一种血栓抽吸导管的制作方法

本技术涉及血管介入器械，尤其涉及一种血栓抽吸导管。

背景技术：

1、外周血管疾病是全身动脉粥样硬化的一种常见表现，可诱发全身动脉硬化和心血管发病。外周血管发生病变后，血管腔变狭窄，注入下肢的血流量变小，造成下肢供血不足，甚至造成肢体坏死。常见的外周血管疾病包括动脉硬化性闭塞症，动静脉血栓形成，动脉瘤等。随着人们生活水平的提高和人口老龄化，越来越多的人患上动静脉血栓性疾病。

2、目前临床上对动静脉血栓的清除方法主要包括溶栓术和机械血栓清除术。血栓抽吸术是机械血栓清除术中的一种，血栓抽吸术是通过将抽吸导管输送至血管内部的病变处，使用负压吸引的方式，将血管内形成的血栓抽出人体外，以实现血管再通的目的。

3、外周血管尤其是下肢血管，迂曲程度严重，同时血管内血栓伴有一定程度的钙化，因此血管抽吸术中对抽吸导管的柔顺性和推送性都具有较高的要求。但是现有的抽吸导管柔顺性较差，导致抽吸导管在血管内推进的过程中，不能很好的达到血管深处，导致血管内血栓无法完全被抽吸至人体外，不能完全满足临床的使用需求。同时现有技术中，抽吸导管头端的弯折角度呈固定角度，一般为0°、45°、90°形角等。但是，不同患者的外周血管迂曲情况和血栓的形成位置均不相同，预塑形头端的形状不能满足临床需求，导致医生在对患者进行血栓抽吸时，手术操作复杂性较高，且不能将血管内形成的血栓完全抽除。

4、因此，亟需一种血栓抽吸导管，以解决上述技术问题。

技术实现思路

1、基于以上所述，本实用新型的目的在于提供一种血栓抽吸导管，能够推送至血管深处，并且能够根据患者的血管和血栓情况调节血栓抽吸导管的可调弯折端管的弯折角度，实现降低血栓抽吸手术难度的同时，还可对患者血管内形成的血栓进行较为彻底的抽除。

2、为达上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

3、一种血栓抽吸导管，所述血栓抽吸导管靠近血栓生成处的一端设置有显影部件，其特征在于，所述血栓抽吸导管还包括：

4、主体管件，分为靠近血栓生成处的工作端和远离血栓生成处的操作端，所述主体管件的所述操作端连通外部抽吸机构，所述主体管件包括内管和覆盖在所述内管外的外套管，所述外套管包括依次连接设置的支撑段、过渡段、缓冲段和引导段，所述支撑段、所述过渡段、所述缓冲段和所述引导段的硬度逐段递减；

5、可调弯折端管，两端贯通且一端连接于所述主体管件的所述工作端，另一端朝血管内壁方向弯折，所述可调弯折端管的弯折角度可调；

6、塑形构件，可拆卸连接于所述可调弯折端管，所述塑形构件用于调节所述可调弯折端管的弯折角度。

7、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，所述支撑段、所述过渡段、所述缓冲段和所述引导段的硬度比值为72：55：40：35，和/或，所述支撑段、所述过渡段、所述缓冲段和所述引导段的长度比值为4:3:1:2。

8、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，所述塑形构件包括连接部和塑形部，所述连接部可拆卸连接于所述可调弯折端管，所述塑形部能插入所述可调弯折端管的内部，以使所述可调弯折端管随所述塑形构件弯折并塑形，所述塑形部(72)的弯折角度可变，用于调整所述可调弯折端管(5)的弯折角度。

9、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，所述可调弯折端管与所述塑形构件采用蒸汽加热塑形，和/或，模具加热塑形。

10、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，所述主体管件还包括绕簧层和编织层，所述绕簧层套装于所述内管外，所述编织层覆盖所述绕簧层。

11、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，所述绕簧层长度大于所述编织层长度。

12、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，所述可调弯折端管远离所述血管内壁方向的一端和所述引导段一体成型。

13、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，还包括亲水涂层,涂覆于所述缓冲段和所述引导段外表面。

