一种高度近视后巩膜术用巩膜片的制作方法

本技术涉及组织工程学和材料学领域，具体涉及一种高度近视后巩膜术用巩膜片。

背景技术：

1、现代医学多数认为高度近视是遗传和环境共同作用的结果。高度近视通常指屈光度超过-6.00d的近视，高度近视多合并有眼部的病理性变化，而且近视度数随眼轴增长逐年快速增长。高度近视的患者眼球轴向恶性增长，造成眼球由圆球形变成椭球形，但眼球内部的玻璃体、视网膜、视神经无法随之扩张，因此会造成各种眼球病变。

2、通过阻止眼球轴向恶性扩张，后巩膜加固术是治疗高度近视的有效手段。目前临床上应用最多的后巩膜加固术有snyder-thompson psr和nurmamedov nn psr两种。snyder-thompson psr将一条60mm长，8mm宽的异体条带式巩膜片经由下直肌、下斜肌、外直肌包绕固定于后极部。该方法临床应用疗效最好。但是，为了包绕于眼球后极部，该长条带式巩膜片需要在眼球赤道部以后能够暴露的非常狭小的空间里穿行，存在手术操作复杂、手术时间长、术中损伤较大、手术风险高等缺点，限制了该类型巩膜片的普及应用。nurmamedov nn psr手术分别将4条独立的长16-19mm，宽6-8mm的异体巩膜片加固于4条直肌间隙，具有术式简便，易于掌握，创伤小，风险小等优点，但由于该短式条带巩膜片不能直接加固到眼球后极部，临床应用疗效有限。

技术实现思路

1、因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有高度近视后巩膜加固术用条带式巩膜片无法兼顾疗效与手术操作简便，从而提供解决上述技术问题的一种高度近视后巩膜术用巩膜片。

2、本实用新型的技术方案：

3、一种高度近视后巩膜术用巩膜片，为带蒂双半圆形巩膜片，整体呈圆形，所述圆形被被一条分割线分割为彼此连结的两个对称半圆形，两个半圆形彼此连结的部分为蒂部；圆形的直径为10～12mm；蒂部在直径方向的宽度与圆形直径的比为0.125：1。

4、巩膜片的厚度为0.6mm～1.0mm。

5、所述圆形的直径为12mm。

6、所述巩膜片为异体巩膜片。

7、所述异体巩膜片的材料选自牛巩膜或猪巩膜。

8、本实用新型技术方案，具有如下优点：

9、本实用新型提供的一种高度近视后巩膜加固手术用巩膜片，为带蒂双半圆形巩膜片。由于在眼球表面，下斜肌止端与黄斑区对应的眼球后极部距离较近，在植入时，通过在眼球外直肌与下斜肌止端附近的结膜处切开开口，就能够将巩膜片的两个半圆形植片分别从该开口塞入并分别经由外直肌与下斜肌压贴在眼球表面，并通过将巩膜片的蒂部缝在下斜肌止端附近的眼球巩膜上对巩膜片进行固定。由于该巩膜片的圆形直径为10～12mm，双半圆形的最大宽度为5～6mm，因而该开口尺寸只需4-6mm即可，相对于现有技术将一条60mm长，8mm宽的异体条带式巩膜片经由下直肌、下斜肌、外直肌包绕固定于后极部的手术操作，本申请具有手术创伤小，手术过程操作简单等优势；而且由于蒂部固定于下斜肌止端的双半圆形巩膜片的部分面积能够贴附于眼球后极部巩膜表面，增加了外直肌、下斜肌以及后极部巩膜表面的结膜对眼球后极部的压力，能够阻止眼球轴向增长，对眼球轴向扩张造成的重度近视有很好的疗效。

10、可见，采用该特定形状和尺寸的巩膜片进行的后巩膜加固术具有创伤小、过程简单、医生学习容易等优势，而且又恰当的使巩膜植片加固到了眼球的后极部的黄斑部位，增加了后极部的弹性和对眼球轴向扩张的抵抗力，对治疗3-15周岁的儿童由于眼球轴向恶性增长造成的高度近视疗效显著，术后眼轴增长幅度平均0.26mm/年，与正常学龄儿童平均眼轴增长参考值0.25mm/年几乎相当；大幅低于高度近视对照组患儿眼轴增长参考值0.46mm/年。

11、2、该巩膜片取材来自牛的巩膜或猪的巩膜，与人的巩膜具有良好的生物相容性，能够很好的与人的巩膜相融合。

技术特征：

1.一种高度近视后巩膜术用巩膜片，其特征在于，为带蒂双半圆形巩膜片，整体呈圆形，所述圆形被一条分割线分割为彼此连结的两个对称半圆形，两个半圆形彼此连结的部分为蒂部；

2.根据权利要求1所述的巩膜片，其特征在于，所述巩膜片的厚度为0.6mm～1.0mm。

3.根据权利要求1所述的巩膜片，其特征在于，所述圆形的直径为12mm。

4.根据权利要求1-3任一项所述的巩膜片，其特征在于，所述巩膜片为异体巩膜片。

5.根据权利要求4所述的巩膜片，其特征在于，所述异体巩膜片的材质为牛巩膜或猪巩膜。

技术总结
本技术涉及一种高度近视后巩膜术用巩膜片，涉及组织工程学和材料学领域。该巩膜片为带蒂双半圆形巩膜片，整体呈圆形，所述圆形被被一条分割线分割为彼此连结的两个对称半圆形，两个半圆形彼此连结的部分为蒂部；圆形的直径为10～12mm；蒂部在直径方向的宽度与圆形直径的比为0.125：1。采用该特定形状和尺寸的巩膜片进行的后巩膜加固术具有创伤小、过程简单、医生学习容易等优势，而且又恰当的使巩膜植片加固到了眼球的后极部的黄斑部位，增加了后极部的弹性和对眼球轴向扩张的抵抗力，对治疗3‑15周岁的儿童由于眼球轴向恶性增长造成的高度近视疗效显著。

技术研发人员：王乐今,刘军,王天放,张旭斌,王舵
受保护的技术使用者：超目科技（北京）有限公司
技术研发日：20230404
技术公布日：2024/1/13