一种血管支架的输送装置的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种血管支架的输送装置。

背景技术：

1、目前，针对血管狭窄、血管疾病等病症，一般采用在病变段支架植入方式来达到支撑狭窄闭塞血管，保持血管内血流通畅的目的。为了防止平滑肌细胞的增生，造成支架再狭窄，通常在金属支架的表面涂上一层药物，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。

2、但是由于自膨式支架的输送方式为将支架预装在一根导管中，支架的近端装配一根顶杆，在输送系统达到目标位置后，通过顶杆将支架从导管中顶出。如cn111419495a公开了一种新型自膨式血管支架的输送系统，该输送系统由装载管、推送软管和输送线组成，该装置在装载自膨式血管支架时，输送线从自膨式血管支架的头端穿孔穿过而不从支架外部包扎，最后从推送软管的内部穿出。

3、然而当前所用输送装置在输送过程中血管支架与导管发生滑动摩擦，给药物造成一定损失，不仅药效减弱，而且脱落的微粒极有可能造成一定的栓塞事件，对患者极不安全。同时，为了血管支架的贴壁性，血管支架多设计为开环结构，存在较多自由开放的波杆，造成血管支架一旦推出即无法回收。

技术实现思路

1、鉴于现有技术中存在的问题，本实用新型的目的在于提供一种血管支架的输送装置，以解决针对自膨式血管支架输送过程中存在的药物损失的问题，以及脱落微粒在血管中的潜在风险和血管支架推出后无法再次收回的问题。

2、为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

3、本实用新型提供了一种血管支架的输送装置，所述血管支架的输送装置包括：导管和设置于导管内的推送部件；

4、所述推送部件的等效圆直径小于所述导管的等效圆内径；

5、所述推送部件包括推送部和设置推送部顶端的血管支架防护区；

6、所述血管支架防护区包括限制血管支架的弹性限制部和支撑血管支架的支撑部；

7、所述弹性限制部围绕所述支撑部设置；

8、所述弹性限制部松弛状态下的形成截面的最大等效圆直径为1-10mm；

9、血管支架设置于所述弹性限制部所形成限制区的内部；所述弹性限制部包括2-8根限制丝。

10、本实用新型提供的输送装置，弹性限制部在导管内呈封闭状态，形成限制区，限制血管支架的膨胀，压缩血管支架沿导管移动，出导管后，弹性限制部可进行一定分离，由于其为弹性件可张开一定角度或蜷曲一定形状，解除对血管支架的限制区，从而对血管支架进行释放。一方面由于弹性限制部的存在，减少血管支架表面在导管内的相互摩擦，对于带涂层血管支架及药物血管支架来说，有效减少表面药物的损失，另一方面，对于开环血管支架来说，弹性限制部能够压缩血管支架直径，解决开环血管支架无法回收的问题。

11、作为本实用新型优选的技术方案，所述推送部件与所述导管之间的间隙为不大于1mm。

12、作为本实用新型优选的技术方案，所述弹性限制部长度不小于所述血管支架最大宽度位置所在的长度。

13、作为本实用新型优选的技术方案，所述支撑部置于所述推送部内部并贯穿所述推送部。

14、作为本实用新型优选的技术方案，所述限制丝沿血管支架圆周方向均匀分布。

15、作为本实用新型优选的技术方案，所述限制丝的截面形状包括圆形、椭圆形或多边形中的一种。

16、作为本实用新型优选的技术方案，所述支撑部为中空结构；

17、所述中空结构内设置有导线。

18、作为本实用新型优选的技术方案，所述导管为复合导管由内到外依次为内层、中间层与外层；

19、所述内层包括聚乙烯层、尼龙层、聚四氟乙烯层、硅树脂层或聚醚嵌段酰胺层中的一种；

20、所述中间层为螺旋编织层或缠绕层；

21、所述螺旋编织层包括高分子聚合物螺旋编织层或金属丝缠绕层；

22、所述缠绕层包括高分子聚合物螺旋编织层或金属丝缠绕层。

23、作为本实用新型优选的技术方案，所述导管内设置有凹槽；

24、所述凹槽内设置有所述弹性限制部；

25、所述弹性限制部的厚度大于所述凹槽的深度。

26、作为本实用新型优选的技术方案，所述弹性限制部松弛状态时相互分离。

27、作为本实用新型优选的技术方案，所述弹性限制部松弛状态时为直线型或弯曲型。

28、与现有技术方案相比，本实用新型具有以下有益效果：

29、（1）本实用新型使用弹性限制部限制血管支架在导管内的扩张，避免血管支架在输送过程中与导管的接触和摩擦，有效降低血管支架表面的涂层和药物在输送过程中的损失。

30、（2）本实用新型中弹性限制部与导管内表面局部接触，相比之前设计血管支架与导管内表面完全接触，减小了两者间的接触面积，降低摩擦阻力及输送阻力，提高输送效率。

31、（3）本实用新型通过回撤推送系统，弹性限制部可以重新限制血管支架到压缩状态下的尺寸，解决了开环血管支架无法回收的问题，回收比例可根据弹性限制部的长度设置，弹性限制部越长，可回收的比例就越大。

技术特征：

1.一种血管支架的输送装置，其特征在于，所述血管支架的输送装置包括：导管和设置于导管内的推送部件；

2.如权利要求1所述血管支架的输送装置，其特征在于，所述推送部件与所述导管之间的间隙为不大于1mm。

3.如权利要求1所述血管支架的输送装置，其特征在于，所述弹性限制部长度不小于所述血管支架最大宽度位置所在的长度。

4.如权利要求1所述血管支架的输送装置，其特征在于，所述支撑部置于所述推送部内部并贯穿所述推送部。

5.如权利要求1所述血管支架的输送装置，其特征在于，所述限制丝沿血管支架圆周方向均匀分布。

6.如权利要求1所述血管支架的输送装置，其特征在于，所述限制丝的截面形状包括圆形、椭圆形或多边形中的一种。

7.如权利要求1所述血管支架的输送装置，其特征在于，所述支撑部为中空结构；

8.如权利要求1所述血管支架的输送装置，其特征在于，所述导管内设置有凹槽；

技术总结
本技术涉及一种血管支架的输送装置，包括：导管和设置于导管内的推送部件；所述推送部件的等效圆直径小于所述导管的等效圆内径；所述推送部件包括推送部和设置推送部顶端的血管支架防护区；所述血管支架防护区包括限制血管支架的弹性限制部和支撑血管支架的支撑部；所述弹性限制部围绕所述支撑部设置；所述弹性限制部松弛状态下的形成截面的最大等效圆直径为1‑10mm。本技术提供的输送装置，由于弹性限制部的存在，减少血管支架表面在导管内的相互摩擦，对于带涂层血管支架及药物血管支架来说，有效减少表面药物的损失，同时对于开环血管支架来说，弹性限制部能够压缩血管支架直径，解决开环血管支架无法回收的问题。

技术研发人员：张涵,苗铮华,韩思杰,刘宇星
受保护的技术使用者：上海畅德医疗科技有限公司
技术研发日：20231212
技术公布日：2024/1/22