用于诊断肾病的感测系统和方法与流程

背景技术：

1、肾脏负责人体内的许多关键功能，包括但不限于过滤在尿液中排泄的废物和过量流体，以及去除由身体细胞产生的酸以维持血液中的水、盐和矿物质(例如，钠、钙、磷和钾)的健康平衡。因此，肾脏通过转运并调节水、盐和矿物质分泌、再吸收和排泄的肾脏机制在稳态中起主要作用。此外，肾脏分泌肾素(例如，血管紧张素原酶)，肾素形成介导细胞外液和动脉血管收缩(例如，血压)的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(raas)的一部分。更具体地，血压偏高(例如，高血压)可通过raas抑制剂诸如血管紧张素转化酶(ace)抑制剂和血管紧张素受体阻断剂(arb)来调节。如果肾脏患病或损伤，这些功能的损伤或丧失会对人体造成严重损害。

2、当肾脏患病或损伤时，发生肾病。基于疾病的持续时间，肾病通常被分类为急性或慢性。急性肾损伤(aki)(也称为“急性肾衰竭(acute kidney failure)”或急性肾脏衰竭(acute renal failure)”)通常由导致肾功能障碍的突发事件引起，诸如脱水、大手术或损伤导致的失血和/或药物的使用。另一方面，慢性肾病(ckd)(或“慢性肾衰竭(chronickidney failure)”)通常由长期疾病引起，诸如血压偏高或糖尿病，该长期疾病随时间推移缓慢地损害肾脏并降低其功能。

3、如上文所简述，肾脏通过转运并调节水、盐和矿物质分泌、再吸收和排泄的肾脏机制在稳态中起主要作用。在一些情况下，未经治疗的ckd患者中升高的钾水平可导致高钾血症。高钾血症是描述血液中的钾水平高于正常水平(例如，高于3.6毫摩尔每升(mmol/l)至5.2mmol/l的正常血钾水平)的医学术语。高钾血症会增加心律失常发作甚至猝死的风险。与轻度高钾血症相关联的症状包括肌肉乏力、麻木、刺痛、恶心或其他异常感觉，而钾水平极高的症状包括心悸、呼吸急促、胸痛、恶心或呕吐。在更严重的高钾血症病例中，患者可能出现呼吸衰竭、心源性猝死或其他死亡驱动事件。

4、类似地，未经治疗的ckd患者中低钾水平可导致低钾血症(hypokalemia)的进展。低钾血症是描述血液中的钾水平低于正常水平的医学术语。ckd患者可能由于例如腹泻或呕吐引起的胃肠钾损失或由于非保钾利尿剂(例如，用于增加尿液中从体内排出的流体量而不考虑在尿液中从体内损失的钾量的利尿剂)引起的肾钾损失而发展出低钾血症。与高钾血症类似，严重低钾血症可导致呼吸衰竭、心源性猝死或其他死亡驱动事件的症状。

5、许多患者缺乏明显易见的症状，这就是为什么高钾血症和低钾血症经常称为“沉默杀手”，特别是当患者已经变得对不规则的钾水平敏感时。例如，在低钾血症或高钾血症导致严重症状(诸如死亡驱动事件)的严重病例中，在医护人员对患者进行评估时，作为介导机制的低钾血症或高钾血症诊断可能不容易显现。

6、ckd还可能改变患者的葡萄糖稳态，从而使ckd成为低血糖症的独立风险因素。具体地，肾脏还在血液葡萄糖(例如，血糖)的调节中起重要作用。关于肾脏参与葡萄糖稳态，主要机制包括经由糖异生将葡萄糖释放到循环中、从循环中吸收葡萄糖以满足肾脏的能量需求，以及在肾脏近端小管水平上再吸收葡萄糖。例如，糖异生是从前体(例如，乳酸盐、甘油和/或氨基酸)形成葡萄糖。在肾脏糖异生过程中，葡萄糖由肾脏形成并释放到循环中。糖异生主要在肝脏中进行，但也在肾脏中进行，通过防止低血糖来维持葡萄糖稳态。

7、然而，随着肾功能下降，葡萄糖的形成也下降，并且因此限制了肾脏对血糖下降的反应能力。在一些情况下，肾脏对血液葡萄糖水平下降作出反应的能力的降低可导致低血糖症。低血糖症是描述血糖(例如，葡萄糖)水平低于正常水平(例如，低于70毫克每分升(mg/dl)或3.9毫摩尔每升(mmol/l)的血糖水平)的医学术语。每年有1.7％的住院病例是由于早期ckd(ckd<3)的低血糖症所致。此外，对于终末期肾病(esrd)相关的住院治疗，3.6％是由于低血糖症所致，死亡率为30％。具体地，严重低血糖症可导致心肌损害、神经认知功能障碍，并且在某些情况下，导致癫痫发作或甚至死亡。

