针套座、具备针芯的针芯座，针套座具备用于收容针芯座的收容腔槽，针套座的收容腔槽一端设有螺纹外壁，螺纹外壁上设有螺接的螺纹端盖，针套座上设有堵塞结构件，堵塞结构件包括与针套座相连的柔性连接筋、设置在柔性连接筋自由端上的用于与收容腔槽相可拆卸式密封配合的封堵端。本技术满足多次取样过程中的临时封堵需求，堵塞结构件与针套座连接一体，不易出现遗失影响手术的情况发生。易于实现针芯座拔离，使得拔离作业更顺畅稳定，降低了震颤引起二次损伤的几率，同时采用特定地尖端设计，定位可靠且降低了二次穿刺损伤。易于组装生产，使用安全可靠稳定。

技术研发人员：沈凡,赵诚宇,李红梅,周志刚,潘凤娟
受保护的技术使用者：昆山弗莱宁医疗科技有限公司
技术研发日：20230224
技术公布日：2024/1/13