消融导管及消融系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别是涉及一种消融导管及消融系统。

背景技术：

1、心肌肥厚是一种原发性心脏疾病，主要由基因突变引起，临床表现为左心室肥大，肥大部分最大可达30mm以上，需要极深的消融灶才能够进行有效治疗。目前，通常采用针式消融导管对心肌的肥厚部位进行消融，使心肌的肥厚部位得以萎缩，进而可缓解心肌肥厚的症状。为了保证消融功率，同时降低消融中结痂以及表面不必要的组织损伤，不同的灌注形式也逐渐在市场中出现，例如针内灌注(即向消融针内灌注盐水)、针外灌注(即向消融针与导管的间隙中灌注盐水)。其中，考虑到手术的灵活性及为了进一步提高消融效率，有必要提供一种既能够实现针内灌注、又能够实现针外灌注的消融导管。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对现有的针式消融导管无法同时具备针内灌注及针外灌注功能的技术问题，提供一种消融导管及消融系统。

2、一种消融导管，包括导管主体、灌注组件及针组件；

3、所述灌注组件设置于所述导管主体内并包括第一灌注管与第一进液管，所述第一灌注管用于供所述针组件可活动穿设并包括由近端至远端依次相连的第一管段、第二管段及第三管段，所述第二管段的径向尺寸最大，所述第一进液管与所述第一管段沿所述灌注组件的径向并排设置并与所述第二管段连通；

4、所述针组件包括由近端至远端依次相连的第二进液管、第二灌注管及消融针，所述第二进液管与所述第一进液管相隔开。

5、在其中一个实施例中，所述第一管段与所述第三管段同轴设置。

6、在其中一个实施例中，所述第一管段的远端包覆有第一粘接层，所述第一粘接层用于将所述第一管段、所述第一进液管与所述第二管段密封连接；

7、和/或，所述第三管段的近端包覆有第二粘接层，所述第二粘接层用于将所述第三管段与所述第二管段密封连接。

8、在其中一个实施例中，所述第一管段的远端、所述第一进液管的远端、所述第三管段的近端及所述第二管段包覆有密封层；

9、所述第一粘接层填充于所述密封层、所述第一管段、所述第二管段与所述第一进液管之间，和/或所述第二粘接层填充于所述密封层、所述第三管段与所述第二管段之间。

10、在其中一个实施例中，所述第一粘接层、和/或所述第二粘接层、和/或所述密封层为透明材质的粘胶。

11、在其中一个实施例中，所述灌注组件还包括辅助管，所述辅助管埋设于所述第二粘接层中并与所述第一进液管同轴设置。

12、在其中一个实施例中，所述消融导管还包括设置于所述第二灌注管与所述第一管段之间的密封件，所述密封件用于密封所述第二灌注管与所述第一管段之间的缝隙。

13、在其中一个实施例中，所述密封件为套装于所述第二灌注管上的热缩材质，所述密封件加热后的外径小于或等于所述第一管段的内径，所述密封件冷却后的外径大于所述第一管段的内径。

14、在其中一个实施例中，所述第一管段的内壁具有安装槽，所述密封件容纳于所述安装槽并与所述第二灌注管的外壁贴靠。

15、在其中一个实施例中，所述第二灌注管的近端套装有硬质材质的支撑管。

16、在其中一个实施例中，所述第二灌注管的近端外设置有增滑层。

17、一种消融系统，所述消融系统包括上述任一项所述的消融导管。

18、上述消融导管及消融系统，具有针外灌注流道与针内灌注流道，具备针外灌注与针内灌注的功能，另外由于在灌注组件中，第一灌注管的第二管段的径向尺寸最大，即第二管段的径向尺寸皆大于第一管段的径向尺寸及第三管段的径向尺寸，一方面可以使得第二管段的近端端面能够足够的部位来安装第一进液管，使得灌注组件不与针组件共用一个进液管，那么可根据临床中的实际需求来对应控制消融导管的各路灌注盐水，例如控制各路灌注盐水的流速、温度或介质种类；另一方面，可使第二管段能够作为压力缓冲区域，来降低第一灌注管内灌注时的背压，防止因压强过大而导致第一灌注管内连接处破损泄漏。

技术特征：

1.一种消融导管，其特征在于，包括导管主体、灌注组件及针组件；

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述第一管段与所述第三管段同轴设置。

3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述第一管段的远端包覆有第一粘接层，所述第一粘接层用于将所述第一管段、所述第一进液管与所述第二管段密封连接；

4.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述第一管段的远端、所述第一进液管的远端、所述第三管段的近端及所述第二管段包覆有密封层；

5.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述第一粘接层、和/或所述第二粘接层、和/或所述密封层为透明材质的粘胶。

6.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述灌注组件还包括辅助管，所述辅助管埋设于所述第二粘接层中并与所述第一进液管同轴设置。

7.根据权利要求1至6任一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括设置于所述第二灌注管与所述第一管段之间的密封件，所述密封件用于密封所述第二灌注管与所述第一管段之间的缝隙。

8.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，所述密封件为套装于所述第二灌注管上的热缩材质，所述密封件加热后的外径小于或等于所述第一管段的内径，所述密封件冷却后的外径大于所述第一管段的内径。

9.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，所述第一管段的内壁具有安装槽，所述密封件容纳于所述安装槽并与所述第二灌注管的外壁贴靠。

10.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，所述第二灌注管的近端套装有硬质材质的支撑管。

11.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，所述第二灌注管的近端外设置有增滑层。

12.一种消融系统，其特征在于，所述消融系统包括权利要求1至11任一项所述的消融导管。

技术总结
本申请涉及一种消融导管及消融系统。该消融导管包括导管主体、灌注组件及针组件；灌注组件设置于导管主体内并包括第一灌注管与第一进液管，第一灌注管用于供针组件可活动穿设并包括由近端至远端依次相连的第一管段、第二管段及第三管段，第二管段的径向尺寸最大，第一进液管与第一管段沿灌注组件的径向并排设置并与第二管段连通；针组件包括由近端至远端依次相连的第二进液管、第二灌注管及消融针，第二进液管与第一进液管相隔开。该消融导管，具有可独立控制的针外灌注流道与针内灌注流道，且灌注组件的密封性好，可耐受灌注背压至0.5Mpa。

技术研发人员：左同,梅莹,秦超群,李鹏飞,陈艳,沈磊
受保护的技术使用者：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
技术研发日：20230816
技术公布日：2024/8/13