一种单侧射频消融电极的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别是一种单侧射频消融电极。

背景技术：

1、射频消融广泛应用在治疗肝脏、肾脏、软组织等部位的恶性肿瘤。在针对靠近重要脏器，血管或神经等处肿瘤进行射频消融治疗时，为降低医生的操作难度，一般需要采用单侧射频消融电极进行治疗。

2、专利号为cn201320247753.3公开了一种局部单针单侧射频消融电极，包括前端面为斜面的金属导管，金属导管的外壁套有绝缘套管，绝缘套管的前端一侧有缺口，通过绝缘套管前端开设的缺口，让金属导管的一部分裸露出来，治疗时，射频能量只从金属导管的裸露部分发出,从而实现了局部单侧消融。

3、然而该电极由于仅通过金属管进行消融，其消融范围有限，特别是在治疗不规则肿瘤时，由于肿瘤组织的形状和大小与金属导管裸露部分不合，会导致手术时间延长，增加了手术并发症的危险，降低了治疗效果。

技术实现思路

1、为解决上述现有技术的不足，本实用新型提供了一种单侧射频消融电极，其单侧消融范围广，治疗效果得到有效提高。

2、本实用新型的技术方案为：一种单侧多针射频消融电极，包括手柄、外针管和射频针组件，所述外针管一端穿入手柄并与手柄固定连接，外针管远离手柄的侧壁上沿外针管的轴向开设有多个通孔，射频针组件由多组在外针管内移动的子针组成，各组子针沿外针管的径向并排紧密连接，连接后的各组子针下端穿出外针管并与手柄内的子针调节组件固定连接，各组子针上端一体成型有与通孔对应配合的消融部，子针调节组件带动子针上端的消融部由通孔进出外针管。通过子针调节组件带动子针运动，进而使子针上端的消融部从对应的通孔伸出外针管，消融部成单侧鱼骨状展开，其单侧消融范围广，通过子针调节组件可以控制鱼骨状展开的大小，即能够较好的适配不同大小的肿瘤组织。

3、所述各组子针由两个共面设置的子针分针组成，所述各组子针上端的消融部为两个，分别一体成型在子针分针端部，各组子针上的两个消融部穿出通孔并沿沿通孔两侧散开，散开后的两个消融部之间的夹角为30°。各组子针两个子针分针的设计，是消融部可呈单侧伞型展开，进一步增加单侧的消融范围。

4、所述通孔为长轴与外针管轴线平行的椭圆形通孔，通孔的短轴尺寸小于外针管的内径，且大于子针的宽度。通孔的短轴尺寸小于外针管的内径，可保证通孔处的外针管具有一定的强度。

5、所述通孔为两个，沿远离手柄的方向依次为第一通孔和第二通孔，所述子针为三组，沿远离外针管的通孔方向依次为第一子针、第二子针和第三子针，所述第二子针和第三子针的消融部与第二通孔对应配合，所述第一子针的消融部与第一通孔对应配合。

6、所述消融部为弧形弹性结构，第一子针、第三子针和第二子针上端的消融部伸出穿出通孔后形成的弧度依次变大。第一子针的消融部从第一通孔穿出，第二子针和第三子镇的消融部从第二通孔穿出，通过各消融部弧度的设计，可使各消融部伸出对应通孔后端部靠近，进而集中消融部端部的消融范围，提高消融效果。

7、所述第一子针和第二子针为杆状针体，所述第三子针为管状针体，第一子针、第二子针和第三子针依次叠合粘接，所述第三子针上端的消融部端部设有滴液孔，第三子针和第三子针上端的消融部内部具有相互连通的注液通道，所述手柄上设有注液管，注液管一端穿入手柄内与第三子针底部相连通。第一子针和第二子针为杆状针体，第三子针为管状针子，三个子针进行叠合时，相比于三个子针均为管状更容易进行加工操作，并且经第三子针进行注液时，由于液体使从内向外射出，可保证三个子针的消融部均在液体的清洗范围内。

8、所述子针调节组件包括推扭和滑块，所述手柄内设有空腔，所述滑块位于空腔内并与各组子针下端固定连接，所述手柄上开设有条形孔，推扭底部安装有与条形孔配合滑动的推杆部，推杆部穿入条形孔内与滑块连接。

9、所述子针调节组件包括齿条、齿轮和调节旋钮，所述手柄内设有空腔，所述齿条位于空腔内并与手柄内壁滑动连接，齿条远离啮合齿的一侧与各组子针下端固定连接，手柄正对于齿条啮合齿一侧的外壁上一体成型有外扩部，所述调节旋钮经转轴穿入外扩部并与外扩部的外壁转动连接，所述齿轮内部固定安装在外扩部内侧的转轴上，齿轮外侧与齿条的啮合齿啮合。

