子宫恶性肿瘤SLN示踪的宫颈固定结构及注射装置

本技术涉及注射装置，具体涉及一种用于子宫恶性肿瘤前哨淋巴结（sln）显像标记的宫颈固定结构及注射装置。

背景技术：

1、子宫恶性肿瘤是最常见的妇科恶性肿瘤之一，主要包括子宫颈癌和子宫内膜癌。患者的淋巴结转移状态是妇产科联盟（figo）手术-病理分期的一项重要组成部分，可用于指导辅助治疗和评估生存预后，但传统的系统性淋巴结切除术不可避免地会带来手术相关的并发症，如术中血管和神经损伤，术后淋巴囊肿、淋巴水肿、蜂窝织炎和乳糜漏等的发生，严重影响患者生活质量；甚至可对部分正常淋巴结屏障功能和免疫功能造成损害，进而增加隐匿癌灶远处转移的风险。随着“精准诊疗医学”和“肿瘤微创治疗”等理念的提出，前哨淋巴结切除术（sentinel lymph node biopsy, slnb）应运而生。slnb可获得最早且最可能肿瘤转移的前哨淋巴结（sentinel lymph node, sln），如果sln活检阴性，表明肿瘤淋巴结转移风险低，可以不必再行系统性切除淋巴结，从而缩小手术范围并减少手术并发症。

2、在子宫恶性肿瘤的前哨淋巴结切除术中，首要任务是保证sln的成功显像标记。其中，两个环节至关重要。

3、一是示踪剂的选择。

4、二是示踪剂的注射。关于注射部位，在子宫颈癌中，应避开宫颈肿瘤及锥切创面注射，方法有两点法（3、9点）和四点法（3、6、9、12点；2、4、8、10点），也可在癌旁0.5cm处采用两点注射，期间根据癌灶大小及注射器部位调整注射位置；在子宫内膜癌中，包括子宫体注射（子宫底浆膜下注射、子宫深肌层注射和宫腔内肿瘤周围注射）和宫颈注射。无论是子宫颈癌或是子宫内膜癌，nccn指南均推荐宫颈部位注射，具有操作简单、可重复性高、sln检出率高等优点。关于具体的注射方法，等患者麻醉成功后取膀胱截石位，暴露并充分消毒宫颈，于宫颈3、9点单一示踪剂注射，子宫颈癌每点注射深度为3~5mm，子宫内膜癌则为先浅注射点（深度0.1~0.3cm）、后深注射点（深度1~2cm），缓慢推注示踪剂。

5、然而，在临床实践操作中上述sln的注射并非如此简单，由于阴道内空间有限，在一些特殊患者中，满意地进行宫颈暴露和示踪剂推注存在较大的难度，如老年患者宫颈萎缩严重；肥胖患者阴道及宫颈位置较深且宫颈肥大，常规用阴道窥器下无法完整暴露宫颈全貌，从而使得宫颈的示踪剂注射点位置无法准确暴露，影响注射操作；而且在注射过程中，需要注射器尽可能的沿直线进针，因此全程仅依靠人手操作控制方向和角度，很容易受手部操作的不稳定性导致进针及注射方向偏移。由于临床上slb示踪存在上述诸多难点，因而迫切需要设计一种既能够在注射时对宫颈示踪点进行精准暴露，又能维持注射器沿直线进针并注射全程稳定方向和角度的装置。

技术实现思路

1、为了解决背景技术中提到的至少一个技术问题，本实用新型的目的在于提供一种子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构。

2、为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

3、子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构，包括第一支臂、第二支臂和第三支臂，所述第一支臂和第二支臂绕第一轴线相转动连接，所述第二支臂和第三支臂绕第二轴线相转动连接，所述第一轴线和第二轴线相平行；

4、所述第一支臂和第二支臂之间设有用于锁定二者角度的第一锁定件；所述第一支臂的外侧设有用于固定注射器的固定组件；

5、所述第二支臂包括第二夹紧端，所述第三支臂包括第三夹紧端，所述第二夹紧端和第三夹紧端相对设置，所述第二支臂和第三支臂之间设有第二锁定件，其用于锁定第二支臂和第三支臂，以使第二夹紧端和第三夹紧端嵌夹在宫颈上。

6、较之现有技术，采用本方案的优点在于：

7、本方案中通过设置第一支臂、第二支臂以及第三支臂，如此，在进行sln示踪注射时，可以通过第二支臂的第二夹紧端和第三支臂的第三夹紧端配合第二锁定件嵌夹在宫颈上，此时第二支臂便被固定在宫颈上，如此后续可以相对于第二支臂翻转第一支臂至所需角度，并通过第一锁定件锁定第一支臂和第二支臂，如此便可通过第一支臂将阴道撑开，使得宫颈的示踪剂注射点位置暴露出来，以供后续注射。

8、此外，在使用时，由于第二支臂和第三支臂是钳夹在宫颈上的，因此相当于是一个固定点，而第一支臂和第二支臂可以通过第一锁定件锁定起来，此时第一支臂和第二支臂便也被固定，如此整个固定结构相当于是固定在宫颈上，在注射时，可以将注射器穿入固定组件上进行直线进针，此时整个固定结构相当于一个支架，可以为注射器的进针起到导向作用，在固定结构的导向下，注射器能够基本沿直线进针，保证了进针稳定性，相较之直接徒手进针的方式而言，无疑更为稳定。

