具有超声探测功能的消融导管

本技术涉及心房颤动治疗领域，特别是涉及一种具有超声探测功能的消融导管。

背景技术：

1、随着年龄的增大，人们患心房颤动的可能性显著上升。而导管射频消融术作为一种能根治心房颤动的术式，在最近获得了广泛的关注。具体来说，导管射频消融术通过消融导管释放能量对触发及维持房颤的心肌组织造成损伤，从而达到治疗房颤的目的。然而，现有技术中的消融导管无法实时地获得与消融部位的心肌状态和消融进程有关的信息，由于个体差异，在未获知上述信息的情况下，仅依靠施术者的经验判定容易造成消融过度或消融不足，这进一步降低了消融的安全性与成功率，增加了并发症和术后复发的风险。

2、中国专利申请cn114145840a公开了一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管。该超声导管具有心脏内超声(ice)的功能，即使用近场超声的方式监测心肌损伤的形成以及损伤程度，监测心肌内蒸气形成。然而该申请未对超声装置本身进行描述，只是简单的公开了心脏内超声(ice)这个手段。应理解的是，心脏内超声(ice)常用于心腔内成像，其目的是探明心腔的总体结构情况，当将其用于监测心肌结构变化时，效果往往较差，无法实现对心肌状态和消融进程的实时探测。这是因为，心腔内超声所利用的近场区超声技术是利用超声发生端附近的声场来对待测对象进行非直接式的探测，这往往需要超声波在多个介质中，特别是在不期望的气体中长距离的传播，从而使得探测的分辨率和可靠性偏低，无法满足临床的需求。此外，现有技术中用于心脏内超声(ice)的超声探头尺寸往往较大，不利于与消融导管结合。

3、因此需要开发一种新型消融导管，以解决上述问题。

技术实现思路

1、为了解决现有技术中存在的，无法探测消融部位的心肌状态和消融进程的问题，本实用新型的目的是提出一种能够解决上述问题的新型消融导管。

2、为此，本实用新型提供了一种具有超声探测功能的消融导管(在下文中也简称为消融导管)，其包括：

3、管身，呈中空管的形式，有近端和远端两个端部；

4、手柄，有近端和远端两个端部，所述手柄的远端与所述管身的近端连接；

5、弯度调节段，有近端和远端两个端部，所述弯度调节段的近端与所述管身的远端连接，所述弯度调节段能够沿其轴向调节弯度；

6、管头，呈中空管的形式，有近端和远端两个端部，所述管头的远端封闭，所述管头的近端与所述弯度调节段的远端连接；

7、能量传输通路，所述能量传输通路设置在所述管头、管身、手柄、和弯度调节段内部，并且所述能量传输通路在一端与所述管头连接，使得能够传输能量至所述管头，所述能量传输通路的另一端是设置在所述手柄上的能量输入接口；以及

8、超声探测装置，所述超声探测装置包括多个超声探测单元，以及超声探测单元导线，其中所述超声探测单元都能够发射和检测高频声束，所述超声探测单元导线在一端与每个所述超声探测单元连接，在另一端与设置在所述手柄上的信号连接座连接；所述超声探测装置设置在所述管头的周向上，面向所述管头的圆柱面。

9、本实用新型的消融导管在传统消融导管的基础上结合了超声探测装置，从而实现了对消融部位的心肌状态和消融进程的实时探测。本实用新型所使用的超声探测装置优选地呈以相控阵方式连接的超声晶体阵列形式，其中单个超声晶体的尺寸较小(通常在0.3mm以下)，使得整个设备尺寸紧凑。在使用中，超声晶体阵列直接向待测面发射(通常为10mhz以上)的高频声束，具有分辨率高、穿透力强的优点。当超声晶体阵列与消融导管结合时，能够实现对心肌状态和消融进程的较好探测。

10、具体到本实用新型来说，当所述管头的圆柱面与心肌组织接触来实施消融时，能够沿管头的周向发射高频声束来实现实时探测。优选地，超声探测装置能够围绕所述管头的中心轴线旋转，使得所述超声探测装置能够被调整为距消融处的距离最近，从而以最佳的方式实现实时探测，或者替代地使得所述超声探测装置不断的扫过所述管头的圆柱面，从而在保证探测效果的同时，实现360度的实时探测。本实用新型的消融导管在不影响已有的导管功能的前提下，兼备超声探测功能，具有分辨率和刷新率高、体积小的优势，在不需要重复穿刺的前提下，能够实现实时、精确探测心肌状态和消融进程的目的。在使用时，根据所探测的心肌状态和消融进程的变化情况，及时调节消融参数，使消融量化、个体化，提高消融的有效性和安全性。

技术特征：

1.一种具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，所述超声探测装置能够围绕所述管头的中心轴线旋转。

3.根据权利要求2所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，还包括探测装置旋转机构，所述探测装置旋转机构包括：固定在所述管头内部的固定部，以及与所述固定部可旋转地连接的旋转部；所述超声探测装置固定在所述旋转部，从而使得所述超声探测装置能够围绕所述管头的中心轴线360度旋转。

4.根据权利要求3所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，所述探测装置旋转机构还包括：调节机构和调节旋钮；其中，所述调节旋钮设置在所述手柄上，所述调节旋钮能够通过所述调节机构调节所述超声探测装置的旋转位置，使得所述超声探测装置能够面向消融位置。

5.根据权利要求3所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，所述探测装置旋转机构还包括：驱动机构和调速旋钮；其中，所述驱动机构驱动所述超声探测装置连续或间断地旋转，所述调速旋钮设置在所述手柄上，用于调节所述超声探测装置的转速。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，所述多个超声探测单元是沿所述管头的轴向排列的至少一组超声晶体阵列。

7.根据权利要求6所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，所述多个超声探测单元是在所述管头的周向上相对设置的两组超声晶体阵列。

8.根据权利要求6所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，所述超声晶体阵列中的超声晶体以相控阵方式连接，并且每个所述超声晶体的尺寸在0.5mm以下。

9.根据权利要求1至5中任一项所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，所述管头上与超声探测装置对应的节段采用与所述管头的其他部分不同的材料制成。

10.根据权利要求1至5中任一项所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，还包括灌注通路，所述灌注通路设置在所述管头、管身、手柄和弯度调节段内部，所述灌注通路的一端是设置在所述手柄上的灌注接口，另一端是设置在所述管头上的多个灌注口。

11.根据权利要求1至5中任一项所述的具有超声探测功能的消融导管，其特征在于，还包括：标测电极和与之连接的标测电极导线；其中，所述标测电极设置在所述管头的外表面上，用于标测心电信号，所述标测电极导线设置在所述管头、管身、手柄和弯度调节段内部，并且在另一端与所述信号连接座连接。

技术总结
本技术提供了一种具有超声探测功能的消融导管，包括：管身、手柄、弯度调节段、管头、能量传输通路以及超声探测装置。其中，该超声探测装置设置在管头的周向上，面向管头的圆柱面。在使用时，该超声探测装置能够沿管头的周向发射高频声束，从而实现对心肌状态和消融进程的实时监控。

技术研发人员：郑黎晖,刘尚雨,赖子浩,姚焰
受保护的技术使用者：中国医学科学院阜外医院
技术研发日：20230309
技术公布日：2024/1/15