显影标记的附着结构及血管支架的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种显影标记的附着结构及血管支架。

背景技术：

1、缺血性脑卒中具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点。缺血性脑卒中发生之后，须在最短时间内使血管再通。颅内血栓的治疗方法主要有两种：药物溶栓和机械取栓。药物溶栓是药物治疗手段主要为抗血小板治疗和抗凝治疗。可供选择的抗血小板药物有阿司匹林、氯吡格雷等，抗凝治疗推荐华法林口服抗凝治疗。溶栓治疗只适合于体积较小的血栓，对大体积血栓栓塞的治疗效果并不理想；一些患者对溶栓药物有过敏反应，不适合溶栓治疗。机械取栓分为支架取栓和直接抽吸取栓两大类。支架取栓通过微导管靠近血栓处，然后通过微导管引入支架取栓器械进行取栓。直接抽吸取栓利用负压抽吸原理，通过抽吸导管或再灌注导管到达血栓闭塞的血管近端，将血栓吸出。目前支架取栓是机械取栓最常规的取栓方式。

2、支架取栓是利用微导管技术，将支架取栓设备沿下肢动脉通过体内动脉通道到达颅内动脉，导管前段的取栓装置主动“抓捕”堵住血管的血栓，恢复血管通畅。相比药物溶栓，机械取栓优点明显，介入取栓时间窗长，可快速再通，适用不耐受药物溶栓治疗的患者。现有的机械取栓结构，存在一定的缺陷，如显影效果一般，且结构复杂，不方便安装、安装设备投入较大等。

3、现有的专利cn111329556b中，支架中部的显影环安装在弓形标记物安装突出件上。该设计结构简单，能使支架中部显影，手术时，中部多组显影点贯穿整个支架供给医判断支架的工作长度和位置以及支架打开后的状态，该设计的临床效果已经被证实效果优异。但是，该设计的弓形标记物安装突出件与显影环的连接方式为激光焊接，需要投入激光焊接设备，该设备较昂贵，如何能够降低成本，且实现与专利cn111329556b具有近似功能，甚至更优的显影效果的医疗方案，是本申请想克服和解决的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本申请提出了一种显影标记的附着结构，包括显影部、安装部及连接杆；所述安装部适用于连接至血管支架的其中一根支架杆上，所述安装部呈片状结构，所述安装部的一端安装向外延伸有所述连接杆，所述连接杆适用于安装至所述支架杆，且所述安装部上开设有镂空结构，所述镂空结构的面积占所述安装部总面积的30％-70％；所述显影部套设固定在所述安装部上，且所述显影环对应所述镂空结构位置处向内凹陷至所述镂空结构内，且所述显影环上内陷位置的同一端面内具有预设凸起。

2、在一种可能的实现方式中，所述安装部的中部开设有1个所述镂空结构，所述镂空结构在所述支架杆方向的长度与所述安装部在所述支架杆长度的比例小于1/3；所述显影部在所述镂空结构的两侧具有对称的所述预设凸起。

3、在一种可能的实现方式中，所述安装部上沿所述支架杆方向排布有2个-3个所述镂空结构，所述显影部相邻的两个所述凹陷之间具有所述预设凸起。

4、在一种可能的实现方式中，所述显影部设置凹陷的对侧端面为平直面。

5、在一种可能的实现方式中，所述安装部上设置有第一限位凸台，所述第一限位凸台设置在所述安装部与所述连接杆连接的位置，所述第一限位凸台与所述显影环相接触。

6、在一种可能的实现方式中，所述安装部呈矩形片状结构，所述连接杆从所述安装部长度方向的一端边角处倾斜向外延伸；所述镂空结构呈方形槽，且所述镂空结构的边角处倒圆角，邻近所述连接杆的所述圆角更大；邻近所述连接杆一侧的所述镂空结构边缘与所述第一限位凸台的底部保持齐平。

7、在一种可能的实现方式中，所述安装部呈矩形结构，所述安装部未与所述连接杆相连的其余边角处略向外延伸有第二限位凸台，且所述安装部未与所述连接杆相连的一端呈凸弧面结构。

8、另一方面，本申请提供了一种血管支架，包括支架主体、可能实现方式中任一所述的显影标记的附着结构；所述支架主体呈内部中空的柱体结构，且所述支架主体的侧壁为数根所述支架杆组成的网格结构；所述显影标记的附着结构的数量为多个，安装在所述血管支架的中部；具体的，所述显影标记的附着结构安装在其中一个所述支架杆的侧部，所述连接杆与所述支架杆具有第一预设角度，且所述第一预设角度范围为30°-75°。