9、可选的，所述第二支臂包括附接段，所述第二轴线位于第二夹紧端和附接段之间；所述第三支臂包括第三活动端，所述第二轴线位于第三活动端和第三夹紧端之间；所述第二锁定件设于附接段和第三活动端之间，所述第二锁定件为单向锁定结构，其锁定方向为附接段和第三活动端相互远离的方向。

10、可选的，所述第二锁定件包括两设有棘齿的齿条，两齿条分别固定在附接段和第三活动端上，两齿条上棘齿能够相互啮合，其中所述棘齿的外侧壁呈由齿条的外端向齿条的内端逐渐凸起的斜面结构。

11、可选的，所述第一锁定件包括锁条和锁定螺丝，所述锁条包括圆心与第一轴线重合的弧形通口；所述第一支臂和第二支臂，其中一者与锁条固定，另一者与锁条相滑动连接，所述锁定螺丝穿过弧形通口，并与第一支臂和第二支臂中与锁条相滑动连接者螺纹连接。

12、可选的，所述锁条上具有沿弧形通口延伸方向依次分布的第一刻度。

13、可选的，所述固定组件包括固定在第一支臂外侧的供注射器穿设的套筒，所述套筒上螺纹连接有固定螺丝，所述固定螺丝的内端能够伸入套筒内以抵紧注射器。

14、可选的，所述第二夹紧端和第三夹紧端相对侧的侧壁上均设有啮齿。

15、本实用新型还提供一种注射装置，其包括注射器和上述的子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构。

16、可选的，所述针头远离针头的针尖一端设有卡套，所述针筒包括针头座，所述卡套穿套在针头座上并与针头座螺纹配合。

17、可选的，所述针头的外壁上沿针头的长度方向依次设有第二刻度，和/或所述针头的外壁上沿针头的长度方向依次设有若干凸起。

18、本实用新型的其他优点和效果在具体实施方式和附图部分进行具体阐释。

技术特征：

1.子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构，其特征在于，包括第一支臂、第二支臂和第三支臂，所述第一支臂和第二支臂绕第一轴线相转动连接，所述第二支臂和第三支臂绕第二轴线相转动连接，所述第一轴线和第二轴线相平行；

2.根据权利要求1所述的子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构，其特征在于，所述第二支臂包括附接段，所述第二轴线位于第二夹紧端和附接段之间；所述第三支臂包括第三活动端，所述第二轴线位于第三活动端和第三夹紧端之间；所述第二锁定件设于附接段和第三活动端之间，所述第二锁定件为单向锁定结构，其锁定方向为附接段和第三活动端相互远离的方向。

3.根据权利要求2所述的子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构，其特征在于，所述第二锁定件包括两设有棘齿的齿条，两齿条分别固定在附接段和第三活动端上，两齿条上棘齿能够相互啮合，其中所述棘齿的外侧壁呈由齿条的外端向齿条的内端逐渐凸起的斜面结构。

4.根据权利要求1所述的子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构，其特征在于，所述第一锁定件包括锁条和锁定螺丝，所述锁条包括圆心与第一轴线重合的弧形通口；所述第一支臂和第二支臂，其中一者与锁条固定，另一者与锁条相滑动连接，所述锁定螺丝穿过弧形通口，并与第一支臂和第二支臂中与锁条相滑动连接者螺纹连接。

5.根据权利要求4所述的子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构，其特征在于，所述锁条上具有沿弧形通口延伸方向依次分布的第一刻度。

6.根据权利要求1所述的子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构，其特征在于，所述固定组件包括固定在第一支臂外侧的供注射器穿设的套筒，所述套筒上螺纹连接有固定螺丝，所述固定螺丝的内端能够伸入套筒内以抵紧注射器。

7.根据权利要求1所述的子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构，其特征在于，所述第二夹紧端和第三夹紧端相对侧的侧壁上均设有啮齿。

8.注射装置，包括注射器，所述注射器包括针筒和针头，其特征在于，所述注射装置还包括如权利要求1-7任一项所述的子宫恶性肿瘤sln示踪的宫颈固定结构。

9.根据权利要求8所述的注射装置，其特征在于，所述针头远离针头的针尖一端设有卡套，所述针筒包括针头座，所述卡套穿套在针头座上并与针头座螺纹配合。

10.根据权利要求8所述的注射装置，其特征在于，所述针头的外壁上沿针头的长度方向依次设有第二刻度，和/或所述针头的外壁上沿针头的长度方向依次设有若干凸起。

技术总结
本技术涉及注射装置技术领域，具体涉及一种用于子宫肿瘤显像标记的宫颈固定结构及注射装置，包括第一支臂、第二支臂和第三支臂，所述第一支臂和第二支臂绕第一轴线相转动连接，所述第二支臂和第三支臂绕第二轴线相转动连接，所述第一轴线和第二轴线相平行；所述第一支臂和第二支臂之间设有用于锁定二者角度的第一锁定件；所述第一支臂的外侧设有用于固定注射器的固定组件；所述第二支臂包括第二夹紧端，所述第三支臂包括第三夹紧端，所述第二夹紧端和第三夹紧端相对设置，所述第二支臂和第三支臂之间设有第二锁定件；在固定结构的导向下，注射器能够基本沿直线进针，保证了进针稳定性。

技术研发人员：李阳,王文仙,朱长焜,王芬芬,胡东晓
受保护的技术使用者：浙江大学医学院附属妇产科医院
技术研发日：20230428
技术公布日：2024/1/15