10、所述手柄设有电缆接头，所述电缆接头一端与各组子针下端电性连接，电缆接头另一端用于与射频发射器连接，接收射频信号。

11、本实用新型的有益效果为：

12、本方案通过子针调节组件带动子针运动，进而使子针上端的消融部从对应的通孔伸出外针管，消融部成单侧鱼骨状展开，其单侧消融范围广，通过子针调节组件可以控制鱼骨状展开的大小，即能够较好的适配不同大小的肿瘤组织，可有效提升治疗效果。

技术特征：

1.一种单侧多针射频消融电极，包括手柄、外针管和射频针组件，其特征在于，所述外针管一端穿入手柄并与手柄固定连接，外针管远离手柄的侧壁上沿外针管的轴向开设有多个通孔，射频针组件由多组在外针管内移动的子针组成，各组子针沿外针管的径向并排紧密连接，连接后的各组子针下端穿出外针管并与手柄内的子针调节组件固定连接，各组子针上端一体成型有与通孔对应配合的消融部，子针调节组件带动子针上端的消融部由通孔进出外针管。

2.根据权利要求1所述的一种单侧多针射频消融电极，其特征在于，所述各组子针由两个共面设置的子针分针组成，所述各组子针上端的消融部为两个，分别一体成型在子针分针端部，各组子针上的两个消融部穿出通孔并沿沿通孔两侧散开，散开后的两个消融部之间的夹角为30°。

3.根据权利要求1所述的一种单侧多针射频消融电极，其特征在于，所述通孔为长轴与外针管轴线平行的椭圆形通孔，通孔的短轴尺寸小于外针管的内径，且大于子针的宽度。

4.根据权利要求1所述的一种单侧多针射频消融电极，其特征在于，所述通孔为两个，沿远离手柄的方向依次为第一通孔和第二通孔，所述子针为三组，沿远离外针管的通孔方向依次为第一子针、第二子针和第三子针，所述第二子针和第三子针的消融部与第二通孔对应配合，所述第一子针的消融部与第一通孔对应配合。

5.根据权利要求4所述的一种单侧多针射频消融电极，其特征在于，所述消融部为弧形弹性结构，第一子针、第三子针和第二子针上端的消融部伸出穿出通孔后形成的弧度依次变大。

6.根据权利要求4所述的一种单侧多针射频消融电极，其特征在于，所述第一子针和第二子针为杆状针体，所述第三子针为管状针体，第一子针、第二子针和第三子针依次叠合粘接，所述第三子针上端的消融部端部设有滴液孔，第三子针和第三子针上端的消融部内部具有相互连通的注液通道，所述手柄上设有注液管，注液管一端穿入手柄内与第三子针底部相连通。

7.根据权利要求1所述的一种单侧多针射频消融电极，其特征在于，所述子针调节组件包括推扭和滑块，所述手柄内设有空腔，所述滑块位于空腔内并与各组子针下端固定连接，所述手柄上开设有条形孔，推扭底部安装有与条形孔配合滑动的推杆部，推杆部穿入条形孔内与滑块连接。

8.根据权利要求1所述的一种单侧多针射频消融电极，其特征在于，所述子针调节组件包括齿条、齿轮和调节旋钮，所述手柄内设有空腔，所述齿条位于空腔内并与手柄内壁滑动连接，齿条远离啮合齿的一侧与各组子针下端固定连接，手柄正对于齿条啮合齿一侧的外壁上一体成型有外扩部，所述调节旋钮经转轴穿入外扩部并与外扩部的外壁转动连接，所述齿轮内部固定安装在外扩部内侧的转轴上，齿轮外侧与齿条的啮合齿啮合。

9.根据权利要求1所述的一种单侧多针射频消融电极，其特征在于，所述手柄设有电缆接头，所述电缆接头一端与各组子针下端电性连接，电缆接头另一端用于与射频发射器连接，接收射频信号。

技术总结
本技术提供了一种单侧多针射频消融电极，包括手柄、外针管和射频针组件，所述外针管一端穿入手柄并与手柄固定连接，外针管远离手柄的侧壁上沿外针管的轴向开设有多个通孔，射频针组件由多组在外针管内移动的子针组成，各组子针沿外针管的径向并排紧密连接，连接后的各组子针下端穿出外针管并与手柄内的子针调节组件固定连接，各组子针上端一体成型有与通孔对应配合的消融部，子针调节组件带动子针上端的消融部由通孔进出外针管。本技术的单侧消融范围广，使治疗效果得到有效提高。

技术研发人员：李洪江,李飞,于志勇,李文涛,李长伟,邱志兵
受保护的技术使用者：威海洪源医疗科技有限公司
技术研发日：20230607
技术公布日：2024/1/22