血管支架及支架系统的制作方法

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种血管支架及支架系统。

背景技术：

1、腔内治疗是治疗外周血管疾病的主要方式之一，腔内治疗包括evar技术(endovascular aneurysm repair，evar)或tevar技术(thoracic endovascular aorticrepair，tevar)。腔内治疗是指利用相应的介入器械将覆膜支架径向压缩后输送至血管病变位置后释放出来，以使覆膜支架回复至预定形态，植入的覆膜支架可以支撑病变血管段，使血流流经覆膜支架以恢复血管正确的流向，保持血管内腔的血流通畅，进而达到治疗效果。

2、对于stanford b型主动脉夹层，其内膜破口位于主动脉峡部以下，扩展累及到降主动脉或延伸至腹主动脉，通常以近端主动脉修复为主的方案进行手术重建，只能封闭近端撕裂口，通常只能在近端覆膜支架附近观察到完全的假腔血栓化，而在胸主动脉或腹主动脉中仍存在部分假腔未能血栓化。

3、腔内治疗提供了一种petticoat技术以解决在胸主动脉或腹主动脉中仍存在部分假腔未能血栓化的问题，即在近端的覆摸支架的基础上，在覆膜支架的远端接续长段裸金属支架，裸金属支架的径向支撑力则能通过扩开真腔，压迫假腔，减少远端破口进一步撕裂的风险，最终改善主动脉重构从而促进胸腹主动脉远端假腔血拴化，实现良好的真腔重塑效果。然而，可能由于长段裸金属支架无覆膜覆盖，其具有较难定位的问题。

技术实现思路

1、为了更好地提高裸金属支架的定位精度，本申请提供一种血管支架及支架系统。

2、本申请提供的一种血管支架，血管支架包括多个支撑件，所述支撑件为环状波形结构；

3、多个连接件，所述连接件为环状波形结构；

4、多个所述支撑件沿所述血管支架的轴向间隔排列，所述连接件连接并固定于轴向相邻的两个所述支撑件，使得所述血管支架形成近端开口、远端开口以及轴向延伸的内腔；所述连接件的丝径和/或刚性小于所述支撑件；

5、至少一列定位筋，每列所述定位筋包括至少一条龙骨，所述龙骨长度方向上的两端分别固定于两个所述支撑件上；所述龙骨长度方向上的两端所在的所述支撑件沿所述血管支架的轴向上相邻，或者所述龙骨的长度方向的两端之间具有至少一所述支撑件。

6、本申请具有如下至少一有益效果：支撑件和连接件的设置方式有利于保证血管支架的径向支撑力，又有利于提高血管支架的柔顺性，血管支架释放前后具有较小的延伸率，更容易定位，提高血管支架的定位精度；龙骨的设置方式有利于减少血管支架发生短缩，从而有利于提高血管支架的定位精度。

技术特征：

1.一种血管支架，所述血管支架为自膨式支架，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，每列所述定位筋包括至少两条所述龙骨，至少两条所述龙骨沿所述血管支架的轴向间隔设置，至少两条所述龙骨分别位于所述血管支架的近端和远端。

3.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于，对于同一列所述定位筋，至少两条所述龙骨的长度方向平行于所述血管支架的长度方向，且至少两条所述龙骨沿所述血管支架的长度方向相对；或者所述龙骨的长度方向和所述血管支架的长度方向具有夹角。

4.根据权利要求1-3任一项所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架包括至少两列所述定位筋，至少两列所述定位筋沿所述血管支架的周向间隔设置。

5.根据权利要求4所述的血管支架，其特征在于，所述支撑件包括多个呈夹角依次相连的支撑杆，周向上相邻的两个所述夹角分别为支撑波峰和支撑波谷，所述支撑波峰和所述支撑波谷沿所述支撑件的周向交替排布，所述支撑波峰相比所述支撑波谷更靠近所述血管支架的近端；

6.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支撑件包括多个呈夹角依次相连的支撑杆，周向上相邻的两个所述夹角分别为支撑波峰和支撑波谷，所述支撑波峰和所述支撑波谷沿支撑件的周向交替排布，所述支撑波峰相比所述支撑波谷更靠近所述血管支架的近端；

7.根据权利要求6所述的血管支架，其特征在于，所述连接件为闭环状波形结构，所述连接件包括多个呈夹角相连的连接段，且多个所述连接段呈夹角依次相连，周向上相邻的两个所述夹角分别为第一连接部和第二连接部，所述第一连接部和所述第二连接部沿所述连接件的周向交替排布，所述第一连接部相比所述第二连接部更靠近所述血管支架的近端；轴向上相邻的两个所述支撑件中，所述连接件的所述第一连接部固定于靠近近端的所述支撑件的所述支撑波谷，所述连接件的所述第二连接部固定于靠近远端的所述支撑件的所述支撑波峰。

8.根据权利要求6所述的血管支架，其特征在于，所述连接件为非连续性的开环状波形结构，该非连续性的开环状的连接件由多个弧形段形成，所述弧形段包括至少两个呈夹角相连的连接段，多个所述弧形段沿周向间隔设置，所述弧形段形成所述夹角的数量有以下一种或多种方式：

9.根据权利要求6-8任一项所述的血管支架，其特征在于，对于同一个所述支撑件，部分所述支撑波峰和/或部分所述支撑波谷没有与所述连接件连接，使得部分所述支撑波峰和/或部分所述支撑波谷呈悬空状态。

10.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支撑件采用超弹性形状记忆材料，和/或，至少部分所述连接件为生物相容性高分子织物、可降解材料和超弹性形状记忆材料的一种或多种。

11.一种支架系统，其特征在于，包括覆膜支架以及权利要求1-10任一项所述的至少一所述血管支架，所述覆膜支架包括近端开口、远端开口以及轴向延伸的内腔，所述覆膜支架为自膨式支架，所述血管支架接续于所述覆膜支架的近端和远端的至少一者；所述覆膜支架包括覆膜和固定于所述覆膜的支撑骨架。

技术总结
本申请提供了一种血管支架和支架系统，血管支架包括多个支撑件和多个连接件，支撑件和连接件均为环状波形结构；多个支撑件沿血管支架的轴向间隔排列，连接件连接并固定于轴向相邻的两个支撑件；连接件的丝径和/或刚性小于支撑件；至少一列定位筋，每列定位筋包括至少一条龙骨，龙骨长度方向上的两端分别固定于两个支撑件上。本申请具有保证血管支架的径向支撑力，又有利于提高血管支架的柔顺性，血管支架释放前后具有较小的延伸率，有利于减少血管支架发生短缩，更容易定位，提高血管支架的定位精度的效果。

技术研发人员：吴雅莎,尹玉杨
受保护的技术使用者：杭州唯强医疗科技有限公司
技术研发日：20231010
技术公布日：2024/12/19