9、在一种可能的实现方式中，所述显影标记附着结构朝向所述支架主体的中心轴方向弯折；其中，所述显影标记附着结构与其在所述支架主体该位置的切线所呈角度为第二预设角度；所述第二预设角度的范围为10°-45°。

10、在一种可能的实现方式中，所述显影部的凹陷端面朝向所述支架主体的内侧；在所述支架主体的周向邻近设置的所述显影标记共同组成一个显影段，所述显影段在所述支架主体的侧壁上线性排列或者所述显影段在所述支架主体的侧壁上螺旋排列。

11、本申请的有益效果：将显影部通过内凹结构固定至安装部的镂空结构上，且镂空结构占安装部总面积的30％-70％，用以在显影部内陷位置的同一端面的形成预设凸起。简单地说，限定镂空结构在安装部上开设的尺寸，以使镂空结构仅占安装部的其中一部分，在加工凹陷时，显影部的同一端面未凹陷处则会发生进一步隆起，形成前文所述的预设凸起，相较于将显影环的内陷面完全铆压至安装部的镂空结构内的方案，显影部在内陷的同一端面有预设凸起，在支架上能够实现局部点的显影效果更加立体。

12、不仅如此，带有预设凸起的显影部，在支架捕获血栓的手术中，相比于光滑表面的显影环，具有更好的抓栓效果，更易于术者完成在血管内对血栓的处理。

13、进一步的，在安装部上直接套设不经加工的显影环，未经铆压处理的显影环，虽然观显影效果更加立体，但是显影环近一半直径尺寸超出支架柱面，支架在血管内完全打开时，对血管壁的剐蹭会更严重。也就是说，本方案中，仅对显影部上的一部分做铆压处理，显影部铆压位置的周边，则会形成高于显影环原直径尺寸的预设凸起，既减少支架完全打开时，会剐蹭血管壁造成的负面影响，又能够尽可能多的保证该局部点的显影效果更加立体。

14、根据下面参考附图对示例性实施例的详细说明，本申请的其它特征及方面将变得清楚。

技术特征：

1.一种显影标记的附着结构，其特征在于，包括显影部、安装部及连接杆；

2.根据权利要求1所述的显影标记的附着结构，其特征在于，所述安装部的中部开设有1个所述镂空结构，所述镂空结构在所述支架杆方向的长度与所述安装部在所述支架杆长度的比例小于1/3；

3.根据权利要求1所述的显影标记的附着结构，其特征在于，所述安装部上沿所述支架杆方向排布有2个-3个所述镂空结构，所述显影部相邻的两个所述凹陷之间具有所述预设凸起。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的显影标记的附着结构，其特征在于，所述显影部设置凹陷的对侧端面为平直面。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的显影标记的附着结构，其特征在于，所述安装部上设置有第一限位凸台，所述第一限位凸台设置在所述安装部与所述连接杆连接的位置，所述第一限位凸台与所述显影环相接触。

6.根据权利要求5所述的显影标记的附着结构，其特征在于，所述安装部呈矩形片状结构，所述连接杆从所述安装部长度方向的一端边角处倾斜向外延伸；

7.根据权利要求1-3任意一项所述的显影标记的附着结构，其特征在于，所述安装部呈矩形结构，所述安装部未与所述连接杆相连的其余边角处略向外延伸有第二限位凸台，且所述安装部未与所述连接杆相连的一端呈凸弧面结构。

8.一种血管支架，其特征在于，包括支架主体、权利要求1-7任一项所述的显影标记的附着结构；

9.根据权利要求8所述的血管支架，其特征在于，所述显影标记附着结构朝向所述支架主体的中心轴方向弯折；

10.根据权利要求9所述的血管支架，其特征在于，所述显影部的凹陷端面朝向所述支架主体的内侧；

技术总结
本申请涉及一种显影标记的附着结构，包括：显影部、安装部及连接杆，安装部通过连接杆连接至血管支架的其中一根支架杆上，安装部呈片状镂空结构，显影部套设固定在安装部上，且显影环对应镂空结构位置处向内凹陷至镂空结构内，且显影环上内陷位置的同侧具有预设凸起。限定镂空结构在安装部上开设的尺寸，以使镂空结构仅占安装部的部分，在加工凹陷时，显影部的同侧未凹陷处会相对隆起，形成预设凸起，相较于将显影环的内陷面完全铆压至安装部的镂空结构内的方案，显影部在内陷的同侧有预设凸起，在支架上能够实现局部点抓取血栓的效果更加立体。该显影标记的附着结构向轴向中心倾斜，使得附着机构与支架主体形成三维的抓取血栓、阻拦血栓的效果。

技术研发人员：崔亚飞
受保护的技术使用者：上海励楷科技有限公司
技术研发日：20231109
技术公布日：2024/12/30