射频消融电极及射频消融装置的制作方法

本申请涉及医用治疗设备，特别是涉及一种射频消融电极及射频消融装置。

背景技术：

1、射频消融是目前组织疗中最主要的消融技术，即“射频刀”。将射频电极穿刺入组织中，在375khz-500khz的高频交变电流作用下形成电磁场，引起组织内水、蛋白质等离子相互之间的高速磨擦、碰撞，产生热生物学效应，引起细胞凝固性坏死。射频消融的局部温度可达60℃-120℃，消融温度和体积取决于局部热量传导、血液与细胞外液的热对流，与组织所在位置、形态、大小等有关。

2、当射频电流流经人体组织时，因电磁场的快速变化使组织内带极性的水分子高速运动，产生热量，致使细胞内外水分蒸发、干燥、固缩脱落以致无菌性坏死，从而达到治疗的目的。射频消融具有使用范围广，微创伤，治疗时间短，恢复快等优点，主要应用于治疗心脏、子宫、前列腺等方面疾病，临床上已被广泛认可。但是，由于目前鼻腔环境复杂，射频消融的导管无法贴合患者鼻腔的腔内组织，导致治疗位置偏移，影响治疗效果。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对目前射频消融的导管无法贴合腔内组织而影响治疗效果的问题，提供一种能够准确贴合腔内组织、避免治疗位置偏移、保证治疗效果的射频消融电极及射频消融装置。

2、一种射频消融电极，包括：

3、连接导管；

4、电极头，设置于所述连接导管的远端，并且具有相对于所述连接导管的中轴线倾斜设置的工作面，所述工作面的近端与所述连接导管的中轴线的距离大于所述工作面的远端与所述连接导管的中轴线的距离，所述电极头具有电极固定座、测温热电偶以及至少一放电电极芯，所述放电电极芯设于电极固定座中且所述放电电极芯的端部外露且凸出于所述工作面，所述测温热电偶设置在所述工作面上；

5、电连接件，其穿设在所述连接导管中且远端与所述放电电极芯及所述测温热电偶电连接；以及

6、握持手柄，套设于所述连接导管。

7、在本申请的一实施例中，所述电极头与所述连接导管的中轴线之间的夹角范围为7°～15°。

8、在本申请的一实施例中，所述放电电极芯为至少一对，并且对称设置于所述工作面的两侧。

9、在本申请的一实施例中，所述测温热电偶位于至少一对所述放电电极芯的中部位置。

10、在本申请的一实施例中，所述放电电极芯包括连接部以及多个齿部，多个所述齿部间隔设置于所述连接部，所述连接部设置于所述电极固定座中，所述齿部的顶部从所述电极固定座中突出。

11、在本申请的一实施例中，所述电极固定座包括固定上盖与固定下盖；

12、所述固定上盖包括第一安装段与第二安装段，所述第一安装段的近端与所述第二安装段的远端连接，所述第一安装段沿径向方向凸出于所述第二安装段的表面，所述第二安装段的近端与所述连接导管连接；所述第一安装段形成所述工作面；

13、所述固定下盖包括第一配合段与第二配合段，所述第一配合段的近端与所述第二配合段的远端连接，并沿径向方向凸出于所述第二配合段的表面，所述第一配合段具有第一安装槽，所述第二配合段具有第二安装槽，所述第一安装段安装于所述第一安装槽中，所述第二安装段安装于所述第二安装槽中。

14、在本申请的一实施例中，所述固定上盖的边缘具有多个间隔设置的凹槽，每一所述齿部穿设一个所述凹槽。

15、在本申请的一实施例中，所述固定上盖具有贯通设置的安装孔，所述固定上盖朝向所述固定下盖的表面具有第三安装槽，所述测温热电偶穿过所述安装孔安装于所述第三安装槽中。

16、在本申请的一实施例中，所述固定上盖的远端具有第一定位件，所述固定下盖的远端具有第二定位件，所述第一定位件与所述第二定位件配合定位；

17、和/或，所述固定上盖靠近近端的位置具有第一限位件，所述连接导管的远端具有第二限位件，所述第一限位件与所述第二限位件配合限位。

18、在本申请的一实施例中，所述握持手柄的中部区域具有握持弧面，所述握持弧面的至少部分表面具有按摩凸点；

19、和/或，所述握持手柄的远端具有防呆件，所述防呆件用于指示所述电极头的安装位置。

20、在本申请的一实施例中，所述握持手柄包括手柄上壳与手柄下壳，所述手柄上壳盖设于所述手柄下壳，所述连接导管的近端以及所述电连接件的远端位于所述握持手柄中；所述握持手柄包括以下至少一种特点：

21、1)所述手柄上壳的边缘具有第一止口，所述手柄下壳的边缘具有第二止口，所述第一止口与所述第二止口配合；

22、2)所述手柄上壳中具有第一配合件，所述手柄下壳中具有第二配合件，所述第一配合件与所述第二配合件连接以固定所述手柄上壳与所述手柄下壳；

23、3)所述手柄上壳中还设置第一加强筋，所述手柄下壳中还设置第二加强筋，所述第一加强筋能够与所述第二加强筋贴合；

24、4)所述手柄上壳和/或所述手柄下壳还设置第三定位件，所述连接导管具有第四定位件，所述第三定位件与所述第四定位件定位配合；

25、5)所述手柄上壳中还设置第一限位板，所述手柄下壳中还设置第二限位板，所述第一限位板与所述第二限位板对所述电连接件限位；

26、6)所述手柄上壳中还设置第三限位板，所述手柄下壳中还设置第四限位板，所述第三限位板与所述第四限位板对所述射频消融电极的加密芯片进行限位。

27、在本申请的一实施例中，所述电连接件包括sr结构、电源连接线以及连接器，所述电源连接线的远端连接所述sr结构，所述电源连接线的近端与所述连接器连接，所述sr结构安装于握持手柄的近端；

