球囊扩张导管的制作方法

本技术涉及球囊扩张导管，具体涉及一种球囊扩张导管。

背景技术：

1、球囊扩张导管是一种用于介入治疗的医疗器械，比如，用于血管内狭窄病变的扩张治疗。血管内狭窄包括钙化狭窄或者退行性病变狭窄等。

2、在临床上，使用球囊扩张导管时，在透视指引下，将超硬导丝尾端插入球囊扩张导管的头端并穿入导丝腔，推送球囊扩张导管使其通过导管鞘进入血管内，最终到达需要扩张的部位。在确定球囊处于正确的位置后，启动快速起搏，以快速充盈球囊。如需重复扩张球囊时，要先泄压再充压，直至满意效果。

3、从上述球囊扩张导管的使用过程可知，球囊扩张导管的尖端先进入人体，因此，一般球囊扩张导管的尖端都要经过圆滑锥度的处理工艺，以保证球囊扩张导管的尖端沿血管行进时，对血管的摩擦最小，减少并发症。

4、现有球囊扩张导管的尖端通常采用一种更加柔软的尖端管与内管、球囊三者复合的设计形式。具体地，内管延伸超出球囊的球囊管脚外，尖端管套接在内管的末端，并包裹住内管上超出球囊管脚的部分，尖端管的端面与球囊管脚的端面对接，然后采用尖端成型机的模具加热，从而使三者在高温的作用下熔合在一起。

5、上述的球囊扩张导管存在如下不足：

6、尖端管的端面与球囊管脚的端面之间的焊缝存在裂开的风险，以及焊缝难以保证平滑。

7、鉴于上述不足，有必要设计一种新的球囊扩张导管。

技术实现思路

1、因此，本实用新型要解决的技术问题在于现有技术中的球囊扩张导管的尖端管的端面与球囊管脚的端面之间的焊缝存在裂开的风险，以及焊缝难以保证平滑，从而提供一种球囊扩张导管。

2、为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案如下：

3、一种球囊扩张导管，包括管体以及套接在所述管体外的球囊，所述管体包括内管以及套接在所述内管外的外管，所述球囊一体成型，由柔软的材料制成，包括可径向向外膨胀的主体部、以及连接于所述主体部远端的球囊管脚，所述球囊管脚固定套接于所述内管的远端，所述球囊管脚的外端面和所述内管的外端面齐平。

4、进一步地，所述球囊管脚的内壁与所述内管的外壁焊接连接。

5、进一步地，所述球囊管脚包括锥形段，在所述内管的近端到远端方向上，所述锥形段的截面尺寸逐渐减小。

6、进一步地，所述锥形段包括第一锥形段和第二锥形段，所述第一锥形段连接于所述第二锥形段的远端，所述第二锥形段的截面尺寸大于所述第一锥形段的截面尺寸。

7、进一步地，所述球囊管脚还包括圆环段，所述圆环段的两端分别与所述主体部和所述锥形段相连。

8、进一步地，所述球囊的壁厚值大于所述内管的壁厚值。

9、进一步地，所述球囊还包括球囊尾管，所述球囊尾管套接固定于所述外管外，所述外管和所述内管之间具有径向间隙，所述径向间隙连通所述主体部。

10、进一步地，所述柔软的材料为pebax材料。

11、进一步地，所述内管的材质为pa12。

12、进一步地，所述球囊为单层结构。

13、本实用新型技术方案，具有如下优点：

14、1.本实用新型提供的球囊扩张导管，包括管体以及套接在管体外的球囊，管体包括内管以及套接在内管外的外管，球囊一体成型，由柔软的材料制成，包括可径向向外膨胀的主体部、以及连接于主体部远端的球囊管脚，球囊管脚固定套接于内管的远端，球囊管脚的外端面和内管的外端面齐平，由于内管上凸出于主体部的部分被球囊管脚周向完全包覆，而球囊管脚又是柔软的材料制成，不会划伤人体，因此无须在内管的远端套接柔软的尖端管以免划伤人体，这样一来，也就避免了尖端管的端面与球囊管脚的端面之间焊接形成的焊缝，消除了此焊缝带来的负面影响，并且，由于球囊管脚和内管固定连接为一体，推动球囊扩张导管的近端，使尖端进入人体的过程中，推送力可以更加直接的传递到球囊扩张导管的远端，推送效率更高。

15、2.本实用新型提供的球囊扩张导管，球囊管脚包括锥形段，沿内管的近端到远端方向，锥形段的截面尺寸逐渐减小，利于球囊扩张导管的尖端沿血管前进。

16、3.本实用新型提供的球囊扩张导管，球囊管脚还包括圆环段，圆环段的两端分别与主体部和锥形段相连，由于圆环段的壁厚比较大，利于保证球囊管脚的强度。

17、4.本实用新型提供的球囊扩张导管，球囊的壁厚值大于内管的壁厚值，这样一来，内管外的柔软的材料更多，可进一步提升对血管壁的保护。

18、5.本实用新型提供的球囊扩张导管，球囊为单层结构，便于球囊扩张导管的组装、固定。

技术特征：

1.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括管体(1)以及套接在所述管体(1)外的球囊(2)，所述管体(1)包括内管(11)以及套接在所述内管(11)外的外管(12)，所述球囊(2)一体成型，由柔软的材料制成，包括可径向向外膨胀的主体部(21)、以及连接于所述主体部(21)远端的球囊管脚(22)，所述球囊管脚(22)固定套接于所述内管(11)的远端，所述球囊管脚(22)的外端面和所述内管(11)的外端面齐平。

2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊管脚(22)的内壁与所述内管(11)的外壁焊接连接。

3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊管脚(22)包括锥形段，在所述内管(11)的近端到远端方向上，所述锥形段的截面尺寸逐渐减小。

4.根据权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述锥形段包括第一锥形段(221)和第二锥形段(222)，所述第一锥形段(221)连接于所述第二锥形段(222)的远端，所述第二锥形段(222)的截面尺寸大于所述第一锥形段(221)的截面尺寸。

5.根据权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊管脚(22)还包括圆环段(223)，所述圆环段(223)的两端分别与所述主体部(21)和所述锥形段相连。

6.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊(2)的壁厚值大于所述内管(11)的壁厚值。

7.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊(2)还包括球囊尾管(23)，所述球囊尾管(23)套接固定于所述外管(12)外，所述外管(12)和所述内管(11)之间具有径向间隙(121)，所述径向间隙(121)连通所述主体部(21)。

8.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述柔软的材料为pebax材料。

9.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管(11)的材质为pa12。

10.根据权利要求1－9中任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊(2)为单层结构。

技术总结
本技术公开了一种球囊扩张导管，包括管体以及套接在所述管体外的球囊，所述管体包括内管以及套接在所述内管外的外管，所述球囊一体成型，由柔软的材料制成，包括可径向向外膨胀的主体部、以及连接于所述主体部远端的球囊管脚，所述球囊管脚固定套接于所述内管的远端，所述球囊管脚的外端面和所述内管的外端面齐平。由于球囊管脚将内管上凸出于主体部的部分周向完全包覆，而球囊又是柔软的材料制成，不会划伤人体，因此无须在内管的远端套接尖端管以免划伤人体，这样一来，也就避免了尖端管与球囊管脚焊接形成的焊缝，消除了此焊缝带来的负面影响。球囊管脚和内管固定连接为一体，可以提高球囊扩张导管的推送效率和推送性能。

技术研发人员：陈梅
受保护的技术使用者：苏州杰成医疗科技有限公司
技术研发日：20231215
技术公布日：2024/8/21