14、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，还包括连接构件，一端与所述主体管件的所述操作端连通，另一端能够连通外部抽吸机构。

15、作为血栓抽吸导管的优选技术方案，还包括防护管，套设在所述连接构件与所述主体管件连接处。

16、本实用新型的有益效果为：

17、本实用新型提供的血栓抽吸导管，通过塑形构件对可调弯折端管进行塑形，实现对可调弯折端管的弯折角度进行调节，进而医生可以依据患者外周血管的迂曲情况和血管内血栓形成的位置，对可调弯折端管的弯折角度进行调整，以便更精准地朝向血栓，不仅可以降低血栓抽吸手术的操作难度，同时还可较为彻底地清除患者血管内形成的血栓。将外套管依次连接设置支撑段、过渡段、缓冲段和引导段，并且支撑段、过渡段、缓冲段和塑形部的硬度逐段递减，使得主体管件的操作端具有良好的支撑性和传递性，工作端具有良好的柔顺性，以便血栓抽吸导管可以伸入至血管内部的深处，并随着患者的血管形状弯曲，实现将血栓抽吸导管的可调弯折端管推送至血栓生成处，从而对血栓进行较为彻底地抽吸。

技术特征：

1.一种血栓抽吸导管，所述血栓抽吸导管靠近血栓生成处的一端设置有显影部件(6)，其特征在于，所述血栓抽吸导管还包括：

2.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述支撑段(341)、所述过渡段(342)、所述缓冲段(343)和所述引导段(344)的硬度比值为72：55：40：35，和/或，所述支撑段(341)、所述过渡段(342)、所述缓冲段(343)和所述引导段(344)的长度比值为4:3:1:2。

3.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述塑形构件(7)包括连接部(71)和塑形部(72)，所述连接部(71)可拆卸连接于所述可调弯折端管(5)，所述塑形部(72)能插入所述可调弯折端管(5)的内部，以使所述可调弯折端管(5)随所述塑形构件(7)弯折并塑形，所述塑形部(72)的弯折角度可变，用于调整所述可调弯折端管(5)的弯折角度。

4.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述可调弯折端管(5)与所述塑形构件(7)采用蒸汽加热塑形，和/或，模具加热塑形。

5.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述主体管件(3)还包括绕簧层(32)和编织层(33)，所述绕簧层(32)套装于所述内管(31)外，所述编织层(33)覆盖所述绕簧层(32)。

6.根据权利要求5所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述绕簧层(32)长度大于所述编织层(33)长度。

7.根据权利要求5所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述可调弯折端管(5)远离所述血管内壁方向的一端和所述引导段(344)一体成型。

8.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，还包括亲水涂层(4),涂覆于所述缓冲段(343)和所述引导段(344)外表面。

9.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，还包括连接构件(1)，一端与所述主体管件(3)的所述操作端连通，另一端能够连通外部抽吸机构。

10.根据权利要求9所述的血栓抽吸导管，其特征在于，还包括防护管(2)，套设在所述连接构件(1)与所述主体管件(3)连接处。

技术总结
本技术涉及血管介入器械技术领域，公开一种血栓抽吸导管，包括主体管件、可调弯折端管、塑形构件和显影部件。主体管件操作端连通外部抽吸机构，包括内管和覆盖于内管的外套管，外套管包括依次连接设置的支撑段、过渡段、缓冲段和引导段，支撑段、过渡段、缓冲段和引导段硬度逐段递减；可调弯折端管两端贯通且连接于主体管件工作端，可调弯折端管能弯折指向血管内壁，且弯折角度可调；塑形构件可拆卸连接可调弯折端管，能调节可调弯折端管的弯折角度。本技术外套管的硬度逐段递减，使主体管件操作端有推送性工作端有柔顺性，可在血管内推进。塑形构件改变可调弯折端管弯折角度，根据患者情况调节弯折角度，大量清除血管内血栓。

技术研发人员：梁益,王思维,田川
受保护的技术使用者：上海畅德医疗科技有限公司
技术研发日：20230609
技术公布日：2024/1/15