一种介入用导丝的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种介入用导丝。

背景技术：

1、导丝是一大类医疗器械的统称，包括微导丝、导引导丝、肾动脉导丝和造影导丝等，导丝是冠状动脉介入的基本器械之一，用于进入冠状动脉或跨过迂曲、钙化、狭窄、侧枝循环到达目标，建立轨道输送球囊、支架和微导管；用于导丝升级或降级技术开通冠状动脉闭塞病变；预先进入冠状动脉分支做保护和路标功能等。

2、导丝基本的结构包括：远端逐渐变细的钢丝内芯和包裹在内芯外层的护套。

技术实现思路

1、发明人发现，导丝在使用过程中。存在两种护套与内芯脱落的情况。

2、(一)内芯尖端存在向前穿出的潜在可能。其原因来自于两点：1、外部包裹的护套受到挤压阻力，向后的阻力使内芯与护套出现错位。2、内芯顶端过尖，在导丝向上推进的过程中将护套环状扩开，从而内芯穿出，引起损伤。

3、(二)导丝在引导器械进入时，或者抽出导丝时，内芯与护套可能脱落。其原因来自于两点：1、当护套受到向前的阻力，内芯向后拉出，导致护套脱落。2、导丝内芯前端较细，向后拔出时内芯与护套之间造成松弛状态，从而护套脱落。

4、为了解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供了一种介入用导丝。

5、本实用新型具体技术方案如下：

6、一种介入用导丝，所述导丝包括远端逐渐变细的内芯和设置在内芯外层的护套；其中，在所述内芯的远端设置有固定件；所述固定件位于护套内部；所述固定件在内芯径向上的尺寸大于所述内芯在与固定件连接处在径向上的尺寸。

7、在一个具体实施方式中，所述固定件与所述内芯固定连接。

8、在一个具体实施方式中，所述固定件与内芯焊接。

9、在一个具体实施方式中，所述固定件在内芯径向上的最大尺寸为所述内芯在与固定件连接处的截面尺寸的1.1-5倍，优选为1.2-2倍；进一步优选为1.4-1.5倍。

10、在一个具体实施方式中，所述固定件的形状选自正方体、长方体、球体、椭球体、圆柱体、圆锥体、棱锥体中的一种。

11、在一个具体实施方式中，所述固定件的形状为球体或椭球体。

12、在一个具体实施方式中，所述固定件的材质为与内芯同样的材质。

13、在一个具体实施方式中，在所述固定件靠近内芯的一侧上开设有安装槽，所述安装槽与所述内芯远端适配，所述内芯设置在所述安装槽中，所述安装槽的内壁与所述内芯远端的外表面贴合。

14、在一个具体实施方式中，所述固定件与内芯之间的连接方式为粘接或焊接。

15、有益效果

16、本实用新型提供了一种介入用导丝，所述导丝通过将内芯的远端设置有径向尺寸较大的固定件，进而使导丝远端能够将内芯与护套之间进行卡接，增强内芯与护套之间的连接强度，减少在导丝往复移动过程中内芯与护套发生脱离的可能性，同时，也使得与护套抵接的内芯远端截面尺寸增大，减低内芯将护套刺穿的可能性，进而降低护套从内芯上脱离的可能性。所述固定件在径向上的最大截面积为固定件和内芯之间连接处的接触面积的1.4倍为最佳(或者固定件最大截面积与连接处接触面积的比值为1.4：1)，当连接处的接触面积与固定件最大截面积之间差距较大时，使得内芯与连接件之间的连接强度较低，会增加固定件与内芯脱离的可能性。当连接处的接触面积与固定件最大截面积的差距较小时，使得固定件在护套中移动时，护套能够对固定件所产生的作用力减小，进而使得固定件所能带来的加强连接的效果减弱，影响导丝使用时的稳定性和安全性。

技术特征：

1.一种介入用导丝，其中，所述导丝包括远端逐渐变细的内芯和设置在内芯外层的护套；在所述内芯的远端设置有固定件；所述固定件位于护套内部；所述固定件在内芯径向上的尺寸大于所述内芯在与固定件连接处在径向上的尺寸。

2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述固定件与所述内芯固定连接。

3.根据权利要求2所述的导丝，其特征在于，所述固定件与内芯焊接。

4.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述固定件在内芯径向上的最大尺寸为所述内芯在与固定件连接处的截面尺寸的1.1-5倍。

5.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，所述固定件在内芯径向上的最大尺寸为所述内芯在与固定件连接处的截面尺寸的1.2-2倍。

6.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，所述固定件在内芯径向上的最大尺寸为所述内芯在与固定件连接处的截面尺寸的1.4-1.5倍。

7.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，所述固定件的形状选自正方体、长方体、球体、椭球体、圆柱体、圆锥体、棱锥体中的一种。

8.根据权利要求7所述的导丝，其特征在于，所述固定件的形状为球体或椭球体。

9.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述固定件的材质为与内芯同样的材质。

10.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，在所述固定件靠近内芯的一侧上开设有安装槽，所述安装槽与所述内芯远端适配，所述内芯设置在所述安装槽中，所述安装槽的内壁与所述内芯远端的外表面贴合。

11.根据权利要求10所述的导丝，其特征在于，所述固定件与内芯之间的连接方式为粘接或焊接。

技术总结
本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种介入用导丝，所述导丝包括远端逐渐变细的内芯和设置在内芯外层的护套；其中，在所述内芯的远端设置有固定件；所述固定件位于护套内部；所述固定件在内芯径向上的尺寸大于所述内芯在与固定件连接处在径向上的尺寸。使护套与内芯之间的连接强度得到了提升，降低了护套与内芯相互脱离的可能性。

技术研发人员：李洪举
受保护的技术使用者：莱凯医疗器械（北京）有限公司
技术研发日：20231109
技术公布日：2024/11/14