球囊导管及球囊导管系统的制作方法

本发明涉及球囊导管及球囊导管系统。

背景技术：

1、导管消融治疗是使用被插入于体内的导管而将体内的目标部位消融的治疗法。作为一例，借助消融来破坏目标部位，由此进行由心房颤动引起的心律不齐、子宫内膜异位症、癌症等疾病的治疗。作为在导管消融治疗中使用的导管，如专利文献1及专利文献2所公开那样，已知有在远端具有球囊的球囊导管。

2、在将球囊导管向体内插入时，球囊收缩而在球囊导管的长度方向上伸展。接着，向被插入于体内的球囊导管注入液体，球囊膨胀。球囊内的液体被进行温度调节，由此能够控制球囊的表面温度。使被调节到规定的表面温度的球囊与周状的目标部位例如静脉的向心房的连接部位接触，由此能够一次性地消融周状的目标部位。

3、现有技术文献

4、专利文献

5、专利文献1：日本特许第3611799号

6、专利文献2：日本特许第4747141号

7、专利文献3：wo2021/201078

技术实现思路

1、发明要解决的课题

2、在使用球囊导管的治疗中，准确地掌握球囊的表面温度且安全地得到一定的表面温度成为重要。这点，在专利文献1及专利文献2所公开的球囊导管中，设置有用来计测球囊的表面温度的温度传感器。在专利文献1中，使用被安装在球囊的内表面的温度传感器。但是，将温度传感器稳定地设置在从收缩的状态膨胀的球囊的表面并不容易。这点，在专利文献2中，提出将球囊做成双层构造、在层间配置温度传感器的方案。但是，在球囊的制作、温度传感器的感热部的设置、温度传感器的导线的处理等中实际的制造是困难的，专利文献2的球囊导管未达到普及。即，在以往的球囊导管中，难以高精度地确定球囊的表面温度。

3、在专利文献3中，提出一种通过在球囊导管的送液路内配置温度传感器而高精度地测量球囊的表面温度的导管。但是，在该球囊导管中，能够示出因球囊与对象物的接触状态不同而球囊表面温度较大地变化，难以将球囊表面温度保持为一定。进而，在专利文献3中，虽然记载了使用被配置在球囊导管的送液路内的温度传感器而控制球囊表面温度的方法，但如果被配置在球囊内的加热部件的温度与球囊表面的温度较大地背离，则从安全性的观点难以得到目的的球囊表面温度。

4、本发明是考虑以上的点而做出的，目的是提供能够安全地将球囊的表面温度保持为一定的球囊导管及球囊导管系统。

5、用来解决课题的手段

6、本发明的发明者们为了解决上述课题进行了专心研究，结果发现了涉及以下的(1)～(3)的发明。

7、(1)一种球囊导管，具备：球囊；外筒轴杆，与上述球囊的近端连接；内筒轴杆，经过上述外筒轴杆内，且与上述球囊的远端连接；加热部件，用来加热上述球囊内的液体；第一温度传感器，被固定在上述加热部件的端部；以及送液路，被形成在上述外筒轴杆与上述内筒轴杆之间，且与上述球囊内相通；通过使上述内筒轴杆相对于上述外筒轴杆相对移动，上述球囊能够伸展或松弛；上述加热部件被配置在上述球囊内，且仅被固定在上述外筒轴杆。

8、(2)如(1)所述的球囊导管，上述外筒轴杆具有延伸到球囊内的延长部；上述加热部件被固定在上述延长部。

9、(3)一种球囊导管系统，具备：(1)或(2)所述的球囊导管；供给装置，向上述送液路供给液体；搅拌装置，通过反复进行液体向上述送液路的供给和液体从上述送液路的排出，来搅拌上述球囊内的液体；以及加热装置，与上述加热部件电连接，对上述加热部件赋予电能；上述加热装置基于上述第一温度传感器取得的与温度有关的信息，对上述加热部件赋予电能。

10、发明效果

11、根据本发明，能够安全地将球囊的表面温度保持为一定。

技术特征：

1.一种球囊导管，其特征在于，

2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

3.一种球囊导管系统，其特征在于，

技术总结
为了能够安全地将球囊的表面温度保持为一定，球囊导管(15)具备：球囊(25)；外筒轴杆(30)，与上述球囊的近端连接；内筒轴杆(35)，经过上述外筒轴杆内，且与上述球囊的远端连接；加热部件(40)，用来加热上述球囊内的液体；第一温度传感器(31)，被固定在上述加热部件的端部；以及送液路(LP)，被形成在上述外筒轴杆与上述内筒轴杆之间，且与上述球囊内相通；构成为，通过上述内筒轴杆相对于上述外筒轴杆相对移动，上述球囊能够伸展或松弛；上述加热部件被配置在上述球囊内，且仅被固定在上述外筒轴杆。

技术研发人员：塚本康太,原田纮行,高冈元纪
受保护的技术使用者：东丽株式会社
技术研发日：
技术公布日：2024/9/26