一种冲击波球囊导管及冲击波发生装置的制作方法

本技术涉及医疗设备，尤其涉及一种冲击波球囊导管及冲击波发生装置。

背景技术：

1、目前血管钙化及其导致的支架扩张不充分后支架内再狭窄推荐治疗方式主要有冲击波球囊导管。现有冲击波球囊导管由球囊、内管、外管、冲击波发生装置等组件组成，其球囊是低压半顺应性球囊，拥有4atm的治疗压力、6atm的标称压力及处理后压力，10atm的额定爆破压力。但是在血管钙化及其导致的支架扩张不充分或支架内再狭窄和其他需要冲击波和高压非顺应性球囊同时治疗的病变中，单一的低压半顺应性冲击波球囊无法在脉冲能量治疗前后完成病变血管的管腔修饰，良好的病变管腔修饰往往需要高压非顺应球囊进行高压扩张对斑块组织整体进行形态重构，扩张重构的过程中的球囊压力往往需要增加到了18-20atm，远远超过了低压半顺应性冲击波球囊压力范围。因此，目前的低压半顺应性冲击波球囊扩张能力有限，耐高压能力弱，不能满足病变血管的管腔修饰的要求。

技术实现思路

1、本实用新型的实施例提供了一种冲击波球囊导管及冲击波发生装置，旨在解决现有的低压半顺应性冲击波球囊扩张能力有限，不能满足病变血管的管腔修饰的要求。

2、本实用新型提供了一种冲击波球囊导管，包括球囊和导管主体，所述球囊与所述导管主体连接，所述冲击波球囊导管还包括：用于产生冲击波的电极组件，所述电极组件与所述导管主体连接，且位于所述球囊中，所述球囊为高压非顺应性球囊。

3、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述高压非顺应性球囊为单层球囊，所述单层球囊由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种或多种的组合制成。

4、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述高压非顺应性球囊为单层球囊，所述单层球囊由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种或多种的组合制成。

5、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述高压非顺应性球囊为双层球囊，所述双层球囊包括内层球囊和外层球囊，所述内层球囊由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种或多种的组合制成，所述外层由热塑性聚氨酯橡胶、聚氨酯树脂、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一种或多种的组合制成。

6、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述高压非顺应性球囊为双层球囊，所述双层球囊包括内层球囊和外层球囊，所述内层由热塑性聚氨酯橡胶、聚氨酯树脂、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一种或多种的组合制成，所述外层球囊由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种或多种的组合制成。

7、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，当所述高压非顺应性球囊充压至标称压力值时，所述高压非顺应性球囊的形变率达到临界值。

8、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述高压非顺应性球囊的长度范围为5-50mm。

9、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述高压非顺应性球囊的直径范围为1.5-10mm。

10、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述高压非顺应性球囊的形变量不高于6％。

11、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述高压非顺应性球囊的公称压力范围为10-30atm。

12、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述导管主体包括内管和外管，所述内管和所述外管之间形成有所述球囊的充泄压腔道，所述球囊的近端连接在外管远端，所述球囊的远端连接在所述内管的远端。

13、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述冲击波球囊导管还包括操作部，所述操作部连接于所述外管的近端。

14、在本实用新型提供的冲击波球囊导管中，所述电极组件包括：内电极、外电极以及绝缘件，所述内电极贴合于所述内管的外壁，所述外电极设于所述内电极的外周，所述绝缘件设于所述内电极与所述外电极之间。

15、本实用新型还提供一种冲击波发生装置，包括：冲击波球囊导管和冲击波发射器，所述冲击波球囊导管为上述的冲击波球囊导管，所述冲击波发射器与所述冲击波球囊导管的电极组件电连接。

16、本实用新型提供一种冲击波球囊导管及冲击波发生装置，该冲击波球囊导管包括球囊和导管主体以及电极组件，球囊与导管主体连接，电极组件设于导管主体上且位于球囊中，电极组件用于产生冲击波，球囊为高压非顺应性球囊，由此，同时兼具了高压球囊的扩张能力以及冲击波球囊的能量发射能力，能够实现管腔修饰，扩大了球囊的适用范围、提升了手术效率、减少医疗消耗、降低治疗风险。

技术特征：

1.一种冲击波球囊导管，包括球囊和导管主体，所述球囊与所述导管主体连接，其特征在于，所述冲击波球囊导管还包括：用于产生冲击波的电极组件，所述电极组件与所述导管主体连接，且位于所述球囊中，所述球囊为高压非顺应性球囊。

2.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述高压非顺应性球囊为单层球囊，所述单层球囊由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种制成。

3.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述高压非顺应性球囊为双层球囊，所述双层球囊包括内层球囊和外层球囊，所述内层球囊由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种制成，所述外层由热塑性聚氨酯橡胶、聚氨酯树脂、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一种制成。

4.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述高压非顺应性球囊为双层球囊，所述双层球囊包括内层球囊和外层球囊，所述内层由热塑性聚氨酯橡胶、聚氨酯树脂、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一种制成，所述外层球囊由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种制成。

5.根据权利要求1-4任一项所述的冲击波球囊导管，其特征在于，当所述高压非顺应性球囊充压至标称压力值时，所述高压非顺应性球囊的形变率达到临界值。

6.根据权利要求1-4任一项所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述高压非顺应性球囊的长度范围为5-50mm。

7.根据权利要求1-4任一项所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述高压非顺应性球囊的直径范围为1.5-10mm。

8.根据权利要求1-4任一项所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述高压非顺应性球囊的形变量不高于6%。

9.根据权利要求1-4任一项所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述高压非顺应性球囊的公称压力范围为10-30atm。

10.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述导管主体包括内管和外管，所述内管和所述外管之间形成有所述球囊的充泄压腔道，所述球囊的近端连接在外管远端，所述球囊的远端连接在所述内管的远端。

11.根据权利要求10所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述冲击波球囊导管还包括操作部，所述操作部连接于所述外管的近端。

12.根据权利要求10所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述电极组件包括：内电极、外电极以及绝缘件，所述内电极贴合于所述内管的外壁，所述外电极设于所述内电极的外周，所述绝缘件设于所述内电极与所述外电极之间。

13.一种冲击波发生装置，其特征在于，包括：冲击波球囊导管和冲击波发射器，所述冲击波球囊导管为权利要求1-12任一项所述的冲击波球囊导管，所述冲击波发射器与所述冲击波球囊导管的电极组件电连接。

技术总结
本技术公开了一种冲击波球囊导管及冲击波发生装置，该冲击波球囊导管包括球囊和导管主体，所述球囊与所述导管主体连接，所述冲击波球囊导管还包括：用于产生冲击波的电极组件，所述电极组件与所述导管主体连接，且位于所述球囊中，所述球囊为高压非顺应性球囊。通过本技术，提供了一种高压非顺应性冲击波球囊，在血管钙化导致的管腔狭窄、钙化导致的支架扩张不充分或支架内再狭窄病变中能够拥有高压扩张的管腔修饰能力及冲击波发射能力进行治疗的效果，可以减少术中器械的使用量，缩短手术时间，提高手术效率。

技术研发人员：陈蕾,黄俊
受保护的技术使用者：深圳开立生物医疗科技股份有限公司
技术研发日：20231229
技术公布日：2025/1/2