一种密闭式灌流器的制作方法

本技术涉及一种密闭式灌流器。

背景技术：

1、血液灌流(hp)是将患者血液从体内引到体外循环系统，通过灌流器中吸附剂与体内待清除代谢物毒性物质以及药物间的吸附结合，达到清除的治疗方法。

2、灌流器使用前需要进行预冲，符合规范预冲灌流方式是，灌流器机器上动态肝素化预冲与静态肝素化预冲；这种预冲的弊端如下：

3、1、灌流器要联合血液透析器形成一个组合式预冲，组合式血液灌流操作复杂，断开，连接环节多，要求严格，严禁出现液体滴洒和空气进入现象。对操作要求难度大，易引起机器误报警加大凝血风险。

4、2、灌流器必须立即预冲后，再将灌流器与透析器连接进行串联预冲，严格按照预冲剂量和循序进行，这样的操作费时费力。

5、为简化操作临床上很多都是采用单独预冲的方式：一般采用生理盐水2000ml+普通肝素一支预冲，生理盐水进灌流器直接从延长管排到水槽，这种做法首先是开放式预充冲的模式达不到无菌操作要求，不符合sop规范，再就是废液没有收集，容易喷洒污染灌流器。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题是提供一种密闭式灌流器，其可以进行单独预冲，整个预冲过程均处于密闭环境下，可以达到无菌操作要求，符合sop规范。

2、为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种密闭式灌流器，包括灌流器本体、第一连接管、第二连接管和真空收集袋；

3、设第一连接管沿其长度方向一端为前另一端为后，第一连接管前端与灌流器本体出口端相连，第一连接管长度方向中部区域设有断流夹，第一连接管后端设有第一接头，所述的第一接头包括第一基座，第一基座前侧与第一连接管后端相连，第一基座后侧设有两个同轴布置且内外套设的第一内管体和第一外管体，第一内管体轴向长度小于等于第一外管体的轴向长度，第一内管体、第一外管体之间留有空间形成第一环形空腔，第一基座上设有连通第一连接管内腔和第一内管体内腔的第一通道，第一外管体周向外侧设有外螺纹；

4、设第二连接管沿其长度方向一端为前另一端为后，第二连接管后端与真空收集袋相连通，第二连接管前端设有第二接头，所述的第二接头包括第二基座，第二基座后侧与第二连接管前端相连，第二基座前侧设有两个同轴布置且内外套设的第二内管体和第二外管体，第二内管体轴向长度大于等于第二外管体的轴向长度，第二内管体、第二外管体之间留有空间形成第二环形空腔，第二基座上设有连通第二连接管内腔和第二内管体内腔的第二通道，第二外管体周向内侧设有与第一外管体上的外螺纹相匹配的内螺纹；

5、第一外管体与第二外管体配合旋接，第一外管体与第二环形空腔配合，第二内管体与第一环形空腔配合，第二外管体前端与第一基座之间的垂直距离大于等于第一内管体后端与第二基座之间的垂直距离，且第二外管体前端与第一基座之间周向通过若干点胶连接，第二通道前端与第二内管体衔接处设有封口膜，第一内管体内腔靠近后端处设有刀片，刀片尖端向后伸处第一内管体并与封口膜相正对，刀片尖端与封口膜呈非接触状态。

6、为简单说明问题起见，以下对本实用新型所述的一种密闭式灌流器均简称为本灌流器。

7、本灌流器的使用方法：采用生理盐水2000ml+普通肝素一支对灌流器进行预冲，当预冲液管路连接至从灌流器入口端后，保持断流夹处于开启状态，将第一接头和第二接头相对旋转，此时第二外管体前端与第一基座之间的点胶断裂，第一接头和第二接头相向运动，刀片尖端向后运动直至将封口膜戳破，第一连接管与第二连接管连通，预冲废液经第一连接管、第二连接管进入真空收集袋，预冲完成后，关闭断流夹，将第一接头和第二接头反向旋转，拆除第二接头及后部设备(第二连接管、真空收集袋)即可串入治疗管路用于灌流治疗。

8、本灌流器的优点：本灌流器可以进行单独预冲，整个预冲过程均处于密闭环境下，可以达到无菌操作要求，符合sop规范，真空收集袋收集废液时无需排气，可以保证整个预冲过程密闭无菌，封口膜可以使得真空收集袋保持真空状态，第二外管体前端与第一基座之间的点胶可以防止第一接头和第二接头发生相对转动，从而保证刀片不会提前戳破封口膜，而影响真空收集袋的效果，另外预冲完成后，拆除第二接头及后部设备(第二连接管、真空收集袋)，裸露的第一外管体外部设有外螺纹，可以直接对接治疗管路上的管接头，操作方便，刀片由于位于内管体处，处于中心位置，也不会有戳破管壁的风险。

技术特征：

1.一种密闭式灌流器，其特征在于：包括灌流器本体、第一连接管、第二连接管和真空收集袋；

技术总结
一种密闭式灌流器，包括灌流器本体、第一连接管、第二连接管和真空收集袋；第一连接管前端与灌流器本体出口端相连、后端设有第一接头，第二连接管后端与真空收集袋相连、前端设有第二接头，第一接头、第二接头旋接配合，第二接头内设封口膜，第一接头上设有对应刀片，刀片尖端与封口膜呈非接触状态，第一接头、第二接头之间通过点胶连接，本灌流器可以进行单独预冲，整个预冲过程均处于密闭环境下，可以达到无菌操作要求，符合SOP规范。

技术研发人员：吕亮,许倩茹,骆俊秀
受保护的技术使用者：吕亮
技术研发日：20230426
技术公布日：2024/1/15