8、因此，肾功能障碍可导致较低和/或较长时间的低葡萄糖水平。受损的肾脏在对抗葡萄糖水平下降方面可能较慢，并且在一些情况下效果较差，从而导致葡萄糖控制不佳(例如，鉴于肾脏会过滤胰岛素，重新吸收从近端小管过滤的葡萄糖，并通过糖异生而生成葡萄糖)。肾病中的低血糖症事件由肾脏的胰岛素清除率下降和糖异生受损造成的。对于esrd相关的住院治疗，透析也是一个复合因素。

9、此外，肾脏健康状况下降可能导致胰岛素代谢和清除率下降。胰岛素是一种允许身体使用葡萄糖来获得能量或将葡萄糖储存为脂肪的激素。换句话讲，胰岛素刺激患者细胞吸收钾和葡萄糖，从而降低血清(例如，细胞外)钾和葡萄糖水平。胰岛素被肾脏清除；因此，随着肾功能衰退，胰岛素的清除速度会更慢。因此，典型剂量的胰岛素可能对肾功能障碍患者的葡萄糖具有持久和/或明显的影响。随着肾功能障碍的进展，胰岛素可能对葡萄糖具有甚至更持久和/或明显的影响。因此，肾病患者可能处于低血糖症的风险，并且该风险随着疾病进展而增加。例如，ckd患者可能会发现，预测某一时间点的葡萄糖清除率的胰岛素剂量后来会导致低血糖。

10、肾功能障碍还可导致更高和/或更长时间的高葡萄糖水平。例如，受损的肾脏在降低葡萄糖水平(即，清除葡萄糖)方面可能较慢，并且在一些情况下效果较差，因为肾脏负责从血液过滤、再吸收和消耗葡萄糖。具有更高和/或更长时间的高葡萄糖水平的患者可被诊断为高血糖症。高血糖症是描述血糖(例如，葡萄糖)水平高于正常水平(例如，血糖水平显著升高，通常升高超过180mg/dl至200mg/dl，或10mmol/l至11.1mmol/l)的医学术语。高血糖症患者可能会遭受与小血管恶化相关联的一系列负面生理效应(例如，神经损害(神经病变)、肾衰竭、皮肤溃疡、糖尿病性酮症酸中毒或眼睛玻璃体出血)。

11、ckd还可能引发其他健康并发症，包括但不限于贫血、骨无力、体液潴留、痛风、心脏病、高血压、高磷血症、代谢性酸中毒、尿毒症等。随着肾病的进展，这些并发症以及上面描述的并发症可能会更频繁地发生，并且更加严重，从而导致生活质量不佳以及发病率和死亡率的增加。

技术实现思路

技术特征：

1.一种监测系统，所述监测系统包括：

2.根据权利要求1所述的监测系统，其中所述连续分析物传感器包括：

3.根据权利要求1所述的监测系统，其中：

4.根据权利要求3所述的监测系统，所述监测系统还包括：

5.根据权利要求4所述的监测系统，其中所述肾病预测指示以下至少一项：

6.根据权利要求5所述的监测系统，其中肾病的所述严重程度对应于慢性肾病的阶段。

7.根据权利要求4所述的监测系统，所述监测系统还包括至少部分地基于所述肾病预测生成用于治疗或预防肾病的一个或多个推荐。

8.根据权利要求7所述的监测系统，其中所述一个或多个推荐包括以下至少一项：

9.根据权利要求7所述的监测系统，其中所述一个或多个推荐包括进行肾功能激发试验的推荐。

10.根据权利要求7所述的监测系统，其中所述一个或多个推荐包括指示以下至少一项的警告或警报：

11.根据权利要求4所述的监测系统，其中：

12.根据权利要求4所述的监测系统，所述监测系统还包括：

13.根据权利要求12所述的监测系统，其中所述一个或多个非分析物传感器包括以下至少一者：胰岛素泵、加速度计、温度传感器、心电图(ecg)传感器、心率监测器、血压传感器、阻抗或呼吸传感器。

14.根据权利要求4所述的监测系统，其中所述肾病预测是使用基于人口数据训练的模型生成的，所述人口数据包括患有不同阶段的肾病的历史患者的记录。

15.根据权利要求4所述的监测系统，其中所述处理器还被配置为：

技术总结
本公开的某些方面提供了一种监测系统，该监测系统包括：连续分析物传感器，该连续分析物传感器被配置为生成与患者的分析物水平相关联的分析物测量结果；和传感器电子器件模块，该传感器电子器件模块耦合到该连续分析物传感器，并且被配置为接收并处理该分析物测量结果。

技术研发人员：M·L·约翰逊,Q·安,R·巴特莱特,J·帕代里
受保护的技术使用者：德克斯康公司
技术研发日：
技术公布日：2024/10/28