一种组合物及其在降尿酸防治痛风中的应用的制作方法

本发明涉及降尿酸防治痛风，特别是涉及一种降尿酸防治痛风的组合物及其在制备降尿酸防治痛风药物中应用。

背景技术：

1、尿酸是人体内嘌呤代谢的产物，当尿酸在体内产生过多或无法正常排出时，就会在体内大量累积，形成高尿酸血症。过高的尿酸在体内沉积后，不仅会引发结石、肾脏损伤、心脑血管损伤，当其在关节大量沉积后，会引发痛风，是痛风发病的最主要诱因之一。痛风就是是一种由于尿酸盐沉积在关节和周围组织而引发的炎症性疾病，其特点是剧烈的疼痛和炎症反应。目前高尿酸和痛风已成为全球范围内的常见疾病。据统计，全球痛风患病率呈上升趋势，特别是在发达国家。在美国，痛风的患病率约为3%，而亚洲国家的患病率也在逐渐上升。在中国，高尿酸和痛风已经成为一个严重的公共卫生问题。据统计，中国高尿酸血症的患病率已超过10%，而痛风患者的数量也已超过千万。虽然现在市面上有一些药物可以用来治疗高尿酸和痛风，如促进尿酸排泄的苯溴马隆，抑制尿酸合成的别嘌醇和非布司他，以及在痛风急性发作时使用的抗炎药物秋水仙碱和非甾体消炎药等。这些降尿酸治疗痛风药物虽然具有较好的疗效，但是均会带来比较严重的毒副作用，如转氨酶升高、肾结石、黄疸、心血管系统问题等，因此亟需要开发一种安全有效的降尿酸预防痛风的方法。在我们国家，虽然许多传统的中草药可能对治疗高尿酸和痛风具有一定的效果，但往往具有作用速度慢，作用效果弱等缺点，另外，一些中草药往往具有一定的毒副作用，需要有专门的医务人员指导才能使用，极大地限制了其应用。所以，如何从我国浩如烟海的中草药中筛选出毒副作用小甚至没有毒副作用且具有降尿酸预防痛风功效的中草药，如何更大程度地提高其功效物质的获取，如何科学组合增强其作用效果是亟待解决的问题。

技术实现思路

1、因此，为了解决上述问题，本发明提供一种降尿酸防治痛风的组合物及其制备方法和应用，本发明组合物中所选用的原料均来自于我国药食同源目录中所列植物，食用安全，通过科学配比，采用特殊的制备方法和工艺，制备获得一种组合物，经动物实验证实，本发明制得的组合物可以显著地抑制尿酸生成、促进尿酸排泄，从而降低血尿酸，同时具有显著减轻痛风关节肿胀，抑制关节炎症及氧化应激状态的功效，并且相较于传统制备方法，本发明制备的组合物效果更好。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、本发明组合物包括混合提取物a和混合提取物b，混合提取物a和混合提取物b的质量比是1:4-4:1；其中混合提取物a由余甘子20-40重量份、金银花10-30重量份、鲜白茅根5-15重量份、蒲公英5-15重量份制得；混合提取物b由决明子5-15重量份、朝鲜蓟20-40重量份、百合5-15重量份、山茱萸10-30重量份制得；

4、上述组合物的制备如下

5、（1）分别将余甘子、金银花、鲜白茅根、蒲公英粉碎，粉碎后粒径为30-50目，混合，将混合物a与水混合，混合料a与水的料液比g:ml为1:5-1:10，在搅拌下加入食品级纤维素酶和半纤维素酶，酶最适温度下恒温孵育反应2-6h后，煮沸30-60min，冷却过滤得到提取液1（过滤后滤渣重复提取1-2次），滤渣用食用酒精提取2-3次得到提取液2，合并提取液1和提取液2，喷雾干燥制得混合提取物a；

6、所述食品级纤维素酶的添加量为混合物a质量的0.5-5%，食品级半纤维素酶添加量为混合物a质量的0.1%-1.5%，食用酒精的体积浓度为50-90%；滤渣与食用酒精的料液比g:ml为1:3-1:6；搅拌速度100-200rpm/min；

7、（2）分别将决明子、朝鲜蓟、百合、山茱萸粉碎，粉碎后粒径为20-40目，混合，将混合物b与水混合，混合料b与水的料液比g:ml为1:5-1:10，在搅拌下先加入食品级纤维素酶，酶最适温度下恒温孵育反应3-7h后，再加入α-淀粉酶和β-淀粉酶的混合酶，继续酶最适温度下恒温孵育反应4-8h，然后煮沸60-90min，冷却过滤得到提取液3（过滤后滤渣重复提取1-2次），滤渣用食用酒精提取2-3次得到提取液4，合并提取液3和提取液4，喷雾干燥制得混合提取物b；