28、所述sr结构具有限位环槽，所述限位环槽与所述握持手柄的近端连接。

29、一种射频消融装置，包括主机以及如上述任一技术特征所述的射频消融电极，所述主机与所述射频消融电极电连接，并为所述射频消融电极提供能量。采用上述技术方案后，本申请至少具有如下技术效果：

30、本申请的射频消融电极及射频消融装置，在该射频消融电极中，连接导管的远端连接电极头，连接导管的近端连接握持手柄，电连接件的远端伸入到握持手柄中，并与电极头中的放电电极芯以及测温热电偶电连接。电极头具有相对于连接导管的中轴线倾斜设置的工作面，且工作面的近端与连接导管中轴线的距离大于工作面的远端与连接导管的中轴线的距离，使得位于电极固定座远离连接导管的中轴线的放电电极芯相对于连接导管的中轴线倾斜，便于放电电极芯贴合鼻腔的腔内组织。

31、该射频消融电极，将电极头倾斜设置在连接导管的远端，当连接导管伸入到复杂的鼻腔后，倾斜的放电电极芯能够更好的贴合腔内组织，有效的解决治疗位置偏移的问题，使得放电位置更加精准，保证放电面积，减小消融灶，实现精准治疗，并提高治疗安全性，从而保证治疗效果。同时，通过测温热电偶监测消融区域的温度，避免温度过高，进而避免对患者造成伤害。

技术特征：

1.一种射频消融电极，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的射频消融电极，其特征在于，所述电极头与所述连接导管的中轴线之间的夹角范围为7°～15°。

3.根据权利要求1所述的射频消融电极，其特征在于，所述放电电极芯为至少一对，并且对称设置于所述工作面的两侧。

4.根据权利要求3所述的射频消融电极，其特征在于，所述测温热电偶位于至少一对所述放电电极芯的中部位置。

5.根据权利要求1至4任一项所述的射频消融电极，其特征在于，所述放电电极芯包括连接部以及多个齿部，多个所述齿部间隔设置于所述连接部，所述连接部设置于所述电极固定座中，所述齿部的顶部从所述电极固定座中突出。

6.根据权利要求5所述的射频消融电极，其特征在于，所述电极固定座包括固定上盖与固定下盖；

7.根据权利要求6所述的射频消融电极，其特征在于，所述固定上盖的边缘具有多个间隔设置的凹槽，每一所述齿部穿设一个所述凹槽。

8.根据权利要求6所述的射频消融电极，其特征在于，所述固定上盖具有贯通设置的安装孔，所述固定上盖朝向所述固定下盖的表面具有第三安装槽，所述测温热电偶穿过所述安装孔安装于所述第三安装槽中。

9.根据权利要求6所述的射频消融电极，其特征在于，所述固定上盖的远端具有第一定位件，所述固定下盖的远端具有第二定位件，所述第一定位件与所述第二定位件配合定位；

10.根据权利要求1至4任一项所述的射频消融电极，其特征在于，所述握持手柄的中部区域具有握持弧面，所述握持弧面的至少部分表面具有按摩凸点；

11.根据权利要求1至4任一项所述的射频消融电极，其特征在于，所述握持手柄包括手柄上壳与手柄下壳，所述手柄上壳盖设于所述手柄下壳，所述连接导管的近端以及所述电连接件的远端位于所述握持手柄中；所述握持手柄包括以下至少一种特点：

12.根据权利要求1至4任一项所述的射频消融电极，其特征在于，所述电连接件包括sr结构、电源连接线以及连接器，所述电源连接线的远端连接所述sr结构，所述电源连接线的近端与所述连接器连接，所述sr结构安装于握持手柄的近端；

13.一种射频消融装置，其特征在于，包括主机以及如权利要求1至12任一项所述的射频消融电极，所述主机与所述射频消融电极电连接，并为所述射频消融电极提供能量。

技术总结
本申请涉及一种射频消融电极及射频消融装置。该射频消融电极包括：连接导管；电极头，设置于连接导管的远端，并相具有对于连接导管的中轴线倾斜设置的工作面，工作面具有电极固定座、测温热电偶以及至少一放电电极芯，至少一放电电极芯设置于电极固定座中，其端部凸出于工作面，测温热电偶设置于工作面；电连接件，穿设在连接导管中远端与放电电极芯及测温热电偶电连接；以及握持手柄，套设于连接导管。将电极头倾斜设置在连接导管的远端，这样，连接导管伸入到鼻腔后，倾斜的放电电极芯能够更好的贴合腔内组织，使得放电位置更加精准，保证放电面积，减小消融灶，实现精准治疗，并提高治疗安全性，从而保证治疗效果。

技术研发人员：赵聪聪,涂建明,张立争,高子亚,张劼,高晨光
受保护的技术使用者：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
技术研发日：20230830
技术公布日：2024/8/13