桡动脉专用导管鞘组件

本技术涉及一种桡动脉专用导管鞘组件，属于医疗器械。

背景技术：

1、经动脉穿刺置管是目前绝大多数心脏、神经、肿瘤、及血管介入手术的主要手术入路。动脉穿刺入路最常用的穿刺路径为经股动脉穿刺，然后置入导管鞘，经导管鞘引入各种导管、导丝及其它器械进行操作，最终达到治疗的目的。股动脉穿刺位置较深，搏动不易触及，尤其是肥胖患者；且毗邻静脉与神经，穿刺过程中可能导致动脉及神经损伤，引起迷走反射、动脉痉挛、甚至动静脉瘘等并发症的产生。此外，患者术后下肢需长时间伸直制动，卧床增加了术后出血、血栓形成等风险；尤其对于需要长时间留置导管鞘持续治疗的患者，制动给患者带来了极大的不便，也增加了术后出血、血栓形成等并发症的发生率。

2、由于股动脉入路的种种风险与不利因素，以桡动脉穿刺入路的介入手术，首先在心脏冠脉介入中逐渐开展与推广。桡动脉是位于前臂桡侧供应手血供的动脉血管，其位置浅表，易触及，周围没有重要的血管神经伴行。桡动脉的解剖位置使其穿刺置管相对容易，术后压迫止血方便，便于观察，且并发症少。由于手为桡动脉、尺动脉双循环供应，即使术后桡动脉发生闭塞也不会对手血供有明显影响。因此，桡动脉入路逐渐被广泛地应用在心脏、神经、肿瘤及内脏血管介入的各个方向。

3、导管鞘是血管介入手术中最基本的器械之一，动脉导管鞘置入，有利于保护穿刺血管，方便后续导管等快速交换，是非常重要且使用广泛的器械。由于早前的介入手术主要通过股动脉入路，导管鞘也主要为股动脉穿刺置管及留置使用所设计；后随着桡动脉入路的快速发展，由于导管鞘的基本作用性质未发生变化，所以既往股动脉所使用的导管鞘也就继续沿用到了桡动脉入路的穿刺置管中。目前国外如美国cook、cordis、merit等公司以及国内导管鞘生产公司的产品均无明确的一类使用于桡动脉入路的专用导管鞘。目前传统的通用导管鞘，标配为：包含穿刺针、引导导丝、鞘芯、鞘管基础四件套的穿刺包。其中最重要的鞘管外形及构造如图1所示，包括外鞘管1、固定环2、连接部3、鞘底座4、连接管5和三通阀6；目前对于需要较长时间的留置导管鞘，由于股动脉穿刺部位皮肤较厚，在动脉鞘置入后，较厚的皮肤及皮下软组织可提供阻力减少鞘管在操作过程中缓慢的脱出；对于需要留置导管时，由于腿部痛觉神经相对手部较少，常用缝线将导管鞘缝合在局部皮肤上。当同样的导管鞘用在桡动脉穿刺置管时，因为手部皮肤菲薄，同时患者为清醒状态，缝扎会增加患者痛感；无缝线固定，导管鞘可能在术中操作过程中出现导管鞘滑动，特别是患者移动手臂时，可能会将导管鞘完全脱出；在操作过程中，因桡动脉穿刺点部位皮肤菲薄阻力小及交换导管、导丝过程中牵拉、患者移动手臂而使鞘管逐渐退出，甚至可引起鞘管完全脱出皮肤外，造成出血，需要再次置入鞘管，增加了患者的不适，也可能加重桡动脉血管损伤。因此，本技术领域亟需一款桡动脉入路专用的防滑脱导管鞘，其专为桡动脉入路设计，具有防滑特性，且可以固定动脉导管，防止其相对导管鞘滑动。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是为解决如何获得一款桡动脉入路专用的防滑脱导管鞘，其具有防滑特性，且可以固定动脉导管，防止其相对导管鞘滑动的技术问题。

2、为达到解决上述问题的目的，本实用新型所采取的技术方案是提供一种桡动脉专用导管鞘组件，包括导管鞘、导管固定盒和固定卡扣；导管鞘的鞘底座上设有用于将鞘底座粘结固定于手臂上的固定贴膜；导管固定盒与导管鞘靠近操作者的一端连接；导管鞘的连接管与导管之间设有固定卡扣。

3、优选地，所述鞘底座靠近操作者的一端设有一环形凹槽；环形凹槽设有弹性；导管固定盒上连接有用于卡扣入所述环形凹槽的环形凹槽卡扣。

4、优选地，所述固定贴膜与鞘底座之间设有可撕脱线。

5、优选地，所述导管固定盒包括盒体、盒盖、导管通路和填充物；盒体和盒盖之间设有导管通路，导管通路外周的盒体和盒盖中设有阻止导管与盒体相对移动的填充物。

6、优选地，所述盒体和盒盖之间设有用于开闭导管固定盒的卡扣结构。

7、优选地，所述填充物为弹性填充物。

8、相比现有技术，本实用新型具有如下有益效果：

9、通过本实用新型可获得一种桡动脉入路专用的防滑脱导管鞘，其具有防滑特性，可以固定动脉导管，防止其相对导管鞘滑动。

技术特征：

1.一种桡动脉专用导管鞘组件，其特征在于，包括导管鞘、导管固定盒和固定卡扣；导管鞘的鞘底座上设有用于将鞘底座粘结固定于手臂上的固定贴膜；导管固定盒与导管鞘靠近操作者的一端连接；导管鞘的连接管与导管之间设有固定卡扣；所述鞘底座靠近操作者的一端设有一环形凹槽；环形凹槽设有弹性；导管固定盒上连接有用于卡扣入所述环形凹槽的环形凹槽卡扣；所述导管固定盒包括盒体、盒盖、导管通路和填充物；盒体和盒盖之间设有导管通路，导管通路外周的盒体和盒盖中设有阻止导管与盒体相对移动的填充物。

2.根据权利要求1所述的一种桡动脉专用导管鞘组件，其特征在于，所述固定贴膜与鞘底座之间设有可撕脱线。

3.根据权利要求1所述的一种桡动脉专用导管鞘组件，其特征在于，所述盒体和盒盖之间设有用于开闭导管固定盒的卡扣结构。

4.根据权利要求1所述的一种桡动脉专用导管鞘组件，其特征在于，所述填充物为弹性填充物。

技术总结
本技术涉及一种桡动脉专用导管鞘组件，属于医疗器械技术领域。包括导管鞘、导管固定盒和固定卡扣；导管鞘的鞘底座上设有用于将鞘底座粘结固定于手臂上的固定贴膜；导管固定盒与导管鞘靠近操作者的一端连接；导管鞘的连接管与导管之间设有固定卡扣。通过本技术可获得一种桡动脉入路专用的防滑脱导管鞘，其具有防滑特性，可以固定动脉导管，防止其相对导管鞘滑动。

技术研发人员：杜楠,张雯,颜志平,罗剑钧,马婧嶔,张子寒,杨敏捷,余佳泽,周馨
受保护的技术使用者：复旦大学附属中山医院
技术研发日：20230224
技术公布日：2024/1/14