8、所述食品级纤维素酶的添加量为混合物b质量的0.5-5%，混合酶添加量为混合物b质量的0.1%-0.5%，α-淀粉酶和β-淀粉酶的质量比4:1-1:4，食用酒精的体积浓度为70-100%，滤渣与食用酒精的料液比为1:5-1:8；搅拌速度100-200 rpm/min；

9、（3）将所述步骤（1）得到的混合提取物a与步骤（2）得到的混合提取物b进行混合得到降尿酸防治痛风的组合物；

10、本发明将上述组合物应用在制备降尿酸防治痛风药物中，所述的药物的成分（或有效成分）为上述组合物，还可以加入一种或多种药学上可接受的辅料，以改善药物的吸收效果或便于使用，如制成胶囊或丸剂、粉剂、片剂、粒剂、口服液和注射液等，即制成适宜的使用剂型。

11、本发明提供的降尿酸防治痛风组合物可以显著地抑制尿酸生成、促进尿酸排泄，同时能显著地减轻痛风关节肿胀，抑制关节炎症及降低关节组织氧化应激状态，进而发挥降尿酸防治痛风的功效。

12、与现有技术相比，本发明具有如下优点：

13、1、相较于一般传统制备方法，本发明制备的组合物效果更显著更好；

14、2、本发明的组合物均来源于药食同源植物性原料，食用安全方便且无毒副作用。

技术特征：

1.一种组合物，其特征在于，包括混合提取物a和混合提取物b，混合提取物a和混合提取物b的质量比是1:4-4:1；其中混合提取物a由余甘子20-40重量份、金银花10-30重量份、鲜白茅根5-15重量份、蒲公英5-15重量份制得；混合提取物b由决明子5-15重量份、朝鲜蓟20-40重量份、百合5-15重量份、山茱萸10-30重量份制得。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：混合提取物a是分别将余甘子、金银花、鲜白茅根、蒲公英粉碎，混合，将混合物a与水混合，在搅拌下加入食品级纤维素酶和半纤维素酶，恒温孵育反应后，煮沸，冷却过滤得到提取液1；滤渣用食用酒精提取得到提取液2，合并提取液1和提取液2，喷雾干燥制得。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：粉碎后原料粒径为30-50目，食品级纤维素酶的添加量为混合物a质量的0.5-5%，食品级半纤维素酶添加量为混合物a质量的0.1%-1.5%，恒温孵育是在酶最适温度下处理2-6h，煮沸时间30-60min，酶提取进行2-3次得到提取液1；食用酒精的体积浓度为50-90%，食用酒精提取进行2-3次得到提取液2。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：混合提取物b是分别将决明子、朝鲜蓟、百合、山茱萸粉碎，混合，将混合物b与水混合，在搅拌下先加入食品级纤维素酶，恒温孵育反应后，再加入α-淀粉酶和β-淀粉酶的混合酶，继续恒温孵育反应，然后煮沸，冷却过滤得到提取液3，滤渣用食用酒精提取得到提取液4，合并提取液3和提取液4，喷雾干燥制得。

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：粉碎后原料粒径为20-40目，食品级纤维素酶的添加量为混合物b质量的0.5-5%，混合酶添加量为混合物b质量的0.1%-0.5%，α-淀粉酶和β-淀粉酶的质量比:4:1-1:4，混合料b与食品级纤维素酶恒温孵育是在酶最适温度下处理3-7h；添加混合酶后恒温孵育是在酶最适温度下处理4-8h，煮沸时间60-90min，酶提取进行2-3次得到提取液3；食用酒精的体积浓度为70-100%，食用酒精提取进行2-3次得到提取液4。

6.权利要求1-5任一项所述的组合物在制备降尿酸防治痛风药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：药物中包括药学上可接受的辅料，药物剂型为药学上适宜使用的剂型。

技术总结
本发明公开了一种组合物，其包括混合提取物A和混合提取物B，混合提取物A和混合提取物B的质量比是1:4‑4:1；其中混合提取物A由余甘子20‑40重量份、金银花10‑30重量份、鲜白茅根5‑15重量份、蒲公英5‑15重量份制得；混合提取物B由决明子5‑15重量份、朝鲜蓟20‑40重量份、百合5‑15重量份、山茱萸10‑30重量份制得；将该组合物应用在制备降尿酸防治痛风药物中，实验结果表明组合物可以显著地抑制尿酸生成、促进尿酸排泄，从而降低血尿酸，同时具有显著减轻痛风关节肿胀，抑制关节炎症及氧化应激状态的功效，另外，本发明的组合物均来源于药食同源植物性原料，食用安全方便无毒副作用。

技术研发人员：刘晓靖,符艺珊,龚鹏燕
受保护的技术使用者：云南滇行健生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/8